Utveckling av DRIVE-läroplanen för att hantera riskfaktorer för barnfetma
13 december 2018 uppdaterad av: Jenelle Shanley, Georgia State University
Pilotförsök av DRIVE-föräldrautbildningsplanen för att inrikta sig på riskfaktorer för barnfetma
Syftet med denna studie är att hjälpa överviktiga eller feta barn att bibehålla eller minska sitt kroppsmassaindex (BMI) genom det hembaserade föräldraträningsprogram som utredarna utvecklade kallat DRIVE.
Utredarna antar att barn från familjer som får DRIVE-programmet kommer att uppvisa större underhåll eller förbättring av sina BMI än familjer som inte får DRIVE.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
DRIVE-programmet (Developing Relationships that Inclusive Values of Eating and Exercise) är ett hembaserat föräldraträningsprogram med 15 sessioner fokuserat på att förbättra familjens kost och fysisk aktivitet och främja positiva interaktioner mellan föräldrar och barn.
Syftet med denna studie är att pilottesta utvecklingen av ett barnfetmaprogram som inkluderar föräldraskap och hälsoinformation.
Deltagare i denna studie kommer att rekryteras genom samhällsorganisationer baserat på deras fetma hälsorisk.
Endast familjer vars barns BMI-percentil är större än eller lika med 75 kommer att vara berättigade att delta i denna studie. Dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgruppen, där deltagarna endast kommer att få hälsoinformation via post, eller den experimentella gruppen som kommer att delta i 15 DRIVE-sessioner med fokus på förälder-barn-interaktioner, hälsa och kost och fysisk aktivitet.
Båda grupperna kommer att slutföra en baslinjebedömning, mittpunktsbedömning och efterbedömning i sitt hem, som kommer att mäta förälder och barns längd, vikt och midjeomkrets; föräldrarnas attityder till hälsa och kost; och förälders och barns matkonsumtion och fysiska aktivitetsnivåer.
Resultaten från denna studie kommer att ge information om genomförbarheten av att implementera DRIVE-läroplanen samt dess inverkan på kroppsmassaindex för föräldrar och barn, och föräldrars kunskaper och attityder relaterade till kost.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30302
- Georgia State University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2-6 år med en BMI-percentil som är större än eller lika med 75
- Flytande engelska
- Föräldern har primär vårdnad om det primära barnet som deltar i studien
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar för närvarande (förälder)
- Planerar att bli gravid medan du är inskriven i studien (förälder)
- Har BMI högre än 45 (förälder)
- Kronisk sjukdom som påverkar kroppsvikt, aptit eller ämnesomsättning (till exempel diabetes typ I eller typ II) (barn)
- Har HIV eller AIDS (barn)
- Använd receptbelagda eller receptfria läkemedel eller växtbaserade produkter som påverkar aptit, kroppsvikt eller ämnesomsättning (barn)
- Planerar att flytta ut från Atlanta/Baton Rouge-området under hela registreringen (cirka 5 månader) (familj)
- Planerar att vara borta från Atlanta/Baton Rouge-området i mer än 2 veckor under hela registreringen (cirka 5 månader) (familj)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DRIVE-program
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få DRIVE-läroplanen (15 sessioner) via veckopass som genomförs i deras hem av en DRIVE-leverantör.
|
DRIVE-programmet (Developing Relationships that Inclusive Values of Eating and Exercise) är ett hembaserat föräldraträningsprogram, som omfattar 15 sessioner med fokus på förälder-barn-interaktioner, hälsa och kost samt fysisk aktivitet
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrarna i kontrollgruppen kommer att få information om kost, fysisk aktivitet och interaktioner mellan föräldrar och barn.
Information om kost kommer att innehålla riktlinjer från "MyPlate"-webbplatsen (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) förutom information om rätt kost och föreslå nivåer av fysisk aktivitet för förskolebarn.
Slutligen kommer föräldrar att få den kostnadsfria publikationen "Adventures in Parenting: How responding, Preventing, Monitoring, Mentoring, and Modeling Can Help You Be A Successful Parent", författad av National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Hälsa och mänsklig utveckling.
Informationen i detta dokument inkluderar effektiva föräldrastrategier för barn i specifika åldrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Child BMIz
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9, Vecka 19
|
Barnets kroppsmassaindex z-poäng (BMIz) beräknades genom att dividera barnets vikt i kilogram (mätt med en digital våg) med barnets längd i meter (mätt med en stadiometer).
Dessa mätningar gjordes vid varje bedömningspunkt (före, mitten och efter bedömning).
|
Vecka 0, Vecka 9, Vecka 19
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förälders BMIz
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9, Vecka 19
|
Föräldrarnas kroppsmassaindex z-poäng (BMIz) beräknades genom att dividera förälderns vikt i kilogram (mätt med en digital våg) med förälderns längd i meter (mätt med en stadiometer).
Dessa mätningar gjordes vid varje bedömningspunkt (före, mitten och efter bedömning).
|
Vecka 0, Vecka 9, Vecka 19
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5800752
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .