MRI per imaging non invasivo nei neonati e nei bambini
24 marzo 2022 aggiornato da: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
La risonanza magnetica come mezzo per misurare la funzione polmonare: imaging non invasivo nei neonati e nei bambini piccoli
Lo scopo di questo studio è sviluppare tecniche di risonanza magnetica rapida per l'imaging del polmone con gas elio-3 iperpolarizzato come agente di contrasto inalato.
Queste tecniche saranno testate su adulti e bambini più grandi prima di essere testate su bambini più piccoli e neonati.
Lo scopo è consentire l'imaging di neonati non sedati mediante imaging così veloce da bloccare il movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare ulteriormente le tecniche per consentire l'imaging dei polmoni infantili con la risonanza magnetica con elio-3 iperpolarizzato, comprese le tecniche per l'acquisizione nei neonati a respirazione libera e nei neonati su un ventilatore.
Abbiamo sviluppato tecniche di imaging rapido e ottenuto dati proof-of-concept in bambini di appena 2 mesi.
Molte malattie polmonari pediatriche, tra cui la FC, la displasia broncopolmonare (BPD) e l'asma, hanno origine nell'infanzia, quindi sarebbe auspicabile poter visualizzare i bambini con la risonanza magnetica del gas iperpolarizzato.
Ci siamo concentrati sullo sviluppo di tecniche di imaging rapido per, in sostanza, congelare il movimento polmonare nei neonati non sedati.
Riteniamo che la tecnica sarà adottata più ampiamente se si potranno ottenere immagini clinicamente utili senza sedare il bambino.
Alcune tecniche di imaging molto rapide sono state sviluppate per la risonanza magnetica protonica convenzionale per applicazioni come la risonanza magnetica cardiaca che richiedono tempi di acquisizione molto brevi.
Abbiamo modificato queste tecniche per l'uso nella risonanza magnetica con gas iperpolarizzato e sviluppato una tecnica che consente l'acquisizione dell'intero volume polmonare di un bambino in meno di 1 secondo.
Queste tecniche sarebbero utili anche per l'imaging di neonati che sono ancora collegati a un ventilatore con la speranza di aumentare la nostra comprensione dello sviluppo polmonare e delle malattie polmonari neonatali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 mesi a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sviluppo della sequenza MRI (n=40): Soggetti sani e pazienti con CF, BPD o asma saranno utilizzati nello sviluppo delle tecniche di imaging rapido. Questi soggetti avranno un'età compresa tra 4 mesi e 65 anni. I soggetti sani possono non avere una storia di malattia respiratoria cronica. I soggetti con FC o asma devono avere una diagnosi medica della rispettiva malattia.
- Studio proof-of-concept (n=30): dieci bambini sani, 10 bambini con FC e 10 bambini con BPD di età compresa tra 4 e 24 mesi verranno esaminati nello studio proof-of-concept. Il bambino sano deve aver avuto un parto a termine senza complicazioni e non avere una storia di sintomi respiratori cronici. I pazienti con FC devono avere una diagnosi medica di FC ed essere al loro stato clinico di base il giorno dell'imaging.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione per la quale una procedura di risonanza magnetica è controindicata.
- Presenza di qualsiasi materiale metallico non compatibile con la risonanza magnetica nel corpo, come pacemaker, clip metalliche, ecc.
- Probabilità di claustrofobia
- Circonferenza del torace maggiore di quella della bobina di risonanza magnetica (MR) all'elio.
- Gravidanza, per relazione del soggetto. Clinicamente presso il Dipartimento di Radiologia dell'UVA, l'autovalutazione viene utilizzata durante lo screening dei pazienti per scansioni MR, scansioni TC e studi di fluoroscopia. Se il soggetto riferisce che c'è qualche possibilità di essere incinta, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima di qualsiasi imaging.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risonanza magnetica con elio 3 iperpolarizzato del torace
Utilizzando l'elio-3 iperpolarizzato come agente di contrasto inalato per la risonanza magnetica, valuteremo la ventilazione polmonare.
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l'elio-3 iperpolarizzato è un agente di contrasto gassoso inalato per la risonanza magnetica e consente l'acquisizione di immagini di alta qualità della ventilazione polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difetti di ventilazione osservati nella risonanza magnetica con elio-3 iperpolarizzato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Alla risonanza magnetica con elio-3 iperpolarizzato, le aree ben ventilate del polmone appaiono luminose e le aree scarsamente ventilate appaiono scure.
Le aree scarsamente ventilate sono chiamate difetti di ventilazione.
I lettori umani hanno esaminato le immagini RM dell'elio-3 iperpolarizzato e hanno determinato se i polmoni presentavano: nessun difetto, piccoli difetti o grandi difetti.
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15720
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Prove cliniche su Risonanza magnetica con elio-3 iperpolarizzato del torace
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