MRI vastasyntyneiden ja lasten non-invasiiviseen kuvantamiseen
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
MRI keuhkojen toiminnan mittaamiseen: Ei-invasiivinen kuvantaminen vastasyntyneillä ja pienillä lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää nopeita MRI-tekniikoita keuhkojen kuvantamiseen hyperpolarisoidulla helium-3-kaasulla inhaloitavana varjoaineena.
Näitä tekniikoita testataan aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla ennen kuin niitä testataan nuoremmilla lapsilla ja imeväisillä.
Tarkoituksena on mahdollistaa rauhoittamattomien imeväisten kuvantaminen kuvantamalla niin nopeasti, että liike pysähtyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää edelleen tekniikoita, jotka mahdollistavat imeväisten keuhkojen kuvantamisen hyperpolarisoidulla helium-3 MRI:llä, mukaan lukien tekniikat vapaasti hengittävillä vauvoilla ja hengityskoneella olevilla imeväisillä.
Olemme kehittäneet nopeita kuvantamistekniikoita ja saaneet todisteita käsitteestä jopa 2 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Monet lasten keuhkosairaudet, mukaan lukien CF, bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) ja astma, ovat peräisin lapsenkengistä, joten olisi toivottavaa pystyä kuvaamaan pikkulapsia hyperpolarisoidun kaasun MRI:llä.
Keskityimme kehittämään nopeita kuvantamistekniikoita, jotka pohjimmiltaan pysäyttävät keuhkojen liikkeet rauhoittamattomilla vauvoilla.
Mielestämme tekniikka otetaan käyttöön laajemmin, jos kliinisesti hyödyllisiä kuvia voidaan saada ilman vauvan rauhoittamista.
Eräitä erittäin nopeita kuvantamistekniikoita on kehitetty tavanomaista protoni-MRI:tä varten sovelluksiin, kuten sydämen MRI, jotka vaativat erittäin lyhyen kuvausajan.
Muokkasimme näitä tekniikoita käytettäviksi hyperpolarisoidun kaasun MRI:ssä ja kehitimme tekniikan, joka mahdollistaa vauvan koko keuhkojen tilavuuden hankinnan alle 1 sekunnissa.
Nämä tekniikat olisivat hyödyllisiä myös vauvojen kuvantamisessa, jotka ovat edelleen hengityskoneessa, jotta voimme parantaa ymmärrystämme keuhkojen kehityksestä ja vastasyntyneiden keuhkosairaudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI-sekvenssin kehitys (n=40): Nopeiden kuvantamistekniikoiden kehittämisessä käytetään terveitä koehenkilöitä ja potilaita, joilla on CF, BPD tai astma. Nämä aiheet ovat iältään 4 kuukaudesta 65 vuoteen. Terveillä henkilöillä ei voi olla kroonista hengityselinsairauksia. CF- tai astmapotilailla on oltava lääkärin diagnoosi heidän sairaudestaan.
- Proof-of-Concept Study (n=30): Todistustutkimuksessa kuvataan kymmenen tervettä vauvaa, 10 CF-vauvaa ja 10 4–24 kuukauden ikäistä BPD-vauvaa. Terveellä lapsella on täytynyt olla mutkaton synnytys, eikä hänellä ole aiemmin ollut kroonisia hengitystieoireita. CF-potilailla on oltava lääkärin CF-diagnoosi, ja heidän on oltava kliinisen lähtötilanteensa kuvantamispäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sairaudet, joissa magneettikuvaus on vasta-aiheinen.
- MRI-yhteensopimattomien metallimateriaalien esiintyminen kehossa, kuten sydämentahdistimet, metalliset pidikkeet jne.
- Klaustrofobian todennäköisyys
- Rintakehän ympärysmitta suurempi kuin heliummagneettisen resonanssin (MR) kelan.
- Raskaus, aiheen mukaan. Kliinisesti UVA:n radiologian osastolla itseraporttia käytetään potilaiden seulonnassa MR-skannauksia sekä CT-skannauksia ja fluoroskopiatutkimuksia varten. Jos koehenkilö ilmoittaa olevansa raskaana, virtsaraskaustesti tehdään ennen kuvantamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän hyperpolarisoitu Helium 3 MRI
Käyttämällä hyperpolarisoitua helium-3:a inhaloitavana varjoaineena magneettikuvauksessa, arvioimme keuhkojen ventilaation.
|
hyperpolarisoitu helium-3 on inhaloitava kaasumainen varjoaine magneettikuvaukseen ja mahdollistaa korkealaatuisen kuvitellun keuhkojen ventilaation hankkimisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtohäiriöt hyperpolarisoidussa Helium-3-magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hyperpolarisoidussa helium-3 MRI:ssä hyvin tuuletetut keuhkojen alueet näyttävät kirkkailta ja huonosti tuuletetut alueet tummilta.
Huonosti tuuletettuja tiloja kutsutaan ilmanvaihtovirheiksi.
Ihmislukijat katsoivat hyperpolarisoituja helium-3-MR-kuvia ja määrittelivät, oliko keuhkoissa: ei vikoja, pieniä vikoja vai suuria vikoja.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15720
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .