Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus BOTOX®ista virtsankarkailun hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen yliaktiivinen virtsarakko (GRACE)

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan todellista BOTOX®-käyttömallia todellisessa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on idiopaattinen yliaktiivinen virtsarakko (iOAB), joilla on virtsanpidätyskyvyttömyys ja joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan suun kautta otettavalla antikolinergisellä hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

515

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09006
        • Hospital Universitario Burgos
      • Gijón, Espanja, 33394
        • Hospital de Cabueñes
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Ourense, Espanja, 32005
        • Complejo Hospitalario Universitario Ourense
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario Salamanca
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital De Valme
  • Ruotsi
      • Halmstad, Ruotsi, 30185
        • Urologimottagningen, Hallands Sjukhus Halmstad
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Urologiska kliniken, Södersjukhuset AB
      • Stockholm, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Karolinska Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Kvinnokliniken, Danderyds Sjukhus AB
      • Västervik/Kalmar, Ruotsi, 59381
        • Kirurgkliniken, Västervik Sjukhus
  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • David Brix
      • Berlin, Saksa, 10551
        • Urologie Turmschtraße
      • Berlin, Saksa, 12099
        • Uwe-Carsten
      • Berlin, Saksa, 12247
        • Albrecht Kastein
      • Berlin, Saksa, 14197
        • ATURO
      • Burgdorf, Saksa, 31303
        • MVZ Burgdorf
      • Dresden, Saksa, 01099
        • Ev.-Luth. Diakonissenanstalt Dresden
      • Emmendingen, Saksa, 79312
        • Stefan Carl
      • Frankfurt, Saksa, 60439
        • Zentrum für Urologie FFM
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Urologikum Hamburg
      • Hamburg, Saksa, 22359
        • Urologische Praxis Volksdorf
      • Herne, Saksa, 44649
        • Claudia Olszak-Warnat
      • Kaiserslautern, Saksa, 67655
        • Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
      • Kiel, Saksa, 24103
        • Urologie Zentrum Kiel
      • Lampertheim, Saksa, 68623
        • Joachim Weiß
      • Landshut, Saksa, 84028
        • Uro- Vital-Zentrum, GP Hellmeier, Krause et al
      • Leipzig, Saksa, 04109
        • Tom Kempe
      • Markkleeberg, Saksa, 04416
        • Institut Dr. Schulze
      • Mülheim, Saksa, 45468
        • Elke Stagge
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Nürnberg, Saksa, 90409
        • Urologen am Stadtpark
      • Osnabrück, Saksa, 49076
        • Urologicum Osnabrück
      • Reutlingen, Saksa, 72764
        • Simone Maier
      • Salzatal OT Schiepzig, Saksa, 06198
        • Andres Melchior
      • Sangerhausen, Saksa, 06526
        • Andreas Reinhard Wicht
      • Singen, Saksa, 78224
        • Franz Hirschle
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Wolfgang Theurer
      • Tuttlingen, Saksa, 78532
        • Benjamin Fischer
      • Tuttlingen, Saksa, 78532
        • Dietmar Jung
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • Kontinenzzentrum Südwest
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital, Queen Elizabeth Medical Centre, Edgbaston
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, St. James's University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, The Bays, St Mary's Hospital
      • Prescot, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust, Whiston Hospital
      • Salisbury, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
        • Salisbury NHS Foundation Trust, Salisbury District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iOAB:n aiheuttama virtsankarkailu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa hoitoa tyypin A botuliinitoksiinilla iOAB:n hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito millä tahansa tyypin A botuliinitoksiinilla 18 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on iOAB:n aiheuttama virtsankarkailu
Potilaat, joilla on iOAB:n aiheuttama virtsanpidätyskyvyttömyys ja joita hoidetaan BOTOX®-valmisteella lääkärin normaalin käytännön mukaisesti.
Biologinen: botuliinitoksiini tyyppi A
tyypin A botuliinitoksiini annettuna lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • BOTOX®
  • onabotuliinitoksiiniA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden 4-pisteen hoitoetuasteikko (TBS) on parantunut huomattavasti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12
Virtsankarkailujaksojen lukumäärän muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika pistää BOTOX® uudelleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Nocturia-jaksojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Inkontinenssin tukituotteiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään 50 % vähentynyt virtsanpidätyskyvyttömyys ja pakkoinkontinenssi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/AGN/NS/OAB/002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa