슬관절 치환술 후 대퇴사두근 근력에 대한 모의 차단과 비교한 내전근 신경 차단의 효과
슬관절 전치환술 후 내전근 대퇴신경 차단술과 모의 차단술이 슬관절 신전근 근력에 미치는 영향
슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 골관절염에 대한 빈번하고 효과적인 수술입니다. 이 주요 수술은 수술 후 몇 주 동안 지속되는 무릎 신근 근력의 감소와 관련이 있습니다. 이러한 강도 감소는 기능 회복 불량과 관련이 있습니다. 그 원인은 대퇴사두근 활성화의 결손, 급성 수술 후 근육 위축 및 수술 후 통증과 관련된 중요한 제한을 포함하는 다인성입니다.
국소마취제를 이용한 말초신경차단은 TKA 후 수술 후 진통제로 많이 사용된다. 대퇴 신경 차단은 통증과 오피오이드 소비를 줄이고 수술 후 조기 수동 가동을 허용합니다. 이 블록은 또한 기능 회복을 촉진하고 병원에서 조기 퇴원을 가능하게 합니다. 그러나 근위 대퇴 신경을 포함하는 차단은 신경 차단 기간 동안 대퇴사두근 약화에 기여합니다. 대퇴사두근의 약화는 차례로 기능 장애를 초래하고 회복 시간을 증가시킵니다. 대퇴 신경 차단과 관련된 가능한 장기 대퇴사두근 약화는 최근에 발표된 초록에서도 제안되었습니다. 따라서 대퇴사두근의 근력약화 없이 대퇴신경 차단은 물론 수술 후 통증을 최소화할 수 있는 대체 기술이 필요하다.
내전관 수준에서 수행되는 대퇴 신경 차단은 대퇴 신경 차단의 고전적인 서혜부 접근법에 대한 유망한 대안으로 보입니다. 운하 내전근 수준에서 수행된 대퇴 신경 차단을 서혜부 접근 방식과 비교한 연구에서는 유사한 품질의 진통 효과, 운동 차단 감소 및 운하 내전 차단 그룹의 수술 후 초기 기간에 더 나은 기능 회복이 보고되었습니다. 수술 후 무릎 신근 근력에 대한 내전관 수준에서 수행된 대퇴 신경 차단의 장기적인 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구는 모의 차단과 비교하여 내전관 수준에서 대퇴 신경 차단을 가진 환자의 TKA 후 24시간, 48시간 및 6주에 무릎 신근 근력(주로 대퇴사두근)을 평가할 것입니다.
가설: 슬관절 전치환술 후 6주에 모의 블록과 비교할 때 내전근관 차단은 무릎 신근 근력의 우수한 회복을 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에 도착하면 환자는 무작위로 초음파 유도하에 내전관 차단 또는 모의 차단을 받도록 배정됩니다.
내전근 차단군에서는 18 게이지 Tuohy 바늘을 삽입하고 대퇴동맥에 인접한 내전관 내 위치를 초음파 유도를 통해 확인합니다. 위치의 적절성이 확인되면 마취과 의사는 부피바카인 0.25% 15mL와 에피네프린을 분할 투여하고 퍼짐의 질을 검사합니다. 20 게이지 폴리아미드 카테터를 공간 2cm에 삽입합니다. 그런 다음 바늘을 빼내고 카테터를 제자리에 고정합니다. 동일한 국소 마취제 혼합물 3mL를 카테터를 통해 투여하고 마취 전문의는 그 분포 상태를 관찰합니다.
모의 블록 그룹에서는 Tuohy 바늘 삽입과 에피네프린이 포함된 부피바카인 0.25% 15mL 주입을 시뮬레이션합니다. 폴리아미드 카테터 삽입, 바늘 빼기 및 카테터를 통한 국소 마취제 주입도 시뮬레이션됩니다.
수술은 척추마취하에 진행됩니다. 표준화된 용량의 부피바카인과 모르핀이 척추 마취를 위해 투여됩니다.
두 그룹 모두 회복실에 도착하면 국소 마취제 주입이 시작되고 처음 48시간 동안 계속됩니다. 모의 블록 그룹에서 실명을 보존하기 위해 Luer-lock 커넥터와 50mL 정맥 주사액의 빈 파우치를 카테터에 부착하여 주입된 국소 마취제를 수집합니다. 빈 주머니는 불투명 드레싱 아래에 삽입됩니다. 내전관 차단 환자는 부피바카인 0.125%를 12mL/h로 주입하고 모의 차단 그룹 환자는 동일한 약물을 1mL/h의 주입 속도로 주입합니다. 주입 속도는 환자에게 숨겨집니다. Multimodal 진통제는 모든 환자에게 사용됩니다.
환자는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지를 수술 전과 수술 후 6주에 작성해야 합니다.
무릎 신전 근력은 수술 전 및 수술 후 24시간, 48시간 및 6주에 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 휴식 중 및 강도 평가 동안 통증 점수가 수집됩니다. 진통제에 기인한 오피오이드 소비 및 부작용이 기록될 것이다. 환자는 수술 48시간 후 진통제의 품질에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 방전 시간이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 일방적 슬관절 전치환술을 받는 환자
- KOOS 설문지 작성 능력
- 미국마취과학회(ASA) 1~3급
제외 기준:
- 내전관 차단에 대한 금기(국소 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기)
- 전신 마취하에 수술을 시행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내전근 대퇴 신경 차단
환자들은 슬관절 전치환술 후 통증 관리를 위해 부피바카인 0.125%를 주입하는 펌프에 연결된 카테터와 다중 모드 진통제로 48시간 동안 지속적인 내전관 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
무릎 신근 근력은 수술 전후의 다른 시점에서 측정됩니다.
|
18 게이지 Tuohy 바늘을 삽입하고 초음파 유도를 사용하여 바늘의 위치를 확인합니다.
위치의 적절성이 확인되면 마취과 의사는 부피바카인 0.25% 15mL와 에피네프린을 분할 투여하고 퍼짐의 질을 검사합니다.
20 게이지 폴리아미드 카테터를 공간 2cm에 삽입합니다.
그런 다음 바늘을 빼내고 카테터를 제자리에 고정합니다.
동일한 국소 마취제 혼합물 3mL를 카테터를 통해 투여하고 마취 전문의는 그 분포 상태를 관찰합니다.
Bupivacaine 0.125%는 48시간 동안 주입 펌프를 사용하여 카테터를 통해 투여됩니다.
무릎 신근 근력, 통증 및 부작용은 다른 시점에서 평가됩니다.
|
|
위약 비교기: 모의 신경 차단
환자는 슬관절 전치환술 후 통증 관리를 위해 부피바카인 0.125% 및 다중 모드 진통제를 주입하는 펌프에 연결된 카테터로 48시간 동안 내전관 수준에서 모의 연속 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
무릎 신근 근력은 수술 전후의 다른 시점에서 측정됩니다.
|
Tuohy 바늘 삽입과 에피네프린이 함유된 부피바카인 0.25% 15mL 주입이 시뮬레이션됩니다.
폴리아미드 카테터 삽입, 바늘 빼기 및 카테터를 통한 국소 마취제 주입도 시뮬레이션됩니다.
부피바카인 0.125% 주입도 48시간 동안 시뮬레이션됩니다.
무릎 신근 근력, 통증 및 부작용은 다른 시점에서 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 신근 근력
기간: 수술 후 6주
|
휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 신근 근력
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
안정시 통증의 강도
기간: 수술 직전 및 수술 후 24시간, 48시간, 6주
|
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 0에서 10까지 평가합니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
수술 직전 및 수술 후 24시간, 48시간, 6주
|
|
신근 근력 평가 중 통증 강도
기간: 수술 직전 및 수술 후 24시간, 48시간, 6주
|
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 0에서 10까지 평가합니다. 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
수술 직전 및 수술 후 24시간, 48시간, 6주
|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
|
진통제로 인한 부작용
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
메스꺼움과 구토의 존재가 기록됩니다.
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
|
진통제에 대한 전반적인 만족도
기간: 수술 후 48시간
|
1에서 10까지의 척도를 사용하여 평가합니다: 1은 완전히 불만족하고 10은 완전히 만족합니다.
|
수술 후 48시간
|
|
일상 생활에서의 신체 기능
기간: 수술 직전 및 수술 후 6주
|
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 설문지를 사용하여 평가합니다.
|
수술 직전 및 수술 후 6주
|
|
병원에서 퇴원하는 시간
기간: 평균 4일의 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.
|
평균 4일의 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .