MRT för icke-invasiv avbildning hos nyfödda och barn
24 mars 2022 uppdaterad av: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
MRT som ett sätt att mäta lungfunktion: icke-invasiv avbildning hos nyfödda och små barn
Syftet med denna studie är att utveckla snabba MRT-tekniker för att avbilda lungan med hyperpolariserad helium-3-gas som inhalerat kontrastmedel.
Dessa tekniker kommer att testas på vuxna och äldre barn innan de testas på yngre barn och spädbarn.
Syftet är att möjliggöra avbildning av icke-sederade spädbarn genom att avbilda så snabbt att rörelsen fryser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att vidareutveckla teknikerna för att möjliggöra avbildning av spädbarnslungor med hyperpolariserad helium-3 MRI, inklusive tekniker för förvärv av spädbarn som andas fritt och spädbarn på ventilator.
Vi har utvecklat snabba avbildningstekniker och erhållit proof-of-concept-data hos spädbarn så unga som 2 månader gamla.
Många pediatriska lungsjukdomar inklusive CF, bronkopulmonell dysplasi (BPD) och astma har sitt ursprung i spädbarnsåldern, så det skulle vara önskvärt att kunna avbilda spädbarn med hyperpolariserad gas-MR.
Vi fokuserade på att utveckla snabba avbildningstekniker för att i huvudsak frysa lungrörelser hos icke-sederade spädbarn.
Vi tror att tekniken kommer att bli mer allmänt antagen om kliniskt användbara bilder kan erhållas utan att lugna spädbarnet.
Vissa mycket snabba avbildningstekniker har utvecklats för konventionell proton-MR för tillämpningar som hjärt-MR som kräver mycket kort insamlingstid.
Vi modifierade dessa tekniker för användning i hyperpolariserad gas MRI och utvecklade en teknik som tillåter förvärvet av hela lungvolymen hos ett spädbarn på mindre än 1 sekund.
Dessa tekniker skulle också vara användbara för att avbilda spädbarn som fortfarande sitter på en ventilator med hopp om att öka vår förståelse för lungutveckling och neonatal lungsjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 månader till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT-sekvensutveckling (n=40): Friska försökspersoner och patienter med CF, BPD eller astma kommer att användas i utvecklingen av de snabba avbildningsteknikerna. Dessa försökspersoner kommer att vara i åldern 4 månader till 65 år. Friska försökspersoner kan inte ha någon historia av kronisk luftvägssjukdom. Försökspersonerna med CF eller astma måste ha en läkares diagnos på sin respektive sjukdom.
- Proof-of-Concept-studie (n=30): Tio friska spädbarn, 10 spädbarn med CF och 10 spädbarn med BPD i åldern 4-24 månader kommer att avbildas i proof-of-concept-studien. Friska spädbarn måste ha haft en okomplicerad födsel och inte ha någon historia av kroniska luftvägssymtom. Patienterna med CF måste ha en läkares diagnos av CF och ha sin kliniska baslinjestatus på dagen för avbildning.
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd för vilka en MRT-procedur är kontraindicerad.
- Närvaro av metalliskt material som inte är MRT-kompatibelt i kroppen, såsom pacemakers, metallklämmor, etc.
- Sannolikhet för klaustrofobi
- Bröstomkretsen större än heliummagnetresonansspolen (MR).
- Graviditet, efter ämnesrapport. Kliniskt på avdelningen för radiologi vid UVA används självrapportering vid screening av patienter för såväl MR-undersökningar som CT- och fluoroskopistudier. Om försökspersonen rapporterar att det finns någon chans att de är gravida kommer ett uringraviditetstest att utföras före eventuell bildtagning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperpolariserad Helium 3 MRI av bröstet
Med hjälp av hyperpolariserat helium-3 som inhalerat kontrastmedel för MRT kommer vi att bedöma lungventilationen.
|
hyperpolariserat helium-3 är ett inhalerat gasformigt kontrastmedel för MRT och tillåter förvärv av hög kvalitet föreställt lungventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsdefekter som ses på hyperpolariserad Helium-3 MRI
Tidsram: Dag 1
|
På hyperpolariserad helium-3 MRT verkar välventilerade områden i lungan ljusa och dåligt ventilerade områden mörka.
De dåligt ventilerade områdena kallas ventilationsfel.
Mänskliga läsare tittade på de hyperpolariserade helium-3 MR-bilderna och bestämde om lungorna hade: inga defekter, små defekter eller stora defekter.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15720
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .