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Entwicklung des DRIVE-Lehrplans zur Bekämpfung von Risikofaktoren für Fettleibigkeit bei Kindern

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Jenelle Shanley, Georgia State University

Pilotversuch des DRIVE-Elternschulungslehrplans zur Bekämpfung von Risikofaktoren für Fettleibigkeit bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, übergewichtigen oder fettleibigen Kindern dabei zu helfen, ihren Body-Mass-Index (BMI) durch das von den Forschern entwickelte häusliche Elterntrainingsprogramm namens DRIVE aufrechtzuerhalten oder zu reduzieren. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder aus Familien, die das DRIVE-Programm erhalten, eine stärkere Aufrechterhaltung oder Verbesserung ihres BMIs aufweisen als Familien, die kein DRIVE erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das DRIVE-Programm (Developing Relationships that Includes Values ​​of Eating and Exercise) ist ein Elternschulungsprogramm für zu Hause mit 15 Sitzungen, die sich auf die Verbesserung der Familienernährung und körperlichen Aktivität sowie die Förderung positiver Eltern-Kind-Interaktionen konzentrieren. Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung eines Programms zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern zu testen, das Erziehungs- und Gesundheitsinformationen umfasst. Die Teilnehmer dieser Studie werden über Gemeinschaftsorganisationen auf der Grundlage ihres Gesundheitsrisikos für Fettleibigkeit rekrutiert. Nur Familien, deren BMI-Perzentil der Kinder größer oder gleich 75 ist, können an dieser Studie teilnehmen. Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe, in der die Teilnehmer Gesundheitsinformationen nur per Post erhalten, oder der Versuchsgruppe, die dies tut, zugeteilt Nehmen Sie an 15 DRIVE-Sitzungen teil, die sich auf Eltern-Kind-Interaktionen, Gesundheit und Ernährung sowie körperliche Aktivität konzentrieren. Beide Gruppen führen bei sich zu Hause eine Ausgangsbeurteilung, eine Zwischenbeurteilung und eine Nachbeurteilung durch, bei der die Größe, das Gewicht und der Taillenumfang von Eltern und Kind gemessen werden. Einstellungen der Eltern zu Gesundheit und Ernährung; sowie der Nahrungsaufnahme und die körperliche Aktivität von Eltern und Kindern. Die Ergebnisse dieser Studie werden Informationen über die Machbarkeit der Umsetzung des DRIVE-Lehrplans sowie über dessen Auswirkungen auf die Body-Mass-Indizes von Eltern und Kindern sowie das Wissen und die Einstellungen der Eltern in Bezug auf Ernährung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30302
        • Georgia State University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2–6 Jahren mit einem BMI-Perzentil von mindestens 75
  • Fließend Englisch
  • Der Elternteil hat das alleinige Sorgerecht für das primäre Kind, das an der Studie teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder derzeit stillend (Elternteil)
  • Planen Sie, schwanger zu werden, während Sie an der Studie teilnehmen (Elternteil)
  • Einen BMI von mehr als 45 haben (Elternteil)
  • Chronische Erkrankung, die das Körpergewicht, den Appetit oder den Stoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Diabetes Typ I oder Typ II) (Kind)
  • HIV oder AIDS haben (Kind)
  • Verwenden Sie verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente oder pflanzliche Produkte, die den Appetit, das Körpergewicht oder den Stoffwechsel beeinflussen (Kind).
  • Planen Sie, für die Dauer der Einschreibung (ca. 5 Monate) aus dem Raum Atlanta/Baton Rouge auszuziehen (Familie)
  • Planen Sie, sich für die Dauer der Einschreibung (ca. 5 Monate) (Familie) länger als zwei Wochen außerhalb der Gegend von Atlanta/Baton Rouge aufzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DRIVE-Programm
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten den DRIVE-Lehrplan (15 Sitzungen) in wöchentlichen Sitzungen, die von einem DRIVE-Anbieter bei ihnen zu Hause durchgeführt werden.
Verhalten: DRIVE-Programm
Das DRIVE-Programm (Developing Relationships that Includes Values ​​of Eating and Exercise) ist ein Elternschulungsprogramm für zu Hause, das 15 Sitzungen umfasst, die sich auf Eltern-Kind-Interaktionen, Gesundheit und Ernährung sowie körperliche Aktivität konzentrieren
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Eltern der Kontrollgruppe werden per Post Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Eltern-Kind-Interaktionen zugesandt. Zu den Informationen zur Ernährung gehören Richtlinien, die auf der Website „MyPlate“ (http://www.choosemyplate.gov/preschoolers.html) bereitgestellt werden, sowie Informationen zur richtigen Ernährung und Empfehlungen zur körperlichen Aktivität von Vorschulkindern. Schließlich erhalten Eltern die kostenlose Publikation „Adventures in Parenting: How Responding, Preventing, Monitoring, Mentoring, and Modeling Can Help You Be A Successful Parent“, verfasst von den National Institutes of Health, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Gesundheit und menschliche Entwicklung. Zu den in diesem Dokument behandelten Informationen gehören wirksame Erziehungsstrategien für Kinder in bestimmten Altersstufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMIz des Kindes
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 19
Der Body-Mass-Index-Z-Score (BMIz) des Kindes wurde berechnet, indem das Gewicht des Kindes in Kilogramm (gemessen mit einer Digitalwaage) durch die Körpergröße des Kindes in Metern (gemessen mit einem Stadiometer) dividiert wurde. Diese Messungen wurden an jedem Bewertungspunkt (vor, in der Mitte und nach der Bewertung) durchgeführt.
Woche 0, Woche 9, Woche 19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BMIz der Eltern
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9, Woche 19
Der Body-Mass-Index-Z-Score (BMIz) des Elternteils wurde berechnet, indem das Gewicht des Elternteils in Kilogramm (gemessen mit einer Digitalwaage) durch die Körpergröße des Elternteils in Metern (gemessen mit einem Stadiometer) dividiert wurde. Diese Messungen wurden an jedem Bewertungspunkt (vor, in der Mitte und nach der Bewertung) durchgeführt.
Woche 0, Woche 9, Woche 19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenelle R Shanley, PhD, Georgia State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5800752

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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