Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement du programme DRIVE pour aborder les facteurs de risque d'obésité infantile

13 décembre 2018 mis à jour par: Jenelle Shanley, Georgia State University

Essai pilote du programme de formation des parents DRIVE pour cibler les facteurs de risque de l'obésité infantile

Le but de cette étude est d'aider les enfants en surpoids ou obèses à maintenir ou à réduire leur indice de masse corporelle (IMC) grâce au programme de formation des parents à domicile que les chercheurs ont développé et appelé DRIVE. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants des familles qui reçoivent le programme DRIVE montreront un plus grand maintien ou une amélioration de leur IMC que les familles qui ne reçoivent pas DRIVE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme DRIVE (Developing Relationships that Include Values ​​of Eating and Exercise) est un programme de formation parentale à domicile avec 15 sessions axées sur l'amélioration de la nutrition familiale et de l'activité physique et la promotion d'interactions parent-enfant positives. Le but de cette étude est de tester le développement d'un programme d'obésité infantile qui comprend des informations sur la parentalité et la santé. Les participants à cette étude seront recrutés par l'intermédiaire d'organismes communautaires en fonction de leur risque d'obésité pour la santé. Seules les familles dont le percentile de l'IMC des enfants est supérieur ou égal à 75 seront éligibles pour participer à cette étude. Ces participants seront assignés au hasard soit au groupe témoin, dans lequel les participants recevront des informations sur la santé par courrier uniquement, soit au groupe expérimental qui participer à 15 sessions DRIVE axées sur les interactions parent-enfant, la santé et la nutrition, et l'activité physique. Les deux groupes effectueront une évaluation de base, une évaluation à mi-parcours et une évaluation postérieure à leur domicile, qui mesurera la taille, le poids et le tour de taille des parents et des enfants ; attitudes des parents à l'égard de la santé et de la nutrition; et les niveaux de consommation alimentaire et d'activité physique des parents et des enfants. Les résultats de cette étude fourniront des informations sur la faisabilité de la mise en œuvre du programme DRIVE ainsi que sur son impact sur les indices de masse corporelle des parents et des enfants, ainsi que sur les connaissances et les attitudes des parents en matière de nutrition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé de 2 à 6 ans avec un centile d'IMC supérieur ou égal à 75
  • Anglais courant
  • Le parent a la garde principale du principal enfant participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante (parent)
  • Prévoyez de tomber enceinte pendant votre inscription à l'étude (parent)
  • Avoir un IMC supérieur à 45 (parent)
  • Maladie chronique qui affecte le poids corporel, l'appétit ou le métabolisme (par exemple, diabète de type I ou de type II) (enfant)
  • Avoir le VIH ou le SIDA (enfant)
  • Utiliser des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou des produits à base de plantes qui affectent l'appétit, le poids corporel ou le métabolisme (enfant)
  • Prévoyez de quitter la région d'Atlanta / Baton Rouge pendant la durée de l'inscription (environ 5 mois) (famille)
  • Prévoyez d'être hors de la région d'Atlanta / Baton Rouge pendant plus de 2 semaines pendant la durée de l'inscription (environ 5 mois) (famille)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme DRIVE
Les participants du groupe expérimental recevront le programme DRIVE (15 sessions) via des sessions hebdomadaires menées à leur domicile par un prestataire DRIVE.
Comportemental: Programme CONDUIRE
Le programme DRIVE (Developing Relationships that Include Values ​​of Eating and Exercise) est un programme de formation des parents à domicile, qui comprend 15 séances axées sur les interactions parent-enfant, la santé et la nutrition, et l'activité physique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents du groupe témoin recevront par la poste des informations sur la nutrition, l'activité physique et les interactions parent-enfant. Les informations sur la nutrition comprendront des directives fournies par le site Web "MyPlate" (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) en plus d'informations sur une nutrition adéquate et suggéreront des niveaux d'activité physique pour les enfants d'âge préscolaire. Enfin, les parents recevront la publication gratuite "Adventures in Parenting : How answer, Preventing, Monitoring, Mentoring, and Modeling Can Help You Be A Successful Parent", rédigée par les National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Santé et développement humain. Les informations couvertes dans ce document incluent des stratégies parentales efficaces pour les enfants à des âges spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'IMC de l'enfant
Délai: Semaine 0, Semaine 9, Semaine 19
Les scores z de l'indice de masse corporelle (IMCz) de l'enfant ont été calculés en divisant le poids de l'enfant en kilogrammes (mesuré par une balance numérique) par la taille de l'enfant en mètres (mesurée par un stadiomètre). Ces mesures ont été prises à chaque point d'évaluation (pré-, mi- et post-évaluation).
Semaine 0, Semaine 9, Semaine 19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'IMC des parents
Délai: Semaine 0, Semaine 9, Semaine 19
Les scores z de l'indice de masse corporelle (IMCz) du parent ont été calculés en divisant le poids du parent en kilogrammes (mesuré par une balance numérique) par la taille du parent en mètres (mesurée par un stadiomètre). Ces mesures ont été prises à chaque point d'évaluation (pré-, mi- et post-évaluation).
Semaine 0, Semaine 9, Semaine 19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia State University

Collaborateurs

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2014

Première publication (Estimation)

11 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5800752

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner