Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DRIVE tanterv kidolgozása a gyermekkori elhízás kockázati tényezőinek kezelésére

2018. december 13. frissítette: Jenelle Shanley, Georgia State University

A DRIVE szülőképzési tanterv kísérleti próbája a gyermekkori elhízás kockázati tényezőinek megcélzása érdekében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítse a túlsúlyos vagy elhízott gyermekeket testtömeg-indexük (BMI) fenntartásában vagy csökkentésében a kutatók által kidolgozott, DRIVE elnevezésű otthoni szülőképzési program segítségével. A kutatók azt feltételezik, hogy a DRIVE-programban részesülő családokból származó gyermekek BMI-értékei nagyobb mértékben megmaradnak vagy javulnak, mint a DRIVE-ot nem kapó családok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DRIVE program (az étkezés és a testmozgás értékeit magában foglaló kapcsolatok fejlesztése) egy otthoni szülői képzési program, amely 15 alkalomból áll a családi táplálkozás és a fizikai aktivitás javítására, valamint a pozitív szülő-gyermek interakciók előmozdítására. A tanulmány célja egy olyan gyermekkori elhízási program kidolgozásának kísérleti tesztelése, amely magában foglalja a szülői és egészségügyi információkat. A tanulmány résztvevőit közösségi szervezeteken keresztül toborozzák az elhízás egészségügyi kockázata alapján. Csak azok a családok vehetnek részt ebben a vizsgálatban, amelyek gyermekeinek BMI-százaléka nagyobb vagy egyenlő, mint 75. Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, amelyben a résztvevők csak postai úton kapnak egészségügyi információkat, vagy abba a kísérleti csoportba, amely részt venni 15 DRIVE-ülésen, amelyek a szülő-gyermek interakciókra, az egészségre és táplálkozásra, valamint a fizikai aktivitásra összpontosítanak. Mindkét csoport elvégzi az alapszintű felmérést, a középpontos értékelést és az utóértékelést otthonában, amely a szülő és a gyermek magasságát, súlyát és derékbőségét méri; a szülők egészséggel és táplálkozással kapcsolatos attitűdjei; valamint a szülő és gyermek ételfogyasztása és fizikai aktivitási szintje. A tanulmány eredményei információt nyújtanak a DRIVE tanterv megvalósításának megvalósíthatóságáról, valamint a szülői és gyermeki testtömeg-indexekre, valamint a szülők táplálkozással kapcsolatos ismereteire és attitűdjére gyakorolt ​​hatásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-6 éves gyermek, akinek a BMI-százaléka nagyobb vagy egyenlő, mint 75
  • Folyékonyan beszél angolul
  • A szülő elsődleges felügyeleti joga a vizsgálatban résztvevő elsődleges gyermek felett

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy jelenleg szoptat (szülő)
  • Terhesség tervezése, miközben részt vett a vizsgálatban (szülő)
  • 45-nél nagyobb BMI-vel rendelkezik (szülő)
  • Krónikus betegség, amely befolyásolja a testsúlyt, az étvágyat vagy az anyagcserét (például I-es vagy II-es típusú cukorbetegség) (gyermek)
  • HIV-fertőzött vagy AIDS-es (gyermek)
  • Használjon vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket vagy növényi termékeket, amelyek befolyásolják az étvágyat, a testsúlyt vagy az anyagcserét (gyermek)
  • Tervezi, hogy a beiratkozás idejére (körülbelül 5 hónap) kiköltözik Atlanta/Baton Rouge körzetéből (család)
  • Tervezze meg, hogy a beiratkozás idejére (körülbelül 5 hónapig) több mint 2 hétre kívül tartózkodik Atlanta/Baton Rouge körzetében (család)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DRIVE program
A kísérleti csoport résztvevői megkapják a DRIVE tantervet (15 alkalom) heti foglalkozásokon keresztül, amelyeket otthonukban tartanak le egy DRIVE szolgáltató által.
Viselkedési: DRIVE Program
A DRIVE program (Developing Relationships that Include Values ​​of Eating and Exercise) egy otthoni szülői képzési program, amely 15 alkalomból áll a szülő-gyermek interakciókra, az egészségre és táplálkozásra, valamint a fizikai aktivitásra összpontosítva.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó szülők levélben kapnak tájékoztatást a táplálkozásról, a fizikai aktivitásról és a szülő-gyermek interakcióról. A táplálkozással kapcsolatos információk a „MyPlate” weboldalon (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) található útmutatásokat tartalmazzák, a helyes táplálkozással kapcsolatos információkon kívül, és javasolják az óvodások számára a fizikai aktivitás szintjét. Végül a szülők megkapják a "Kalandok a szülői nevelésben: Hogyan segíthet a válaszadás, a megelőzés, a megfigyelés, a mentorálás és a modellezés abban, hogy sikeres szülő legyél" című ingyenes kiadványt, amelyet a National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child írta. Egészség és emberi fejlődés. A dokumentumban szereplő információk hatékony szülői stratégiákat tartalmaznak bizonyos életkorú gyermekek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek BMIz változása
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 19. hét
A gyermek testtömeg-indexének z-pontszámát (BMIz) úgy számítottuk ki, hogy a gyermek kilogrammban mért (digitális mérleggel mért) súlyát elosztottuk a gyermek méterben mért magasságával (stadiométerrel mérve). Ezeket a méréseket minden értékelési ponton (elő-, közép- és utóértékelés) végeztük.
0. hét, 9. hét, 19. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülő BMIz-ben
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 19. hét
A szülő testtömeg-index z-pontszámát (BMIz) úgy számítottuk ki, hogy a szülő kilogrammban mért (digitális skálával mért) súlyát elosztottuk a szülő méterben mért magasságával (stadiométerrel mérve). Ezeket a méréseket minden értékelési ponton (elő-, közép- és utóértékelés) végeztük.
0. hét, 9. hét, 19. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgia State University

Együttműködők

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5800752

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a DRIVE Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel