Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie programu nauczania DRIVE w celu uwzględnienia czynników ryzyka otyłości u dzieci

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jenelle Shanley, Georgia State University

Próba pilotażowa programu szkolenia rodziców DRIVE w celu ukierunkowania na czynniki ryzyka otyłości u dzieci

Celem tego badania jest pomoc dzieciom z nadwagą lub otyłością w utrzymaniu lub zmniejszeniu wskaźnika masy ciała (BMI) poprzez program szkolenia rodziców w domu, który opracowali badacze o nazwie DRIVE. Badacze stawiają hipotezę, że dzieci z rodzin, które otrzymują program DRIVE, wykażą większe utrzymanie lub poprawę BMI niż rodziny, które nie otrzymują programu DRIVE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program DRIVE (Rozwijanie relacji uwzględniających wartości jedzenia i ćwiczeń) to domowy program szkoleniowy dla rodziców składający się z 15 sesji skupiających się na poprawie odżywiania rodziny i aktywności fizycznej oraz promowaniu pozytywnych interakcji rodzic-dziecko. Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie rozwoju programu otyłości u dzieci, który obejmuje informacje dotyczące rodziców i zdrowia. Uczestnicy tego badania będą rekrutowani przez organizacje społeczne w oparciu o ich ryzyko zdrowotne związane z otyłością. Tylko rodziny, których percentyl BMI dzieci jest większy lub równy 75, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy kontrolnej, w której uczestnicy otrzymają informacje zdrowotne wyłącznie pocztą, albo do grupy eksperymentalnej, która otrzyma wziąć udział w 15 sesjach DRIVE poświęconych interakcjom rodzic-dziecko, zdrowiu i żywieniu oraz aktywności fizycznej. Obie grupy przeprowadzą ocenę wyjściową, ocenę w punkcie środkowym i ocenę końcową w swoim domu, która zmierzy wzrost, wagę i obwód talii rodzica i dziecka; postawy rodziców wobec zdrowia i żywienia; oraz spożycie żywności przez rodziców i dzieci oraz poziom aktywności fizycznej. Wyniki tych badań dostarczą informacji na temat możliwości realizacji programu DRIVE oraz jego wpływu na wskaźniki masy ciała rodziców i dzieci oraz wiedzę i postawy rodziców związane z odżywianiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dziecka 2-6 lat z percentylem BMI większym lub równym 75
  • Biegły w angielskim
  • Rodzic sprawuje główną opiekę nad głównym dzieckiem uczestniczącym w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmi piersią (rodzic)
  • Planowanie zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu (rodzic)
  • Mieć BMI większe niż 45 (rodzic)
  • Przewlekła choroba, która wpływa na masę ciała, apetyt lub metabolizm (na przykład cukrzyca typu I lub typu II) (dziecko)
  • Masz HIV lub AIDS (dziecko)
  • Używaj leków na receptę lub dostępnych bez recepty lub produktów ziołowych, które wpływają na apetyt, masę ciała lub metabolizm (dziecko)
  • Zaplanuj wyprowadzkę z obszaru Atlanta/Baton Rouge na czas trwania rejestracji (około 5 miesięcy) (rodzina)
  • Zaplanuj przebywanie poza obszarem Atlanta/Baton Rouge przez ponad 2 tygodnie na czas trwania rejestracji (około 5 miesięcy) (rodzina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program JAZDA
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program DRIVE (15 sesji) podczas cotygodniowych sesji prowadzonych w ich domu przez dostawcę DRIVE.
Behawioralne: Program DRIVE
Program DRIVE (Developing Relationships that Include Values ​​of Eating and Exercise) to domowy program szkoleniowy dla rodziców, który obejmuje 15 sesji skupiających się na interakcjach rodzic-dziecko, zdrowiu i żywieniu oraz aktywności fizycznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodzice w grupie kontrolnej otrzymają pocztą informacje na temat odżywiania, aktywności fizycznej i interakcji rodzic-dziecko. Informacje na temat odżywiania będą zawierać wytyczne podane na stronie internetowej „MyPlate” (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html), oprócz informacji na temat prawidłowego odżywiania i sugerowanych poziomów aktywności fizycznej dla przedszkolaków. Wreszcie, rodzice otrzymają bezpłatną publikację „Przygody w rodzicielstwie: jak odpowiadanie, zapobieganie, monitorowanie, mentoring i modelowanie mogą pomóc ci odnieść sukces jako rodzic”, autorstwa National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Zdrowie i rozwój człowieka. Informacje zawarte w tym dokumencie obejmują skuteczne strategie rodzicielskie dla dzieci w określonym wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMIz dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9, Tydzień 19
Wskaźnik masy ciała dziecka z-scores (BMIz) obliczono dzieląc wagę dziecka w kilogramach (zmierzoną na wadze cyfrowej) przez wzrost dziecka w metrach (zmierzony za pomocą stadiometru). Pomiary te zostały wykonane w każdym punkcie oceny (ocena przed, w trakcie i po ocenie).
Tydzień 0, Tydzień 9, Tydzień 19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMIz rodzica
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9, Tydzień 19
Wskaźnik masy ciała rodzica z-score (BMIz) obliczono dzieląc wagę rodzica w kilogramach (zmierzoną na wadze cyfrowej) przez wzrost rodzica w metrach (zmierzony stadiometrem). Pomiary te zostały wykonane w każdym punkcie oceny (ocena przed, w trakcie i po ocenie).
Tydzień 0, Tydzień 9, Tydzień 19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5800752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program DRIVE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj