특발성 과민성 방광 환자의 요실금 관리를 위한 BOTOX®의 관찰 연구 (GRACE)
2016년 4월 14일 업데이트: Allergan
이 연구는 경구 항콜린제 요법으로 증상이 적절하게 관리되지 않는 요실금이 있는 특발성 과민성 방광(iOAB) 환자의 실제 임상 실습에서 BOTOX®의 실제 사용 패턴을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
515
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- David Brix
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Berlin, 독일, 10551
- Urologie Turmschtraße
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Berlin, 독일, 12099
- Uwe-Carsten
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Berlin, 독일, 12247
- Albrecht Kastein
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Berlin, 독일, 14197
- ATURO
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Burgdorf, 독일, 31303
- MVZ Burgdorf
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Dresden, 독일, 01099
- Ev.-Luth. Diakonissenanstalt Dresden
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Emmendingen, 독일, 79312
- Stefan Carl
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Frankfurt, 독일, 60439
- Zentrum für Urologie FFM
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Göttingen, 독일, 37075
- Georg-August-Universität Göttingen
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Halle (Saale), 독일, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
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Hamburg, 독일, 22081
- Urologikum Hamburg
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Hamburg, 독일, 22359
- Urologische Praxis Volksdorf
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Herne, 독일, 44649
- Claudia Olszak-Warnat
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Kaiserslautern, 독일, 67655
- Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
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Kiel, 독일, 24103
- Urologie Zentrum Kiel
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Lampertheim, 독일, 68623
- Joachim Weiß
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Landshut, 독일, 84028
- Uro- Vital-Zentrum, GP Hellmeier, Krause et al
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Leipzig, 독일, 04109
- Tom Kempe
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Markkleeberg, 독일, 04416
- Institut Dr. Schulze
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Mülheim, 독일, 45468
- Elke Stagge
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Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Nürnberg, 독일, 90409
- Urologen am Stadtpark
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Osnabrück, 독일, 49076
- Urologicum Osnabrück
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Reutlingen, 독일, 72764
- Simone Maier
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Salzatal OT Schiepzig, 독일, 06198
- Andres Melchior
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Sangerhausen, 독일, 06526
- Andreas Reinhard Wicht
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Singen, 독일, 78224
- Franz Hirschle
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Stuttgart, 독일, 70174
- Wolfgang Theurer
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Tuttlingen, 독일, 78532
- Benjamin Fischer
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Tuttlingen, 독일, 78532
- Dietmar Jung
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
- Kontinenzzentrum Südwest
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Halmstad, 스웨덴, 30185
- Urologimottagningen, Hallands Sjukhus Halmstad
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Urologiska kliniken, Södersjukhuset AB
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Karolinska Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Kvinnokliniken, Danderyds Sjukhus AB
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Västervik/Kalmar, 스웨덴, 59381
- Kirurgkliniken, Västervik Sjukhus
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Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario Burgos
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Gijón, 스페인, 33394
- Hospital de Cabueñes
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
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Ourense, 스페인, 32005
- Complejo Hospitalario Universitario Ourense
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Oviedo, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Universitario Salamanca
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Sevilla, 스페인, 41014
- Hospital De Valme
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital, Queen Elizabeth Medical Centre, Edgbaston
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
- Southern General Hospital
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, St. James's University Hospital
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust, The Bays, St Mary's Hospital
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Prescot, Merseyside, 영국, L35 5DR
- St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust, Whiston Hospital
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Salisbury, Wiltshire, 영국, SP2 8BJ
- Salisbury NHS Foundation Trust, Salisbury District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IOAB로 인한 요실금 환자
설명
포함 기준:
- iOAB 치료를 위한 보툴리눔 독소 A형 사전 치료 없음
제외 기준:
- 18개월 이내에 보툴리눔 독소 A형 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IOAB로 인한 요실금 환자
의사 표준 관행에 따라 BOTOX®로 치료받은 iOAB로 인한 요실금 환자.
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보툴리눔 독소 유형 A는 의사의 표준 관행에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4점 치료 혜택 척도(TBS)에서 크게 개선되거나 개선된 환자의 비율
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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요실금 에피소드 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BOTOX® 재주입 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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야뇨증 에피소드 수
기간: 12 개월
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12 개월
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요실금 지원 제품의 사용
기간: 12 개월
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12 개월
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요실금 및 절박성 요실금이 50% 이상 감소한 환자의 비율
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Poster. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Oct 1;26(10S Suppl 1):S89-S189. doi: 10.1097/SPV.0000000000000936. No abstract available.
- Short orals. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Oct 1;26(10S Suppl 1):S21-S77. doi: 10.1097/SPV.0000000000000934. No abstract available.
- Hamid R, Lorenzo-Gomez MF, Schulte-Baukloh H, Boroujerdi A, Patel A, Farrelly E. OnabotulinumtoxinA is a well tolerated and effective treatment for refractory overactive bladder in real-world practice. Int Urogynecol J. 2021 Jan;32(1):65-74. doi: 10.1007/s00192-020-04423-0. Epub 2020 Jul 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAF/AGN/NS/OAB/002
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