Разработка учебной программы DRIVE для устранения факторов риска детского ожирения
13 декабря 2018 г. обновлено: Jenelle Shanley, Georgia State University
Пилотное испытание учебной программы для родителей DRIVE по выявлению факторов риска детского ожирения
Цель этого исследования — помочь детям с избыточным весом или ожирением поддерживать или снижать свой индекс массы тела (ИМТ) с помощью разработанной исследователями программы обучения родителей на дому под названием DRIVE.
Исследователи предполагают, что дети из семей, получающих программу DRIVE, будут демонстрировать большее сохранение или улучшение своего ИМТ, чем семьи, не получающие DRIVE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа DRIVE (Развитие отношений, включающих ценности еды и физических упражнений) — это домашняя программа обучения родителей, состоящая из 15 занятий, направленных на улучшение питания семьи и физической активности, а также на поощрение позитивного взаимодействия родителей и детей.
Целью этого исследования является экспериментальная проверка разработки программы по борьбе с детским ожирением, которая включает информацию о воспитании детей и здоровье.
Участники этого исследования будут набраны через общественные организации в зависимости от риска ожирения для здоровья.
Только семьи, чей процентиль ИМТ детей больше или равен 75, будут иметь право участвовать в этом исследовании. Эти участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, в которой участники будут получать медицинскую информацию только по почте, либо в экспериментальную группу, которая будет принять участие в 15 сессиях DRIVE, посвященных взаимодействию родителей и детей, здоровью и питанию, а также физической активности.
Обе группы пройдут базовую оценку, среднюю оценку и последующую оценку у себя дома, в ходе которой будут измеряться рост, вес и окружность талии родителей и детей; отношение родителей к здоровью и питанию; потребление пищи родителями и детьми и уровни физической активности.
Результаты этого исследования предоставят информацию о возможности реализации учебной программы DRIVE, а также о ее влиянии на индексы массы тела родителей и детей, а также знания родителей и отношение к питанию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30302
- Georgia State University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 6 лет с процентилем ИМТ больше или равным 75.
- Свободно владеющий английским
- Родитель имеет основную опеку над основным ребенком, участвующим в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью (родитель)
- Планирование беременности во время участия в исследовании (родитель)
- Иметь ИМТ выше 45 (родитель)
- Хроническое заболевание, влияющее на массу тела, аппетит или обмен веществ (например, диабет I или II типа) (ребенок)
- Иметь ВИЧ или СПИД (ребенок)
- Используйте рецептурные или безрецептурные лекарства или растительные продукты, которые влияют на аппетит, массу тела или обмен веществ (ребенок)
- Планирование выезда из района Атланты/Батон-Руж на время регистрации (примерно 5 месяцев) (семья)
- Планируйте отсутствовать в районе Атланты/Батон-Руж более 2 недель на время регистрации (примерно 5 месяцев) (семья)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ДРАЙВ
Участники экспериментальной группы получат учебную программу DRIVE (15 занятий) в виде еженедельных занятий, проводимых у них дома провайдером DRIVE.
|
Программа DRIVE (Развитие отношений, включающих ценности питания и физических упражнений) — это программа обучения родителей на дому, которая включает 15 занятий, посвященных взаимодействию родителей и детей, здоровью и питанию, а также физической активности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Родителям контрольной группы будет отправлена информация о питании, физической активности и взаимодействии родителей с детьми.
Информация о питании будет включать рекомендации, размещенные на веб-сайте «MyPlate» (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html), в дополнение к информации о правильном питании и рекомендуемых уровнях физической активности для дошкольников.
Наконец, родителям будет предоставлена бесплатная публикация «Приключения в воспитании детей: как реагирование, предотвращение, мониторинг, наставничество и моделирование могут помочь вам стать успешным родителем», авторами которой являются Национальные институты здравоохранения, Национальный институт детства Юнис Кеннеди Шрайвер. Здоровье и развитие человека.
Информация, содержащаяся в этом документе, включает эффективные стратегии воспитания детей в определенном возрасте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ ребенка
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 9, Неделя 19
|
Z-баллы индекса массы тела ребенка (ИМТz) рассчитывали путем деления веса ребенка в килограммах (измеряемого с помощью цифровых весов) на рост ребенка в метрах (измеряемый ростомером).
Эти измерения проводились в каждой точке оценки (до, в середине и после оценки).
|
Неделя 0, Неделя 9, Неделя 19
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительского ИМТ
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 9, Неделя 19
|
Z-баллы индекса массы тела родителя (BMIz) рассчитывали путем деления веса родителя в килограммах (измеряемого с помощью цифровых весов) на рост родителя в метрах (измеряемый ростомером).
Эти измерения проводились в каждой точке оценки (до, в середине и после оценки).
|
Неделя 0, Неделя 9, Неделя 19
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Han JC, Lawlor DA, Kimm SY. Childhood obesity. Lancet. 2010 May 15;375(9727):1737-48. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60171-7. Epub 2010 May 5.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Academy of Nutrition and Dietetics. Public Policy Priority Areas. n.d.; http://www.eatright.org/HealthProfessionals/content.aspx?id=7091#.URxVRGfAGnA.
- Centers for Disease Control and Prevention. Winnable Battles. n.d.; http://www.cdc.gov/WinnableBattles/index.html.
- Dietz WH, Gortmaker SL. Preventing obesity in children and adolescents. Annu Rev Public Health. 2001;22:337-53. doi: 10.1146/annurev.publhealth.22.1.337.
- Haynos AF, O'Donohue WT. Universal childhood and adolescent obesity prevention programs: review and critical analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jul;32(5):383-99. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.006. Epub 2011 Sep 22.
- Koplan JP, Liverman CT, Kraak VI; Committee on Prevention of Obesity in Children and Youth. Preventing childhood obesity: health in the balance: executive summary. J Am Diet Assoc. 2005 Jan;105(1):131-8. doi: 10.1016/j.jada.2004.11.023. No abstract available.
- US Department of Health and Human Services. Strategic Plan for NIH Obesity Research: A Report of the NIH Obesity Research Task Force. 2011. http://obesityresearch.nih.gov/about/StrategicPlanforNIH_Obesity_Research_Full-Report_2011.pdf.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5800752
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .