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고관절 전치환술 환자의 천골주위차단 유무에 따른 연속 요추 신경총 차단

2018년 3월 2일 업데이트: Rita Merman

전향적, 무작위, 맹검, 대조 연구 고관절 전치환술을 받는 환자에서 천골주위 차단을 포함하거나 포함하지 않는 연속 요추 신경총 차단의 효능 평가

본 연구의 목적은 고관절 전치환술을 받는 환자에서 지속적인 요추 신경총 차단술에 단발성 좌골 신경 차단술을 추가하여 진통 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구는 고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위해 요추 신경총 차단에 추가하여 좌골 신경 차단을 배치하는 것의 효능을 평가하기 위한 것입니다. 요추 신경총 블록 단독의 배치가 전체 고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위한 UPMC의 표준 치료로 받아들여졌지만, parasacral(sciatic) 신경 블록의 추가는 상부 둔부 신경 및 신경을 차단하는 이점을 제공할 수 있습니다. 작은 관절 감각 가지를 후방 고관절 캡슐에 공급하는 대퇴사두근.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
  2. 피험자는 ASA(미국 마취학회) 상태 I-III로 분류됩니다.
  3. 대상은 18-75세입니다.
  4. 피험자는 일차 고관절 전치환술을 받고 있습니다.
  5. 말초신경 카테터에 대한 금기사항 없음 (국소 감염 또는 응고저하 상태)
  6. 수술마취로 척추마취를 받을 의사가 있는 환자
  7. 약물 연구에 알려진 약물 알레르기 없음
  8. 수술 후 기간에 치료적 항응고제를 받을 것으로 예상되지 않는 환자.

제외 기준:

  1. 피험자가 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
  2. 18세 미만 또는 75세 이상
  3. 국소 감염, 저응고 상태를 포함하여 요추 신경총 카테터 배치에 대한 모든 금기.
  4. ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 IV 이상
  5. 모든 만성 통증 상태
  6. 수술 전 오피오이드 사용
  7. 응고 이상 또는 수술 후 치료용 항응고제 투여가 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Parasacral 신경 차단을 통한 연속 요추 신경총 차단

요추 신경총 신경 차단 배치 및 활성화: 국소 마취제의 피하 침윤 후, 20mL의 Ropivacaine 0.2%가 주입됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다. PACU에서 카테터는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 재량에 따라 시간당 5~10mL의 부피바카인 0.0625% 펌프에 연결됩니다. 0.0625% 부피바카인의 추가 5mL 볼루스는 필요에 따라 시간당 한 번 제공됩니다.

그런 다음 단일 주사 parasacral (sciatic) 신경 차단이 초음파 유도 아래에 배치됩니다. Ropivacaine 0.2% 9ml를 주입합니다.
절차: 연속 요추 신경총 블록
요추 신경총 신경 차단 배치 및 활성화: 국소 마취제의 피하 침윤 후, 20mL의 Ropivacaine 0.2%가 주입됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다. PACU에서 카테터는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 재량에 따라 시간당 5~10mL의 부피바카인 0.0625% 펌프에 연결됩니다. 0.0625% 부피바카인의 추가 5mL 볼루스는 필요에 따라 시간당 한 번 제공됩니다.
절차: 부천골 신경 차단
그런 다음 단일 주사 parasacral (sciatic) 신경 차단이 초음파 유도 아래에 배치됩니다. Ropivacaine 0.2% 9ml를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 좌골 신경 차단
의약품: 로피바신 0.2%
요추 신경총 신경 차단 배치 및 활성화: 국소 마취제의 피하 침윤 후, 20mL의 Ropivacaine 0.2%가 주입됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다.
의약품: 부피바카인 0.0625%
PACU에서 카테터는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 재량에 따라 시간당 5~10mL의 부피바카인 0.0625% 펌프에 연결됩니다. 0.0625% 부피바카인의 추가 5mL 볼루스는 필요에 따라 시간당 한 번 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 요추 신경총 신경 차단

요추 신경총 신경 차단 배치 및 활성화: 국소 마취제의 피하 침윤 후, 20mL의 Ropivacaine 0.2%가 주입됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다. PACU에서 카테터는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 재량에 따라 시간당 5~10mL의 부피바카인 0.0625% 펌프에 연결됩니다. 0.0625% 부피바카인의 추가 5mL 볼루스는 필요에 따라 시간당 한 번 제공됩니다.

가짜/위약 parasacral (sciatic) 블록은 이 그룹에서 수행되지 않습니다.
절차: 연속 요추 신경총 블록
요추 신경총 신경 차단 배치 및 활성화: 국소 마취제의 피하 침윤 후, 20mL의 Ropivacaine 0.2%가 주입됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다. PACU에서 카테터는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 재량에 따라 시간당 5~10mL의 부피바카인 0.0625% 펌프에 연결됩니다. 0.0625% 부피바카인의 추가 5mL 볼루스는 필요에 따라 시간당 한 번 제공됩니다.
의약품: 로피바신 0.2%
요추 신경총 신경 차단 배치 및 활성화: 국소 마취제의 피하 침윤 후, 20mL의 Ropivacaine 0.2%가 주입됩니다. 카테터는 바늘 끝을 지나 5cm에 도입되고 스테리 스트립과 테가덤으로 고정됩니다.
의약품: 부피바카인 0.0625%
PACU에서 카테터는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 재량에 따라 시간당 5~10mL의 부피바카인 0.0625% 펌프에 연결됩니다. 0.0625% 부피바카인의 추가 5mL 볼루스는 필요에 따라 시간당 한 번 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 평가
기간: 수술 시작 6시간 후
물리 치료 및 휴식 중 11점 수치 평가를 사용한 수술 후 통증 평가. 이 통증 척도의 범위는 0(전혀 통증이 없음)에서 최대 10은 지금까지 경험한 최악의 통증입니다.
수술 시작 6시간 후
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 평가
기간: 수술 시작 후 24시간
물리 치료 및 휴식 중 11점 수치 평가를 사용한 수술 후 통증 평가. 이 통증 척도의 범위는 0(전혀 통증이 없음)에서 최대 10은 지금까지 경험한 최악의 통증입니다.
수술 시작 후 24시간
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 평가
기간: 수술 시작 48시간 후
물리 치료 및 휴식 중 11점 수치 평가를 사용한 수술 후 통증 평가. 이 통증 척도의 범위는 0(전혀 통증이 없음)에서 최대 10은 지금까지 경험한 최악의 통증입니다.
수술 시작 48시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 간호사(IV Dilaudid)가 투여한 구조 볼루스의 수
기간: 수술 시작 48시간 후
수술 시작 48시간 후
수술 후 처음 48시간 동안 옥시코돈의 양
기간: 수술 시작 48시간 후
용량 및 mg 포함).
수술 시작 48시간 후
수술 후 48시간 동안 소비된 총 딜라우디드 또는 아편 등가물(mg)
기간: 수술 시작 48시간 후
수술 시작 48시간 후
포스트 간호사가 수술적으로 관리하는 신경 차단 볼루스(부피바카인)의 수
기간: 수술 시작 48시간 후
수술 시작 48시간 후
수술 후 48시간 동안 국소 마취제의 총량
기간: 수술 시작 48시간 후
결합된 부피바카인 볼루스 + 연속 주입량(cc)
수술 시작 48시간 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 발생률(예: 발을 떨어뜨리는 빈도).
기간: 수술 시작 48시간 후
약물독성, 부정맥, 서맥, 혈종, "풋 드롭", 알러지 반응 등의 합병증이 기록됩니다.
수술 시작 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rita Merman

수사관

  • 수석 연구원: Rita Merman, MD, UPMC Presbyterian Shadyside
  • 연구 의자: Jacques E. Chelly, MD, PhD, MBA, UPMC Presbyterian Shadyside

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO13030184

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