DRIVE-opetussuunnitelman kehittäminen lasten liikalihavuuden riskitekijöiden käsittelemiseksi
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jenelle Shanley, Georgia State University
DRIVE-vanhempien koulutusohjelman pilottikokeilu lasten liikalihavuuden riskitekijöihin kohdistamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ylipainoisia tai lihavia lapsia ylläpitämään tai alentamaan painoindeksiään (BMI) tutkijoiden kehittämän DRIVE-nimisen kotikoulutusohjelman avulla.
Tutkijat olettavat, että DRIVE-ohjelman saaneiden perheiden lasten painoindeksit säilyvät tai paranevat paremmin kuin perheet, jotka eivät saa DRIVE-ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DRIVE-ohjelma (Developing Relationships that Include Values of Eating and Exercise) on kotona toteutettu vanhempien koulutusohjelma, jossa on 15 istuntoa, jotka keskittyvät perheen ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseen sekä positiivisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen edistämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida lasten liikalihavuusohjelman kehittämistä, joka sisältää tietoa vanhemmuudesta ja terveydestä.
Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan yhteisöjärjestöjen kautta heidän liikalihavuuden terveysriskinsä perusteella.
Vain perheet, joiden lasten BMI-prosenttipiste on suurempi tai yhtä suuri kuin 75, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, jossa osallistujat saavat terveystietoja vain postitse, tai koeryhmään, joka osallistua 15 DRIVE-istuntoon, joissa keskitytään vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen, terveyteen ja ravitsemukseen sekä fyysiseen toimintaan.
Molemmat ryhmät suorittavat kotonaan perusarvioinnin, väliarvioinnin ja jälkiarvioinnin, jossa mitataan vanhemman ja lapsen pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta. vanhempien asenteet terveyttä ja ravitsemusta kohtaan; sekä vanhempien ja lasten ruuankulutus ja fyysinen aktiivisuus.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa DRIVE-opetussuunnitelman toteuttamiskelpoisuudesta sekä sen vaikutuksista vanhempien ja lasten painoindeksiin sekä vanhempien tietoon ja asenteisiin liittyen ravitsemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30302
- Georgia State University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–6-vuotias lapsi, jonka BMI-prosenttipiste on suurempi tai yhtä suuri kuin 75
- Sujuva englannin kielen taito
- Vanhemmalla on ensisijaisesti tutkimukseen osallistuvan lapsen huoltajuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai tällä hetkellä imettävä (vanhempi)
- Raskauden suunnitteleminen tutkimukseen osallistumisen aikana (vanhempi)
- BMI on suurempi kuin 45 (vanhemman)
- Krooninen sairaus, joka vaikuttaa ruumiinpainoon, ruokahaluon tai aineenvaihduntaan (esimerkiksi tyypin I tai tyypin II diabetes) (lapsi)
- Onko sinulla HIV tai AIDS (lapsi)
- Käytä resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai kasviperäisiä tuotteita, jotka vaikuttavat ruokahaluon, painoon tai aineenvaihduntaan (lapsi)
- Suunnittele muuttaa pois Atlanta/Baton Rougen alueelta ilmoittautumisen ajaksi (noin 5 kuukautta) (perhe)
- Suunnittele olla poissa Atlanta/Baton Rougen alueelta yli 2 viikon ajaksi ilmoittautumisen ajaksi (noin 5 kuukautta) (perhe)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DRIVE-ohjelma
Koeryhmän osallistujat saavat DRIVE-opetussuunnitelman (15 istuntoa) viikoittain DRIVE-palveluntarjoajan kotona johtamien istuntojen kautta.
|
DRIVE-ohjelma (Developing Relationships that Include Values of Eating and Exercise) on kotona toteutettava vanhempien koulutusohjelma, joka sisältää 15 istuntoa keskittyen vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen, terveyteen ja ravintoon sekä fyysiseen aktiivisuuteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän vanhemmille lähetetään postitse tietoa ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Ravitsemustieto sisältää "MyPlate"-verkkosivuston (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) antamia ohjeita oikean ravitsemuksen lisäksi ja ehdottaa esikouluikäisten fyysistä aktiivisuutta.
Lopuksi vanhemmille tarjotaan ilmainen julkaisu "Adventures in Parenting: How Reaction, Preventing, Monitoring, Mentoring and Modeling Can Help You Be a Successful Parent", jonka on kirjoittanut National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child. Terveys ja inhimillinen kehitys.
Tämän asiakirjan kattamat tiedot sisältävät tehokkaita vanhemmuusstrategioita tietyn ikäisille lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen painoindeksissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9, viikko 19
|
Lapsen painoindeksin z-pisteet (BMIz) laskettiin jakamalla lapsen paino kilogrammoina (mitattuna digitaalisella asteikolla) lapsen pituudella metreissä (stadiometrillä mitattuna).
Nämä mittaukset tehtiin jokaisessa arviointipisteessä (ennen, väliarvioinnin ja jälkiarvioinnin jälkeen).
|
Viikko 0, viikko 9, viikko 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman painoindeksissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9, viikko 19
|
Vanhemman painoindeksin z-pisteet (BMIz) laskettiin jakamalla vanhemman paino kilogrammoina (mitattuna digitaalisella asteikolla) vanhemman pituudella metreinä (mitattuna stadiometrillä).
Nämä mittaukset tehtiin jokaisessa arviointipisteessä (ennen, väliarvioinnin ja jälkiarvioinnin jälkeen).
|
Viikko 0, viikko 9, viikko 19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5800752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .