Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ для неинвазивной визуализации у новорожденных и детей

24 марта 2022 г. обновлено: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia

МРТ как средство измерения функции легких: неинвазивная визуализация у новорожденных и детей младшего возраста

Целью данного исследования является разработка быстрых методов МРТ для визуализации легких с гиперполяризованным газом гелием-3 в качестве вдыхаемого контрастного вещества. Эти методы будут опробованы на взрослых и детях старшего возраста, а затем испытаны на детях младшего возраста и младенцах. Цель состоит в том, чтобы обеспечить визуализацию младенцев без седации, визуализируя так быстро, чтобы заморозить движение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является дальнейшая разработка методов, позволяющих визуализировать легкие младенцев с помощью МРТ с гиперполяризованным гелием-3, включая методы получения изображений у свободно дышащих младенцев и младенцев на искусственной вентиляции легких. Мы разработали быстрые методы визуализации и получили данные для подтверждения концепции у младенцев в возрасте от 2 месяцев. Многие заболевания легких у детей, включая муковисцидоз, бронхолегочную дисплазию (БЛД) и астму, возникают в младенчестве, поэтому было бы желательно иметь возможность визуализировать младенцев с помощью МРТ с гиперполяризованным газом. Мы сосредоточились на разработке быстрых методов визуализации, чтобы, по сути, заморозить движение легких у младенцев без седативных средств. Мы считаем, что этот метод получит более широкое распространение, если можно будет получить клинически полезные изображения без седативных средств у младенца. Некоторые очень быстрые методы визуализации были разработаны для обычной протонной МРТ для приложений, таких как МРТ сердца, которые требуют очень короткого времени сбора данных. Мы модифицировали эти методы для использования в МРТ с гиперполяризованным газом и разработали метод, который позволяет получить весь объем легких младенца менее чем за 1 секунду. Эти методы также могут быть полезны для визуализации младенцев, которые все еще находятся на искусственной вентиляции легких, в надежде улучшить наше понимание развития легких и заболеваний легких новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разработка последовательности МРТ (n = 40): Здоровые субъекты и пациенты с муковисцидозом, ПРЛ или астмой будут использоваться для разработки методов быстрой визуализации. Эти предметы будут в возрасте от 4 месяцев до 65 лет. Здоровые люди могут не иметь в анамнезе хронических респираторных заболеваний. Субъекты с муковисцидозом или астмой должны иметь врачебный диагноз соответствующего заболевания.
  • Проверка концепции (n = 30): В исследовании проверки концепции будут визуализированы десять здоровых детей, 10 детей с муковисцидозом и 10 детей с пограничным расстройством личности в возрасте от 4 до 24 месяцев. Здоровый младенец должен иметь неосложненные срочные роды и не иметь в анамнезе хронических респираторных симптомов. Пациенты с муковисцидозом должны иметь врачебный диагноз муковисцидоза и иметь исходное клиническое состояние в день визуализации.

Критерий исключения:

  • Любое состояние, при котором процедура МРТ противопоказана.
  • Наличие в теле любого несовместимого с МРТ металлического материала, такого как кардиостимуляторы, металлические зажимы и т. д.
  • Вероятность клаустрофобии
  • Окружность груди больше, чем у гелиевой магнитно-резонансной (МР) катушки.
  • Беременность, по сообщению субъекта. Клинически в отделении радиологии Университета штата Калифорния самостоятельный отчет используется при скрининге пациентов на МРТ, а также при КТ и флюороскопии. Если субъект сообщает, что есть вероятность того, что он беременен, перед любой визуализацией будет проведен тест мочи на беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ грудной клетки с гиперполяризованным гелием 3
Используя гиперполяризованный гелий-3 в качестве ингаляционного контрастного вещества для МРТ, мы оценим вентиляцию легких.
Лекарство: МРТ грудной клетки с гиперполяризованным гелием-3
гиперполяризованный гелий-3 является вдыхаемым газообразным контрастным веществом для МРТ и позволяет получить качественное изображение легочной вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефекты вентиляции на МРТ с гиперполяризованным гелием-3
Временное ограничение: 1 день
На МРТ с гиперполяризованным гелием-3 хорошо вентилируемые участки легких выглядят яркими, а плохо вентилируемые участки — темными. Плохо вентилируемые участки называются вентиляционными дефектами. Читатели-человеки смотрели на гиперполяризованные МРТ-изображения с гелием-3 и определяли, имели ли легкие: отсутствие дефектов, небольшие дефекты или большие дефекты.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

Xemed LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15720

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться