Ontwikkeling van het DRIVE-curriculum om risicofactoren voor obesitas bij kinderen aan te pakken
13 december 2018 bijgewerkt door: Jenelle Shanley, Georgia State University
Pilotproef van het DRIVE-curriculum voor oudertraining om risicofactoren voor obesitas bij kinderen aan te pakken
Het doel van deze studie is om kinderen met overgewicht of obesitas te helpen hun body mass index (BMI) te behouden of te verlagen door middel van het thuisgebaseerde oudertrainingsprogramma dat de onderzoekers ontwikkelden, genaamd DRIVE.
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen uit gezinnen die het DRIVE-programma ontvangen, meer onderhoud of verbetering van hun BMI zullen vertonen dan gezinnen die geen DRIVE krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het DRIVE-programma (Developing Relationships that Inclusief Values of Eating and Exercise) is een thuistrainingsprogramma voor ouders met 15 sessies gericht op het verbeteren van de voeding en lichaamsbeweging van het gezin en het bevorderen van positieve ouder-kindinteracties.
Het doel van deze studie is om een piloottest uit te voeren voor de ontwikkeling van een programma voor zwaarlijvigheid bij kinderen dat informatie over ouderschap en gezondheid omvat.
Deelnemers aan deze studie zullen worden geworven via maatschappelijke organisaties op basis van hun gezondheidsrisico op zwaarlijvigheid.
Alleen gezinnen waarvan het BMI-percentiel van de kinderen groter is dan of gelijk is aan 75, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. deelnemen aan 15 DRIVE-sessies gericht op ouder-kindinteracties, gezondheid en voeding, en lichaamsbeweging.
Beide groepen zullen thuis een nulmeting, een tussentijdse beoordeling en een postbeoordeling uitvoeren, waarbij de lengte, het gewicht en de middelomtrek van ouder en kind worden gemeten; houding van ouders ten opzichte van gezondheid en voeding; en ouder en kind voedselconsumptie en fysieke activiteitsniveaus.
De resultaten van dit onderzoek zullen informatie opleveren over de haalbaarheid van het implementeren van het DRIVE-curriculum, de impact ervan op de body mass index van ouders en kinderen, en de kennis en houding van ouders met betrekking tot voeding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30302
- Georgia State University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 2-6 jaar met een BMI-percentiel groter dan of gelijk aan 75
- Vloeiend in het Engels
- De ouder heeft de primaire voogdij over het primaire kind dat deelneemt aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of momenteel borstvoeding (ouder)
- Van plan zijn om zwanger te worden terwijl ze deelnamen aan het onderzoek (ouder)
- BMI groter dan 45 hebben (ouder)
- Chronische ziekte die het lichaamsgewicht, de eetlust of het metabolisme beïnvloedt (bijvoorbeeld diabetes type I of type II) (kind)
- Hiv of aids hebben (kind)
- Gebruik voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of kruidenproducten die de eetlust, het lichaamsgewicht of het metabolisme beïnvloeden (kind)
- Plan om te verhuizen uit het gebied Atlanta/Baton Rouge voor de duur van de inschrijving (ongeveer 5 maanden) (gezin)
- Plan om gedurende meer dan 2 weken buiten Atlanta/Baton Rouge te zijn voor de duur van de inschrijving (ongeveer 5 maanden) (gezin)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DRIVE-programma
Deelnemers aan de experimentele groep ontvangen het DRIVE-curriculum (15 sessies) via wekelijkse sessies bij hen thuis door een DRIVE-aanbieder.
|
Het DRIVE-programma (Developing Relationships that Include Values of Eating and Exercise) is een thuistrainingsprogramma voor ouders, dat bestaat uit 15 sessies gericht op interactie tussen ouder en kind, gezondheid en voeding, en lichaamsbeweging
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De ouders in de controlegroep krijgen per mail informatie over voeding, lichaamsbeweging en ouder-kind interacties.
Informatie over voeding omvat richtlijnen van de "MyPlate"-website (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) naast informatie over goede voeding en suggereert niveaus van fysieke activiteit voor kleuters.
Ten slotte krijgen ouders de gratis publicatie 'Adventures in Parenting: How responding, Preventing, Monitoring, Mentoring, and Modeling Can Help You Be A Successful Parent', geschreven door National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Gezondheid en menselijke ontwikkeling.
De informatie die in dit document wordt behandeld omvat effectieve opvoedingsstrategieën voor kinderen van bepaalde leeftijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kinder-BMIz
Tijdsspanne: Week 0, week 9, week 19
|
De body mass index z-scores (BMIz) van het kind werd berekend door het gewicht van het kind in kilogrammen (gemeten met een digitale weegschaal) te delen door de lengte van het kind in meters (gemeten met een stadiometer).
Deze metingen zijn uitgevoerd op elk beoordelingspunt (pre-, mid- en post-assessment).
|
Week 0, week 9, week 19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouder-BMIz
Tijdsspanne: Week 0, week 9, week 19
|
De body mass index z-scores (BMIz) van de ouder werd berekend door het gewicht van de ouder in kilogram (gemeten met een digitale weegschaal) te delen door de lengte van de ouder in meters (gemeten met een stadiometer).
Deze metingen zijn uitgevoerd op elk beoordelingspunt (pre-, mid- en post-assessment).
|
Week 0, week 9, week 19
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5800752
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .