Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Beobachtungsstudie zu BOTOX® zur Behandlung von Harninkontinenz bei Patienten mit idiopathischer überaktiver Blase (GRACE)

14. April 2016 aktualisiert von: Allergan
Diese Studie wird das reale Anwendungsmuster von BOTOX® in der tatsächlichen klinischen Praxis bei Patienten mit idiopathischer überaktiver Blase (iOAB) und Harninkontinenz bewerten, deren Symptome durch eine orale anticholinerge Therapie nicht ausreichend behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

515

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • David Brix
      • Berlin, Deutschland, 10551
        • Urologie Turmschtraße
      • Berlin, Deutschland, 12099
        • Uwe-Carsten
      • Berlin, Deutschland, 12247
        • Albrecht Kastein
      • Berlin, Deutschland, 14197
        • ATURO
      • Burgdorf, Deutschland, 31303
        • MVZ Burgdorf
      • Dresden, Deutschland, 01099
        • Ev.-Luth. Diakonissenanstalt Dresden
      • Emmendingen, Deutschland, 79312
        • Stefan Carl
      • Frankfurt, Deutschland, 60439
        • Zentrum für Urologie FFM
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • Urologikum Hamburg
      • Hamburg, Deutschland, 22359
        • Urologische Praxis Volksdorf
      • Herne, Deutschland, 44649
        • Claudia Olszak-Warnat
      • Kaiserslautern, Deutschland, 67655
        • Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
      • Kiel, Deutschland, 24103
        • Urologie Zentrum Kiel
      • Lampertheim, Deutschland, 68623
        • Joachim Weiß
      • Landshut, Deutschland, 84028
        • Uro- Vital-Zentrum, GP Hellmeier, Krause et al
      • Leipzig, Deutschland, 04109
        • Tom Kempe
      • Markkleeberg, Deutschland, 04416
        • Institut Dr. Schulze
      • Mülheim, Deutschland, 45468
        • Elke Stagge
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Nürnberg, Deutschland, 90409
        • Urologen am Stadtpark
      • Osnabrück, Deutschland, 49076
        • Urologicum Osnabrück
      • Reutlingen, Deutschland, 72764
        • Simone Maier
      • Salzatal OT Schiepzig, Deutschland, 06198
        • Andres Melchior
      • Sangerhausen, Deutschland, 06526
        • Andreas Reinhard Wicht
      • Singen, Deutschland, 78224
        • Franz Hirschle
      • Stuttgart, Deutschland, 70174
        • Wolfgang Theurer
      • Tuttlingen, Deutschland, 78532
        • Benjamin Fischer
      • Tuttlingen, Deutschland, 78532
        • Dietmar Jung
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
        • Kontinenzzentrum Südwest
  • Schweden
      • Halmstad, Schweden, 30185
        • Urologimottagningen, Hallands Sjukhus Halmstad
      • Stockholm, Schweden, 11883
        • Urologiska kliniken, Södersjukhuset AB
      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Karolinska hospital
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Karolinska hospital
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Kvinnokliniken, Danderyds Sjukhus AB
      • Västervik/Kalmar, Schweden, 59381
        • Kirurgkliniken, Västervik Sjukhus
  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Hospital Universitario Burgos
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabuenes
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Complejo Hospitalario Universitario Ourense
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital De Valme
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital, Queen Elizabeth Medical Centre, Edgbaston
      • Glasgow, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, St. James's University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, The Bays, St Mary's Hospital
      • Prescot, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L35 5DR
        • St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust, Whiston Hospital
      • Salisbury, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
        • Salisbury NHS Foundation Trust, Salisbury District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Harninkontinenz aufgrund von iOAB

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vorherige Behandlung mit Botulinumtoxin Typ A zur Behandlung von iOAB

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einem beliebigen Botulinumtoxin Typ A innerhalb von 18 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Harninkontinenz aufgrund von iOAB
Patienten mit Harninkontinenz aufgrund von iOAB, die gemäß der ärztlichen Standardpraxis mit BOTOX® behandelt werden.
Biologisch: Botulinumtoxin Typ A
Botulinumtoxin Typ A, verabreicht gemäß der ärztlichen Standardpraxis.
Andere Namen:
  • BOTOX®
  • OnabotulinumtoxinA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, deren Zustand sich auf der 4-Punkte-Skala für den Behandlungsnutzen (TBS) erheblich verbessert hat oder die sich verbessert haben
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Ausgangswert, Woche 12
Änderung der Anzahl der Harninkontinenz-Episoden gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Ausgangswert, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für eine erneute Injektion von BOTOX®
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der Nykturie-Episoden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Verwendung von Produkten zur Inkontinenzunterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Prozentsatz der Patienten, bei denen die Harninkontinenz und die Harndranginkontinenz um mindestens 50 % zurückgegangen sind
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
Ausgangswert, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAF/AGN/NS/OAB/002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Botulinumtoxin Typ A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren