RM para imagens não invasivas em neonatos e crianças
24 de março de 2022 atualizado por: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
RM como meio de medir a função pulmonar: imagem não invasiva em neonatos e crianças pequenas
O objetivo deste estudo é desenvolver técnicas rápidas de ressonância magnética para imagens do pulmão com gás hélio-3 hiperpolarizado como agente de contraste inalado.
Essas técnicas serão testadas em adultos e crianças mais velhas antes de testá-las em crianças mais novas e bebês.
O objetivo é permitir a geração de imagens de bebês não sedados por imagens tão rápidas que congelem o movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver ainda mais as técnicas para permitir a geração de imagens de pulmões infantis com ressonância magnética com hélio-3 hiperpolarizado, incluindo técnicas para aquisição em bebês com respiração livre e bebês em um ventilador.
Desenvolvemos técnicas de imagem rápidas e obtivemos dados de prova de conceito em bebês de até 2 meses de idade.
Muitas doenças pulmonares pediátricas, incluindo FC, displasia broncopulmonar (DBP) e asma, têm origem na infância, portanto, seria desejável poder obter imagens de bebês com ressonância magnética de gás hiperpolarizado.
Nós nos concentramos no desenvolvimento de técnicas de imagem rápida para, em essência, congelar o movimento pulmonar em bebês não sedados.
Achamos que a técnica será mais amplamente adotada se imagens clinicamente úteis puderem ser obtidas sem sedação do bebê.
Algumas técnicas de imagem muito rápidas foram desenvolvidas para ressonância magnética de prótons convencional para aplicações como ressonância magnética cardíaca que requerem tempo de aquisição muito curto.
Modificamos essas técnicas para uso em ressonância magnética com gás hiperpolarizado e desenvolvemos uma técnica que permite a aquisição de todo o volume pulmonar de uma criança em menos de 1 segundo.
Essas técnicas também seriam úteis para imagens de bebês que ainda estão em um ventilador com a esperança de aumentar nossa compreensão do desenvolvimento pulmonar e da doença pulmonar neonatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desenvolvimento da sequência de ressonância magnética (n=40): Indivíduos saudáveis e pacientes com FC, DBP ou asma serão usados no desenvolvimento das técnicas de imagem rápida. Esses indivíduos terão de 4 meses a 65 anos de idade. Indivíduos saudáveis podem não ter histórico de doença respiratória crônica. Os indivíduos com FC ou asma devem ter um diagnóstico médico de suas respectivas doenças.
- Estudo de prova de conceito (n=30): Dez bebês saudáveis, 10 bebês com FC e 10 bebês com DBP com idade de 4 a 24 meses serão examinados no estudo de prova de conceito. O bebê saudável deve ter tido um parto a termo sem complicações e sem histórico de sintomas respiratórios crônicos. Os pacientes com FC devem ter um diagnóstico médico de FC e estar em seu estado clínico inicial no dia da imagem.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição para a qual um procedimento de ressonância magnética é contra-indicado.
- Presença de qualquer material metálico não compatível com ressonância magnética no corpo, como marca-passos, clipes metálicos, etc.
- Probabilidade de claustrofobia
- Circunferência torácica maior que a da bobina de ressonância magnética (RM) de hélio.
- Gravidez, por relato de assunto. Clinicamente, no Departamento de Radiologia da UVA, o auto-relato é usado na triagem de pacientes para ressonância magnética, tomografia computadorizada e estudos de fluoroscopia. Se o sujeito relatar que há alguma chance de estar grávida, um teste de gravidez de urina será realizado antes de qualquer imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ressonância magnética de tórax com Hélio 3 hiperpolarizado
Usando hélio-3 hiperpolarizado como meio de contraste inalatório para ressonância magnética, avaliaremos a ventilação pulmonar.
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hélio-3 hiperpolarizado é um agente de contraste gasoso inalado para ressonância magnética e permite a aquisição de imagem de alta qualidade da ventilação pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Defeitos de ventilação vistos em ressonância magnética com hélio-3 hiperpolarizado
Prazo: Dia 1
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Na ressonância magnética com hélio-3 hiperpolarizado, áreas bem ventiladas do pulmão aparecem brilhantes e áreas pouco ventiladas aparecem escuras.
As áreas mal ventiladas são chamadas de defeitos de ventilação.
Leitores humanos observaram as imagens de RM hiperpolarizadas com hélio-3 e determinaram se os pulmões tinham: Sem Defeitos, Pequenos Defeitos ou Grandes Defeitos.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15720
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