Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj kurikula DRIVE pro řešení rizikových faktorů dětské obezity

13. prosince 2018 aktualizováno: Jenelle Shanley, Georgia State University

Pilotní zkouška osnov DRIVE Parent Training Curriculum zaměřená na rizikové faktory dětské obezity

Účelem této studie je pomoci dětem s nadváhou nebo obezitou udržet nebo snížit jejich index tělesné hmotnosti (BMI) prostřednictvím domácího tréninkového programu pro rodiče, který výzkumníci vyvinuli s názvem DRIVE. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti z rodin, které dostávají program DRIVE, budou vykazovat větší udržení nebo zlepšení svých BMI než rodiny, které nedostávají DRIVE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program DRIVE (Rozvíjení vztahů, které zahrnují hodnoty stravování a cvičení) je domácí tréninkový program pro rodiče s 15 sezeními zaměřenými na zlepšení rodinné výživy a fyzické aktivity a podporu pozitivních interakcí mezi rodiči a dětmi. Cílem této studie je pilotně otestovat vývoj programu dětské obezity, který zahrnuje rodičovské a zdravotní informace. Účastníci této studie budou rekrutováni prostřednictvím komunitních organizací na základě jejich zdravotního rizika obezity. Této studie se budou moci zúčastnit pouze rodiny, jejichž percentil BMI dětí je vyšší nebo roven 75. Tito účastníci budou náhodně zařazeni buď do kontrolní skupiny, ve které budou účastníci dostávat zdravotní informace pouze poštou, nebo do experimentální skupiny, která bude zúčastnit se 15 lekcí DRIVE zaměřených na interakce mezi rodiči a dětmi, zdraví a výživu a fyzickou aktivitu. Obě skupiny dokončí základní hodnocení, střední bodové hodnocení a následné hodnocení ve svém domě, které změří výšku, váhu a obvod pasu rodiče a dítěte; postoje rodičů ke zdraví a výživě; a spotřeba jídla rodiči a dětmi a úrovně fyzické aktivity. Výsledky této studie poskytnou informace o proveditelnosti implementace kurikula DRIVE a také o jeho dopadu na index tělesné hmotnosti rodičů a dětí, znalosti a postoje rodičů k výživě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 2–6 let s percentilem BMI vyšším nebo rovným 75
  • Plynně v angličtině
  • Rodič má v primární péči primárního dětského účastníka studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo aktuálně kojená (rodič)
  • Plánování otěhotnění během zápisu do studie (rodič)
  • Mít BMI vyšší než 45 (rodič)
  • Chronické onemocnění, které ovlivňuje tělesnou hmotnost, chuť k jídlu nebo metabolismus (například diabetes typu I nebo typu II) (dítě)
  • Máte HIV nebo AIDS (dítě)
  • Používejte léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo rostlinné produkty, které ovlivňují chuť k jídlu, tělesnou hmotnost nebo metabolismus (dítě)
  • Plánujte se odstěhovat z oblasti Atlanta/Baton Rouge po dobu trvání zápisu (přibližně 5 měsíců) (rodina)
  • Plánujte být mimo oblast Atlanta/Baton Rouge po dobu delší než 2 týdny po dobu trvání zápisu (přibližně 5 měsíců) (rodina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program DRIVE
Účastníci experimentální skupiny obdrží kurikulum DRIVE (15 lekcí) prostřednictvím týdenních relací vedených u nich doma poskytovatelem DRIVE.
Behaviorální: Program DRIVE
Program DRIVE (Rozvíjení vztahů, které zahrnují hodnoty stravování a cvičení) je domácí tréninkový program pro rodiče, který zahrnuje 15 sezení zaměřených na interakce mezi rodiči a dětmi, zdraví a výživu a fyzickou aktivitu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodičům v kontrolní skupině budou zaslány informace o výživě, fyzické aktivitě a interakci mezi rodiči a dítětem. Informace o výživě budou kromě informací o správné výživě a doporučených úrovních fyzické aktivity pro předškoláky obsahovat pokyny poskytované webovou stránkou „MyPlate“ (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html). Nakonec dostanou rodiče zdarma publikaci „Dobrodružství v rodičovství: Jak reagovat, prevence, monitorování, mentorování a modelování vám může pomoci být úspěšným rodičem“, jejímž autorem je National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child. Zdraví a lidský rozvoj. Informace obsažené v tomto dokumentu zahrnují efektivní rodičovské strategie pro děti v konkrétním věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMIz dítěte
Časové okno: Týden 0, týden 9, týden 19
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti dítěte (BMIz) bylo vypočteno vydělením hmotnosti dítěte v kilogramech (měřeno digitální váhou) výškou dítěte v metrech (měřeno stadiometrem). Tato měření byla provedena v každém bodě hodnocení (před, uprostřed a po hodnocení).
Týden 0, týden 9, týden 19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovském BMIz
Časové okno: Týden 0, týden 9, týden 19
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti rodičů (BMIz) bylo vypočteno vydělením hmotnosti rodiče v kilogramech (měřeno digitální váhou) výškou rodiče v metrech (měřeno stadiometrem). Tato měření byla provedena v každém bodě hodnocení (před, uprostřed a po hodnocení).
Týden 0, týden 9, týden 19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5800752

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program DRIVE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit