Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI pro neinvazivní zobrazování u novorozenců a dětí

24. března 2022 aktualizováno: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

MRI jako prostředek k měření funkce plic: neinvazivní zobrazování u novorozenců a malých dětí

Účelem této studie je vyvinout rychlé MRI techniky pro zobrazení plic s hyperpolarizovaným plynem heliem-3 jako inhalační kontrastní látkou. Tyto techniky budou testovány u dospělých a starších dětí před jejich testováním u mladších dětí a kojenců. Účelem je umožnit zobrazování nesedativních kojenců zobrazováním tak rychlým, že zmrazí pohyb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je dále vyvinout techniky umožňující zobrazování plic kojenců pomocí MRI s hyperpolarizovaným heliem-3 včetně technik pro získání volně dýchajících kojenců a kojenců na ventilátoru. Vyvinuli jsme rychlé zobrazovací techniky a získali jsme data pro prokázání koncepce u kojenců ve věku 2 měsíců. Mnoho dětských plicních onemocnění včetně CF, bronchopulmonální dysplazie (BPD) a astmatu má svůj původ v dětství, takže by bylo žádoucí mít možnost zobrazit kojence pomocí MRI s hyperpolarizovaným plynem. Zaměřili jsme se na vývoj rychlých zobrazovacích technik, které v podstatě zmrazí pohyb plic u kojenců bez sedativ. Domníváme se, že tato technika bude rozšířenější, pokud bude možné získat klinicky užitečné snímky bez sedativ dítěte. Některé velmi rychlé zobrazovací techniky byly vyvinuty pro konvenční protonové MRI pro aplikace, jako je srdeční MRI, které vyžadují velmi krátkou dobu akvizice. Tyto techniky jsme upravili pro použití v MRI s hyperpolarizovaným plynem a vyvinuli jsme techniku, která umožňuje získání celého objemu plic dítěte za méně než 1 sekundu. Tyto techniky by byly také užitečné pro zobrazování kojenců, kteří jsou stále na ventilátoru s nadějí, že zvýší naše znalosti o vývoji plic a neonatálních plicních onemocněních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vývoj MRI sekvence (n=40): Při vývoji rychlých zobrazovacích technik budou využiti zdraví jedinci a pacienti s CF, BPD nebo astmatem. Tyto subjekty budou ve věku od 4 měsíců do 65 let. Zdraví jedinci nemohou mít v anamnéze chronické respirační onemocnění. Subjekty s CF nebo astmatem musí mít lékařskou diagnózu jejich příslušného onemocnění.
  • Studie Proof-of-Concept Study (n=30): Deset zdravých kojenců, 10 kojenců s CF a 10 kojenců s BPD ve věku 4-24 měsíců bude zobrazeno ve studii proof-of-concept. Zdravé dítě muselo mít nekomplikovaný termín porodu a nemělo v anamnéze žádné chronické respirační příznaky. Pacienti s CF musí mít lékařskou diagnózu CF a v den zobrazení musí být v základním klinickém stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, pro který je postup MRI kontraindikován.
  • Přítomnost jakéhokoli kovového materiálu nekompatibilního s MRI v těle, jako jsou kardiostimulátory, kovové spony atd.
  • Pravděpodobnost klaustrofobie
  • Obvod hrudníku je větší než u heliové magnetické rezonanční cívky (MR).
  • Těhotenství, podle zprávy subjektu. Klinicky na Radiologickém oddělení UVA se self report používá při screeningu pacientů na MR vyšetření, stejně jako CT vyšetření a skiaskopické studie. Pokud subjekt hlásí, že existuje nějaká šance, že je těhotná, bude před jakýmkoli snímkováním proveden těhotenský test z moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperpolarizované Helium 3 MRI hrudníku
Pomocí hyperpolarizovaného helia-3 jako inhalační kontrastní látky pro MRI posoudíme plicní ventilaci.
Lék: Hyperpolarizované Helium-3 MRI hrudníku
hyperpolarizované helium-3 je inhalační plynná kontrastní látka pro MRI a umožňuje získání vysoce kvalitní představované plicní ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy ventilace, jak jsou vidět na MRI s hyperpolarizovaným heliem-3
Časové okno: Den 1
Na MRI s hyperpolarizovaným heliem-3 se dobře větrané oblasti plic jeví jako světlé a špatně větrané oblasti tmavé. Špatně větrané prostory se nazývají ventilační vady. Lidští čtenáři se podívali na snímky MR s hyperpolarizovaným heliem-3 a určili, zda mají plíce: žádné vady, malé vady nebo velké vady.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

Xemed LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15720

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Hyperpolarizované Helium-3 MRI hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit