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IRM pour l'imagerie non invasive chez les nouveau-nés et les enfants

24 mars 2022 mis à jour par: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

L'IRM comme moyen de mesurer la fonction pulmonaire : imagerie non invasive chez les nouveau-nés et les jeunes enfants

Le but de cette étude est de développer des techniques d'IRM rapides pour l'imagerie du poumon avec du gaz hélium-3 hyperpolarisé comme agent de contraste inhalé. Ces techniques seront testées chez des adultes et des enfants plus âgés avant de les tester chez des enfants plus jeunes et des nourrissons. Le but est de permettre l'imagerie des nourrissons non sédatifs par une imagerie si rapide qu'elle fige le mouvement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

e but de cette étude est de développer davantage les techniques permettant l'imagerie des poumons des nourrissons avec une IRM hyperpolarisée à l'hélium-3, y compris les techniques d'acquisition chez les nourrissons à respiration libre et les nourrissons sous ventilateur. Nous avons développé des techniques d'imagerie rapide et obtenu des données de preuve de concept chez des nourrissons dès l'âge de 2 mois. De nombreuses maladies pulmonaires pédiatriques, notamment la mucoviscidose, la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) et l'asthme, ont leurs origines dans la petite enfance, il serait donc souhaitable de pouvoir imager les nourrissons avec une IRM à gaz hyperpolarisé. Nous nous sommes concentrés sur le développement de techniques d'imagerie rapide pour, essentiellement, geler le mouvement pulmonaire chez les nourrissons non sédatifs. Nous pensons que la technique sera plus largement adoptée si des images cliniquement utiles peuvent être obtenues sans sédation du nourrisson. Certaines techniques d'imagerie très rapides ont été développées pour l'IRM protonique classique pour des applications telles que l'IRM cardiaque qui nécessitent des temps d'acquisition très courts. Nous avons modifié ces techniques pour les utiliser dans l'IRM des gaz hyperpolarisés et avons développé une technique qui permet l'acquisition de tout le volume pulmonaire d'un nourrisson en moins d'une seconde. Ces techniques seraient également utiles pour l'imagerie des nourrissons qui sont encore sous ventilateur dans l'espoir d'améliorer notre compréhension du développement pulmonaire et des maladies pulmonaires néonatales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Développement de séquences IRM (n = 40) : Des sujets sains et des patients atteints de mucoviscidose, de trouble borderline ou d'asthme seront utilisés dans le développement des techniques d'imagerie rapide. Ces sujets seront âgés de 4 mois à 65 ans. Les sujets sains peuvent n'avoir aucun antécédent de maladie respiratoire chronique. Les sujets atteints de mucoviscidose ou d'asthme doivent avoir un diagnostic médical de leur maladie respective.
  • Étude de preuve de concept (n = 30) : dix nourrissons en bonne santé, 10 nourrissons atteints de mucoviscidose et 10 nourrissons atteints de trouble borderline âgés de 4 à 24 mois seront imagés dans l'étude de preuve de concept. Le nourrisson en bonne santé doit avoir eu un accouchement à terme sans complications et n'avoir aucun antécédent de symptômes respiratoires chroniques. Les patients atteints de mucoviscidose doivent avoir un diagnostic médical de mucoviscidose et être à leur état clinique de base le jour de l'imagerie.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition pour laquelle une procédure d'IRM est contre-indiquée.
  • Présence de tout matériau métallique non compatible avec l'IRM dans le corps, tel que des stimulateurs cardiaques, des clips métalliques, etc.
  • Probabilité de claustrophobie
  • Circonférence thoracique supérieure à celle de la bobine de résonance magnétique (MR) à l'hélium.
  • Grossesse, par rapport de sujet. Cliniquement, dans le département de radiologie de l'UVA, l'auto-évaluation est utilisée lors du dépistage des patients pour les IRM ainsi que pour les tomodensitogrammes et les études de fluoroscopie. Si le sujet signale qu'il y a une chance qu'il soit enceinte, un test de grossesse urinaire sera effectué avant toute imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM du thorax à l'Hélium 3 hyperpolarisé
En utilisant l'hélium-3 hyperpolarisé comme agent de contraste inhalé pour l'IRM, nous évaluerons la ventilation pulmonaire.
Médicament: IRM thoracique hyperpolarisée à l'Hélium-3
l'hélium-3 hyperpolarisé est un agent de contraste gazeux inhalé pour l'IRM et permet l'acquisition d'une haute qualité imaginée de la ventilation pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défauts de ventilation vus sur l'IRM hyperpolarisée à l'hélium-3
Délai: Jour 1
Sur l'IRM hyperpolarisée à l'hélium-3, les zones bien ventilées du poumon apparaissent claires et les zones mal ventilées apparaissent sombres. Les zones mal ventilées sont appelées défauts de ventilation. Les lecteurs humains ont examiné les images IRM hyperpolarisées à l'hélium-3 et ont déterminé si les poumons avaient : aucun défaut, petits défauts ou grands défauts.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

Xemed LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15720

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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