Resonancia magnética para imágenes no invasivas en recién nacidos y niños
24 de marzo de 2022 actualizado por: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
La resonancia magnética como medio para medir la función pulmonar: imágenes no invasivas en recién nacidos y niños pequeños
El propósito de este estudio es desarrollar técnicas rápidas de resonancia magnética para obtener imágenes del pulmón con gas helio-3 hiperpolarizado como agente de contraste inhalado.
Estas técnicas se pondrán a prueba en adultos y niños mayores antes de probarlas en niños más pequeños y bebés.
El propósito es permitir la obtención de imágenes de bebés no sedados mediante imágenes tan rápidas como para congelar el movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar aún más las técnicas para permitir la obtención de imágenes de los pulmones de los bebés con resonancia magnética hiperpolarizada con helio-3, incluidas las técnicas para la adquisición en bebés que respiran libremente y en bebés con un ventilador.
Hemos desarrollado técnicas de imagen rápidas y obtenido datos de prueba de concepto en bebés de hasta 2 meses de edad.
Muchas enfermedades pulmonares pediátricas, incluida la fibrosis quística, la displasia broncopulmonar (DBP) y el asma, tienen su origen en la infancia, por lo que sería deseable poder obtener imágenes de los bebés con imágenes de resonancia magnética con gas hiperpolarizado.
Nos enfocamos en desarrollar técnicas de imágenes rápidas para, en esencia, congelar el movimiento pulmonar en bebés no sedados.
Creemos que la técnica se adoptará más ampliamente si se pueden obtener imágenes clínicamente útiles sin sedar al bebé.
Se han desarrollado algunas técnicas de imagen muy rápidas para IRM de protones convencional para aplicaciones tales como IRM cardiaca que requieren un tiempo de adquisición muy corto.
Modificamos estas técnicas para su uso en resonancia magnética con gas hiperpolarizado y desarrollamos una técnica que permite la adquisición del volumen pulmonar completo de un bebé en menos de 1 segundo.
Estas técnicas también serían útiles para obtener imágenes de bebés que todavía están conectados a un ventilador con la esperanza de aumentar nuestra comprensión del desarrollo pulmonar y la enfermedad pulmonar neonatal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desarrollo de secuencias de resonancia magnética (n = 40): Se utilizarán sujetos sanos y pacientes con FQ, DBP o asma en el desarrollo de técnicas de imagen rápida. Estos sujetos tendrán entre 4 meses y 65 años. Los sujetos sanos no pueden tener antecedentes de enfermedad respiratoria crónica. Los sujetos con FQ o asma deben tener un diagnóstico médico de su respectiva enfermedad.
- Estudio de prueba de concepto (n=30): Diez bebés sanos, 10 bebés con FQ y 10 bebés con BPD de 4 a 24 meses de edad serán evaluados en el estudio de prueba de concepto. El bebé sano debe haber tenido un parto a término sin complicaciones y no tener antecedentes de síntomas respiratorios crónicos. Los pacientes con FQ deben tener un diagnóstico médico de FQ y estar en su estado clínico inicial el día de la imagen.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición para la cual esté contraindicado un procedimiento de resonancia magnética.
- Presencia de cualquier material metálico no compatible con MRI en el cuerpo, como marcapasos, clips metálicos, etc.
- Probabilidad de claustrofobia
- Circunferencia torácica mayor que la de la bobina de resonancia magnética (RM) de helio.
- Embarazo, por reporte de sujeto. Clínicamente, en el Departamento de Radiología de la UVA, el autoinforme se utiliza cuando se examina a los pacientes para realizar exploraciones por resonancia magnética, tomografías computarizadas y estudios de fluoroscopia. Si el sujeto informa que existe alguna posibilidad de que esté embarazada, se realizará una prueba de embarazo en orina antes de cualquier imagen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resonancia magnética hiperpolarizada con helio 3 del tórax
Utilizando helio-3 hiperpolarizado como agente de contraste inhalado para RM, evaluaremos la ventilación pulmonar.
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El helio-3 hiperpolarizado es un agente de contraste gaseoso inhalado para resonancia magnética y permite la adquisición de una ventilación pulmonar imaginada de alta calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Defectos de ventilación vistos en resonancia magnética hiperpolarizada con helio-3
Periodo de tiempo: Día 1
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En la resonancia magnética con helio-3 hiperpolarizado, las áreas bien ventiladas del pulmón aparecen brillantes y las áreas mal ventiladas aparecen oscuras.
Las áreas mal ventiladas se denominan defectos de ventilación.
Los lectores humanos observaron las imágenes de RM con helio-3 hiperpolarizado y determinaron si los pulmones tenían: Sin defectos, defectos pequeños o defectos grandes.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Fibrosis quística
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 15720
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