Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden vauvan viljan vaikutus painonnousuun (CEOBE)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Laboratorios Ordesa

Uuden elintarviketuotteen vaikutus painonnousuun ensimmäisen lapsen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uudella vauvanmurolla vaikutusta painonnousuun ja suoliston mikrobiotaan verrattuna terveiden vauvojen tavanomaiseen viljaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, kontrolloitu, satunnaistettu, prospektiivinen, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan prebiooteilla, probiootteilla, kasviproteiineilla ja erityisellä tärkkelysseoksella täydennetyn uuden vauvan viljan vaikutusta painon nousuun ja suoliston mikrobiotaan terveillä. 6–12 kuukauden ikäisille lapsille. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko uutta vauvan muroa tai tavallista muroa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Huesca, Espanja, 22003
        • Centro de Salud Santo Grial
      • Huesca, Espanja, 22006
        • Centro de Salud Perpetuo Socorro
      • Santander, Espanja, 39002
        • Centro de Salud Isabel II-Centro
      • Santander, Espanja, 39011
        • Centro de Salud El Alisal
    • Santander
      • Soto de la marina, Santander, Espanja, 39110
        • Consultorio de Soto de la Marina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imettävät vauvat
  • 6 kuukauden iässä
  • Vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epämuodostumat, sairaudet tai tilat, jotka voivat muuttaa kehitystä ja/tai ravitsemustilaa
  • Syntynyt hyvin ja erittäin ennenaikaisesti (<32 raskausviikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi vauvan muro
Annettava viljamäärä on ilmainen ja 6-12 kuukauden iässä.
Ravintolisä: Uusi vauvan muro
Uusi vauvan muro
Active Comparator: Tavallinen vauvan muro
Annettava viljamäärä on ilmainen ja 6-12 kuukauden iässä.
Ravintolisä: Tavallinen vauvan muro
Tavallinen vauvan muro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä
Ryhmien välinen ero mitattuna ravitsemusparametrien yhdistelmällä (paino, pituus, ympärysmitat ja ihopoimumitat).
6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun muutokset
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä
Ryhmien väliset erot mitattuna 3 päivän ruokaennätyksellä.
6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä
Tutkimustuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä
Ryhmien väliset erot mitattuna ruuansulatuskanavan oireiden (regurgitaatio, ärtyneisyys, ilmavaivat ja itku) esiintymistiheydellä ja tyypillä.
6, 9, 12, 15 ja 18 kuukauden iässä
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: 6, 9, 12 ja 18 kuukauden iässä
Erot ryhmien välillä mitattuna ulostenäytteiden analyysillä.
6, 9, 12 ja 18 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratorios Ordesa

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Alberto Moreno, Professor, Universidad de Zaragoza
  • Päätutkija: Gerardo Rodríguez, Professor, Universidad de Zaragoza
  • Päätutkija: Mª Luisa Álvarez, Universidad de Zaragoza
  • Päätutkija: Mª Jesús Cabero, University of Cantabria
  • Päätutkija: Laura Monje, University of Cantabria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rodríguez G, Cabero MJ, Samper P, Álvarez ML, Monje L, Morera M, Rivero M, García-Fuentes M, Moreno L. Complementary feeding and infant body composition in northern Spain. Ann Nutr Metab. 2013;63 (suppl 1):1-1960. PO908.
  • Rodriguez G, Cabero MJ, Morera M, Samper P, Álvarez ML, Monje L, Moreno L, García-Fuentes M, Rivero M. Intake pattern of infant complementary feeding in two populations in Northern Spain. JPGN. 2013;56(Suppl 2):486. PO-N-0283.
  • Morera M, Rodríguez G, Cabero MJ, Samper P, Álvarez ML, Monje L, Miralles A, Álvarez L, Rivero M, García-Fuentes M, Moreno L. Rapid weight gain during complementary feeding period and overweight risk. JPGN. 2014;58(Suppl 1):456. PO-N-0274.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEOBE-01-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Uusi vauvan muro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa