Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af DRIVE-læreplanen til at håndtere risikofaktorer for fedme blandt børn

13. december 2018 opdateret af: Jenelle Shanley, Georgia State University

Pilotforsøg med DRIVE-forældreuddannelsespensum for at målrette risikofaktorer for fedme blandt børn

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe overvægtige eller fede børn med at opretholde eller reducere deres kropsmasseindeks (BMI) gennem det hjemmebaserede forældretræningsprogram, som efterforskerne udviklede kaldet DRIVE. Efterforskerne antager, at børn fra familier, der modtager DRIVE-programmet, vil vise større vedligeholdelse eller forbedring i deres BMI end familier, der ikke modtager DRIVE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DRIVE-programmet (Developing Relationships that Inclusive Values ​​of Eating and Exercise) er et hjemmebaseret forældretræningsprogram med 15 sessioner fokuseret på at forbedre familiens ernæring og fysisk aktivitet og fremme positive forældre-barn-interaktioner. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste udviklingen af ​​et fedmeprogram blandt børn, der inkluderer forældre- og sundhedsinformation. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret gennem lokale organisationer baseret på deres fedme sundhedsrisiko. Kun familier, hvis børns BMI-percentil er større end eller lig med 75, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen, hvor deltagerne kun modtager helbredsoplysninger via mail, eller den eksperimentelle gruppe, der vil deltage i 15 DRIVE sessioner med fokus på forældre-barn interaktioner, sundhed og ernæring og fysisk aktivitet. Begge grupper vil gennemføre en baselinevurdering, midtvejsvurdering og eftervurdering i deres hjem, som vil måle forældres og barns højde, vægt og taljeomkreds; forældrenes holdninger til sundhed og ernæring; og forældres og børns madforbrug og fysiske aktivitetsniveauer. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give information om gennemførligheden af ​​at implementere DRIVE-pensumet samt dets indvirkning på forældres og børns kropsmasseindeks og forældres viden og holdninger relateret til ernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 2-6 år med en BMI-percentil større end eller lig med 75
  • Flydende engelsk
  • Forælderen har den primære forældremyndighed over det primære barn, der deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller i øjeblikket ammer (forælder)
  • Planlægger at blive gravid, mens du er tilmeldt undersøgelsen (forælder)
  • Har BMI større end 45 (forælder)
  • Kronisk sygdom, der påvirker kropsvægt, appetit eller stofskifte (for eksempel diabetes type I eller type II) (barn)
  • Har HIV eller AIDS (barn)
  • Brug receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller urteprodukter, der påvirker appetit, kropsvægt eller stofskifte (barn)
  • Planlæg at flytte ud af Atlanta/Baton Rouge-området i hele tilmeldingens varighed (ca. 5 måneder) (familie)
  • Planlæg at være ude af Atlanta/Baton Rouge-området i mere end 2 uger i hele tilmeldingens varighed (ca. 5 måneder) (familie)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DRIVE program
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage DRIVE-pensumet (15 sessioner) via ugentlige sessioner, der udføres i deres hjem af en DRIVE-udbyder.
Adfærdsmæssigt: DRIVE-program
DRIVE-programmet (Developing Relationships that Inclusive Values ​​of Eating and Exercise) er et hjemmebaseret forældretræningsprogram, som involverer 15 sessioner med fokus på forældre-barn interaktioner, sundhed og ernæring og fysisk aktivitet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældrene i kontrolgruppen vil få tilsendt information om ernæring, fysisk aktivitet og forældre-barn interaktioner. Oplysninger om ernæring vil omfatte retningslinjer fra webstedet "MyPlate" (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) foruden oplysninger om korrekt ernæring og foreslå niveauer af fysisk aktivitet for førskolebørn. Til sidst vil forældre blive forsynet med den gratis publikation, "Adventures in Parenting: How responding, Preventing, Monitoring, Mentoring, and Modeling Can Help You Be A Successful Parent," forfattet af National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Sundhed og menneskelig udvikling. Oplysninger dækket i dette dokument omfatter effektive forældrestrategier for børn i bestemte aldre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Child BMIz
Tidsramme: Uge 0, Uge 9, Uge 19
Barnets kropsmasseindeks z-score (BMIz) blev beregnet ved at dividere barnets vægt i kilogram (målt på en digital skala) med barnets højde i meter (målt med et stadiometer). Disse målinger blev taget ved hvert vurderingspunkt (før-, midt- og eftervurdering).
Uge 0, Uge 9, Uge 19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældre BMIz
Tidsramme: Uge 0, Uge 9, Uge 19
Forældrenes kropsmasseindeks z-scores (BMIz) blev beregnet ved at dividere forældrenes vægt i kilogram (målt med en digital skala) med forældrenes højde i meter (målt med et stadiometer). Disse målinger blev taget ved hvert vurderingspunkt (før-, midt- og eftervurdering).
Uge 0, Uge 9, Uge 19

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5800752

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med DRIVE-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner