새로운 유아용 시리얼이 체중 증가에 미치는 영향 (CEOBE)
2019년 7월 17일 업데이트: Laboratorios Ordesa
새로운 식품이 유아기 동안 체중 증가에 미치는 영향
이 연구의 목적은 새로운 유아용 시리얼이 건강한 유아의 표준 시리얼과 비교하여 체중 증가 및 장내 미생물에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 식물성 단백질 및 특수 전분 혼합물이 보충된 새로운 유아용 시리얼이 체중 증가 및 장내 미생물에 미치는 영향을 평가하기 위한 다기관, 통제, 무작위, 전향적, 병렬 그룹, 이중 맹검 연구입니다. 6개월에서 12개월 사이의 유아.
환자는 새로운 유아용 시리얼 또는 표준 시리얼을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huesca, 스페인, 22003
- Centro de Salud Santo Grial
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Huesca, 스페인, 22006
- Centro de Salud Perpetuo Socorro
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Santander, 스페인, 39002
- Centro de Salud Isabel II-Centro
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Santander, 스페인, 39011
- Centro de Salud El Alisal
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Santander
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Soto de la marina, Santander, 스페인, 39110
- Consultorio de Soto de la Marina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수유 중인 아기
- 생후 6개월
- 부모가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 발달 및/또는 영양 상태를 변화시킬 수 있는 기형, 질병 또는 상태
- 매우 조산(재태 연령 32주 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 유아 시리얼
투여되는 시리얼의 양은 무료이며 6개월에서 12개월 사이입니다.
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새로운 유아 시리얼
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활성 비교기: 표준 유아 시리얼
투여되는 시리얼의 양은 무료이며 6개월에서 12개월 사이입니다.
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표준 유아 시리얼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태의 변화
기간: 생후 6, 9, 12, 15, 18개월
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영양 매개변수(체중, 키, 둘레 및 피부 주름 측정)의 복합으로 측정된 그룹 간 차이.
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생후 6, 9, 12, 15, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 변화
기간: 생후 6, 9, 12, 15, 18개월
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3일 음식 기록으로 측정한 그룹 간 차이.
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생후 6, 9, 12, 15, 18개월
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연구 제품의 내약성
기간: 생후 6, 9, 12, 15, 18개월
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위장관 증상(역류, 과민성, 헛배 부름 및 울음)의 복합 유형 및 빈도로 측정한 그룹 간 차이.
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생후 6, 9, 12, 15, 18개월
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장내 미생물의 변화
기간: 생후 6, 9, 12, 18개월
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대변 샘플 분석으로 측정한 그룹 간 차이.
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생후 6, 9, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Alberto Moreno, Professor, Universidad de Zaragoza
- 수석 연구원: Gerardo Rodríguez, Professor, Universidad de Zaragoza
- 수석 연구원: Mª Luisa Álvarez, Universidad de Zaragoza
- 수석 연구원: Mª Jesús Cabero, University of Cantabria
- 수석 연구원: Laura Monje, University of Cantabria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodríguez G, Cabero MJ, Samper P, Álvarez ML, Monje L, Morera M, Rivero M, García-Fuentes M, Moreno L. Complementary feeding and infant body composition in northern Spain. Ann Nutr Metab. 2013;63 (suppl 1):1-1960. PO908.
- Rodriguez G, Cabero MJ, Morera M, Samper P, Álvarez ML, Monje L, Moreno L, García-Fuentes M, Rivero M. Intake pattern of infant complementary feeding in two populations in Northern Spain. JPGN. 2013;56(Suppl 2):486. PO-N-0283.
- Morera M, Rodríguez G, Cabero MJ, Samper P, Álvarez ML, Monje L, Miralles A, Álvarez L, Rivero M, García-Fuentes M, Moreno L. Rapid weight gain during complementary feeding period and overweight risk. JPGN. 2014;58(Suppl 1):456. PO-N-0274.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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