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MRI 用于新生儿和儿童的无创成像

2022年3月24日 更新者:Y. Michael Shim, MD、University of Virginia

MRI 作为一种测量肺功能的方法:新生儿和幼儿的非侵入性成像

本研究的目的是开发快速 MRI 技术,用于使用超极化氦 3 气体作为吸入造影剂对肺进行成像。 这些技术将先在成人和年龄较大的儿童中进行试验,然后再在年幼的儿童和婴儿中进行测试。 目的是通过快速成像以冻结运动来实现非镇静婴儿的成像。

研究概览

详细说明

本研究的目的是进一步开发允许使用超极化氦 3 MRI 对婴儿肺部进行成像的技术,包括在自由呼吸的婴儿和使用呼吸机的婴儿中采集的技术。 我们开发了快速成像技术,并获得了 2 个月大婴儿的概念验证数据。 包括 CF、支气管肺发育不良 (BPD) 和哮喘在内的许多小儿肺部疾病都起源于婴儿期,因此希望能够使用超极化气体 MRI 对婴儿进行成像。 我们专注于开发快速成像技术,从本质上冻结未服用镇静剂的婴儿的肺部运动。 我们认为,如果无需镇静婴儿即可获得临床上有用的图像,该技术将得到更广泛的采用。 已经为传统质子 MRI 开发了一些非常快速的成像技术,用于需要非常短采集时间的应用,例如心脏 MRI。 我们修改了这些技术以用于超极化气体 MRI,并开发了一种技术,可以在不到 1 秒的时间内采集婴儿的整个肺部体积。 这些技术也可用于对仍在呼吸机上的婴儿进行成像,以期增加我们对肺部发育和新生儿肺部疾病的了解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • MRI 序列开发 (n=40):健康受试者和患有 CF、BPD 或哮喘的患者将用于快速成像技术的开发。 这些受试者的年龄介于 4 个月至 65 岁之间。 健康受试者可以没有慢性呼吸道疾病史。 患有 CF 或哮喘的受试者必须具有其各自疾病的医师诊断。
  • 概念验证研究 (n=30):将在概念验证研究中对 10 名健康婴儿、10 名患有 CF 的婴儿和 10 名年龄在 4-24 个月的 BPD 婴儿进行成像。 健康的婴儿必须是无并发症的足月产并且没有慢性呼吸道症状的病史。 CF 患者必须有 CF 的医生诊断,并且在成像当天处于基线临床状态。

排除标准:

  • 禁忌 MRI 程序的任何情况。
  • 体内存在任何与 MRI 不兼容的金属材料,例如心脏起搏器、金属夹等。
  • 幽闭恐惧症的可能性
  • 胸围大于氦磁共振 (MR) 线圈。
  • 怀孕,根据受试者的报告。 在 UVA 的放射科临床上,自我报告用于筛查患者的 MR 扫描以及 CT 扫描和荧光检查研究。 如果受试者报告有任何可能怀孕,将在任何成像之前进行尿液妊娠试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胸部超极化氦 3 MRI
使用超极化氦 3 作为 MRI 的吸入造影剂,我们将评估肺通气量。
超极化氦 3 是一种用于 MRI 的吸入气态造影剂,可获得高质量的肺通气图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超极化 Helium-3 MRI 上的通气缺陷
大体时间:第一天
在超极化氦 3 MRI 上,肺部通风良好的区域显得明亮,通风不良的区域显得暗淡。 通风不良的地方称为通风缺陷。 人类读者查看超极化氦 3 MR 图像并确定肺部是否有:无缺陷、小缺陷或大缺陷。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月30日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月11日

首次发布 (估计)

2014年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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