신생아 및 어린이의 비침습 영상을 위한 MRI
2022년 3월 24일 업데이트: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
폐 기능 측정 수단으로서의 MRI: 신생아 및 어린이의 비침습 영상
본 연구의 목적은 흡입 조영제로 과분극된 헬륨-3 가스를 사용하여 폐를 영상화하기 위한 신속한 MRI 기술을 개발하는 것입니다.
이러한 기술은 더 어린 아동과 유아에게 테스트하기 전에 성인과 더 나이가 많은 아동에게 시범 적용됩니다.
그 목적은 움직임을 정지시킬 정도로 빠르게 영상을 촬영하여 진정되지 않은 영아의 영상을 가능하게 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자유 호흡 영아 및 인공호흡기 영아의 획득 기술을 포함하여 과분극된 헬륨-3 MRI로 영아 폐의 영상화를 허용하는 기술을 추가로 개발하는 것입니다.
우리는 빠른 이미징 기술을 개발하고 생후 2개월 정도의 유아에서 개념 증명 데이터를 얻었습니다.
CF, 기관지폐 이형성증(BPD) 및 천식을 포함한 많은 소아 폐 질환은 유아기에 기원하므로 과분극 가스 MRI로 영아를 영상화할 수 있는 것이 바람직합니다.
우리는 본질적으로 진정되지 않은 영아의 폐 운동을 정지시키는 빠른 이미징 기술을 개발하는 데 중점을 두었습니다.
영아를 진정시키지 않고 임상적으로 유용한 이미지를 얻을 수 있다면 이 기술이 더 널리 채택될 것이라고 생각합니다.
매우 짧은 획득 시간을 필요로 하는 심장 MRI와 같은 응용 분야를 위한 기존의 양성자 MRI를 위해 일부 매우 빠른 이미징 기술이 개발되었습니다.
우리는 과분극 가스 MRI에 사용하기 위해 이러한 기술을 수정했으며 1초 이내에 유아의 전체 폐 용적을 획득할 수 있는 기술을 개발했습니다.
이러한 기술은 또한 폐 발달 및 신생아 폐 질환에 대한 이해를 높이고자 인공호흡기를 사용하는 영아를 영상화하는 데에도 유용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI 시퀀스 개발(n=40): 건강한 피험자와 CF, BPD 또는 천식이 있는 환자가 빠른 이미징 기술 개발에 사용됩니다. 대상자는 생후 4개월부터 65세까지입니다. 건강한 피험자는 만성 호흡기 질환의 병력이 없어야 합니다. CF 또는 천식이 있는 피험자는 각각의 질병에 대한 의사 진단을 받아야 합니다.
- 개념 증명 연구(n=30): 개념 증명 연구에서는 10명의 건강한 영아, 10명의 CF 영아 및 10명의 BPD 영아가 개념 증명 연구에서 이미지화됩니다. 건강한 영아는 단순 만삭아로 출생했고 만성 호흡기 증상의 병력이 없어야 합니다. CF 환자는 CF에 대한 의사의 진단을 받아야 하고 영상 촬영 당일 기준 임상 상태에 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 절차가 금기인 모든 상태.
- 맥박 조정기, 금속 클립 등과 같이 신체에 MRI와 호환되지 않는 금속 물질이 존재합니다.
- 밀실 공포증의 가능성
- 헬륨 자기 공명(MR) 코일보다 큰 가슴 둘레.
- 피험자의 보고에 의한 임신. UVA의 방사선과에서 임상적으로 자가 보고는 MR 스캔, CT 스캔 및 형광투시 연구를 위해 환자를 선별할 때 사용됩니다. 피험자가 임신 가능성이 있다고 보고하는 경우 이미징 전에 소변 임신 테스트를 수행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가슴의 과분극 헬륨 3 MRI
MRI의 흡입 조영제로 과분극 헬륨-3을 사용하여 폐 환기를 평가합니다.
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과분극 헬륨-3은 MRI용 흡입 기체 조영제이며 고품질의 폐 환기를 상상할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과분극 헬륨-3 MRI에서 보이는 환기 결함
기간: 1일차
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과분극된 헬륨-3 MRI에서 폐의 통풍이 잘 되는 부분은 밝게 나타나고 통풍이 잘 되지 않는 부분은 어둡게 나타납니다.
환기가 잘 되지 않는 부분을 환기 결함이라고 합니다.
인간 독자는 과분극된 헬륨-3 MR 이미지를 보고 폐에 결함 없음, 작은 결함 또는 큰 결함이 있는지 확인했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15720
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