Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR til ikke-invasiv billeddannelse hos nyfødte og børn

24. marts 2022 opdateret af: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

MR som et middel til at måle lungefunktion: ikke-invasiv billeddannelse hos nyfødte og små børn

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle hurtige MRI-teknikker til billeddannelse af lungen med hyperpolariseret helium-3 gas som et inhaleret kontrastmiddel. Disse teknikker vil blive afprøvet hos voksne og ældre børn, før de testes på yngre børn og spædbørn. Formålet er at muliggøre billeddannelse af ikke-sederede spædbørn ved at foretage billeddannelse så hurtigt, at bevægelsen fryser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at videreudvikle teknikkerne til at tillade billeddannelse af spædbørns lunger med hyperpolariseret helium-3 MRI, herunder teknikker til erhvervelse hos spædbørn med frit åndedræt og spædbørn i ventilator. Vi har udviklet hurtige billeddannelsesteknikker og opnået proof-of-concept-data hos spædbørn helt ned til 2 måneder gamle. Mange pædiatriske lungesygdomme, herunder CF, bronkopulmonal dysplasi (BPD) og astma, har deres oprindelse i spædbørn, så det ville være ønskeligt at kunne afbilde spædbørn med hyperpolariseret gas-MR. Vi fokuserede på at udvikle hurtige billeddannelsesteknikker til i det væsentlige at fryse lungebevægelser hos ikke-sederede spædbørn. Vi føler, at teknikken vil blive mere udbredt, hvis klinisk nyttige billeder kan opnås uden at berolige spædbarnet. Nogle meget hurtige billeddannelsesteknikker er blevet udviklet til konventionel proton-MR til applikationer såsom hjerte-MR, der kræver meget kort optagelsestid. Vi modificerede disse teknikker til brug i hyperpolariseret gas MRI og udviklede en teknik, der tillader erhvervelsen af ​​hele lungevolumen af ​​et spædbarn på mindre end 1 sekund. Disse teknikker ville også være nyttige til billeddannelse af spædbørn, der stadig er i ventilator med håbet om at øge vores forståelse af lungeudvikling og neonatal lungesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MRI-sekvensudvikling (n=40): Raske forsøgspersoner og patienter med CF, BPD eller astma vil blive brugt i udviklingen af ​​de hurtige billeddannelsesteknikker. Disse forsøgspersoner vil være i alderen 4 måneder til 65 år. Raske forsøgspersoner kan ikke have nogen historie med kronisk luftvejssygdom. Forsøgspersoner med CF eller astma skal have en lægediagnose for deres respektive sygdom.
  • Proof-of-Concept-undersøgelse (n=30): Ti raske spædbørn, 10 spædbørn med CF og 10 spædbørn med BPD i alderen 4-24 måneder vil blive afbildet i proof-of-concept-undersøgelsen. Et sundt spædbarn skal have haft en ukompliceret terminsfødsel og ikke have nogen historie med kroniske luftvejssymptomer. Patienterne med CF skal have en lægediagnose af CF og være i deres kliniske baseline-status på billeddiagnostisk dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, for hvilken en MR-procedure er kontraindiceret.
  • Tilstedeværelse af ikke-MRI-kompatibelt metallisk materiale i kroppen, såsom pacemakere, metalclips osv.
  • Sandsynlighed for klaustrofobi
  • Brystomkreds større end helium magnetisk resonans (MR) spolen.
  • Graviditet, efter indberetning af emne. Klinisk i Radiologisk Afdeling ved UVA anvendes selvrapportering ved screening af patienter til MR-skanning samt CT-skanning og fluoroskopiundersøgelser. Hvis forsøgspersonen rapporterer, at der er nogen chance for, at de er gravide, vil der blive udført en uringraviditetstest forud for enhver billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperpolariseret Helium 3 MRI af brystet
Ved at bruge hyperpolariseret helium-3 som inhaleret kontrastmiddel til MR vil vi vurdere lungeventilationen.
Medicin: Hyperpolariseret Helium-3 MRI af brystet
hyperpolariseret helium-3 er et inhaleret gasformigt kontrastmiddel til MRI og tillader erhvervelse af høj kvalitet forestillet af lungeventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsdefekter set på hyperpolariseret Helium-3 MRI
Tidsramme: Dag 1
På hyperpolariseret helium-3 MRI fremstår godt ventilerede områder af lungen lyse, og dårligt ventilerede områder ser mørke ud. De dårligt ventilerede områder kaldes ventilationsfejl. Menneskelige læsere kiggede på de hyperpolariserede helium-3 MR-billeder og bestemte, om lungerne havde: ingen defekter, små defekter eller store defekter.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

Xemed LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15720

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret Helium-3 MRI af brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner