开发解决儿童肥胖风险因素的 DRIVE 课程
2018年12月13日 更新者：Jenelle Shanley、Georgia State University
针对儿童肥胖风险因素的 DRIVE 家长培训课程试点
这项研究的目的是通过研究人员开发的名为 DRIVE 的家庭家长培训计划，帮助超重或肥胖儿童维持或降低他们的体重指数 (BMI)。
研究人员假设，与未接受 DRIVE 计划的家庭相比，接受 DRIVE 计划的家庭的孩子在 BMI 方面表现出更大的维持或改善。
研究概览
详细说明
DRIVE 计划（发展包括饮食和锻炼价值观在内的关系）是一项以家庭为基础的家长培训计划，共有 15 节课，重点是改善家庭营养和身体活动，并促进积极的亲子互动。
本研究的目的是对包括育儿和健康信息在内的儿童肥胖计划的发展进行试点测试。
本研究的参与者将根据他们的肥胖健康风险通过社区组织招募。
只有孩子的 BMI 百分位数大于或等于 75 的家庭才有资格参加这项研究 这些参与者将被随机分配到对照组，参与者将仅通过邮件收到健康信息，或者实验组将参加 15 个专注于亲子互动、健康和营养以及身体活动的 DRIVE 课程。
两组都将在家中完成基线评估、中点评估和后评估，这将测量父母和孩子的身高、体重和腰围；父母对健康和营养的态度；以及父母和孩子的食物消费和身体活动水平。
这项研究的结果将提供有关实施 DRIVE 课程的可行性及其对父母和孩子体重指数的影响，以及父母对营养的知识和态度的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30302
- Georgia State University
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 百分位数大于或等于 75 的 2-6 岁儿童
- 流利的英语
- 父母对研究中的主要儿童参与者有主要监护权
排除标准：
- 怀孕或目前正在哺乳（父母）
- 计划在参加研究时怀孕（父母）
- BMI 大于 45（父母）
- 影响体重、食欲或新陈代谢的慢性疾病（例如 I 型或 II 型糖尿病）（儿童）
- 患有艾滋病毒或艾滋病（儿童）
- 使用影响食欲、体重或新陈代谢的处方药或非处方药或草药产品（儿童）
- 计划在入学期间（约 5 个月）搬出亚特兰大/巴吞鲁日地区（家庭）
- 计划在入学期间离开亚特兰大/巴吞鲁日地区超过 2 周（约 5 个月）（家庭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：驱动程序
实验组的参与者将通过 DRIVE 提供者每周在家中进行的课程来接受 DRIVE 课程（15 节课）。
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DRIVE 计划（发展包括饮食和锻炼价值观在内的关系）是一项以家庭为基础的家长培训计划，包括 15 节课，重点是亲子互动、健康和营养以及身体活动
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无干预：控制组
对照组的父母将收到有关营养、身体活动和亲子互动的邮寄信息。
关于营养的信息将包括“MyPlate”网站 (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) 提供的指南，此外还有关于适当营养的信息以及学龄前儿童的体育活动水平建议。
最后，父母将获得免费出版物“育儿历险记：如何应对、预防、监测、指导和建模可以帮助您成为成功的父母”，作者是美国国立卫生研究院、尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国立儿童研究所健康与人类发展。
本文件涵盖的信息包括针对特定年龄儿童的有效育儿策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童 BMIz 的变化
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 19 周
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孩子的体重指数 z 分数 (BMIz) 是通过将孩子的体重（以千克为单位）（通过数字秤测量）除以孩子的身高（以米为单位）（通过身高计测量）计算得出的。
这些测量是在每个评估点（评估前、评估中和评估后）进行的。
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第 0 周、第 9 周、第 19 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母 BMIz 的变化
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 19 周
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父母的体重指数 z 分数 (BMIz) 的计算方法是将父母的体重（以千克为单位）（通过数字秤测量）除以父母的身高（以米为单位）（通过测距仪测量）。
这些测量是在每个评估点（评估前、评估中和评估后）进行的。
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第 0 周、第 9 周、第 19 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenelle R Shanley, PhD、Georgia State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月13日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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