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与模拟阻滞相比,内收神经阻滞对膝关节置换术后股四头肌力量的影响

内收管股骨神经阻滞与模拟阻滞对全膝关节置换术后膝伸肌力量的影响

全膝关节置换术(TKA)是治疗膝骨关节炎的常见且有效的手术。 这种大手术与膝关节伸肌力量在手术后持续数周的下降有关。 这种强度下降与功能恢复不良有关。 其原因是多方面的,包括股四头肌激活不足、术后肌肉急性萎缩以及与术后疼痛相关的重要局限性。

使用局部麻醉剂的周围神经阻滞常用于 TKA 术后镇痛。 股神经阻滞可减轻疼痛和阿片类药物的消耗,并允许术后早期被动活动。 该块还有助于功能恢复并允许早日出院。 然而,涉及近端股神经的阻滞会在神经阻滞期间导致股四头肌无力。 反过来,股四头肌无力会导致功能障碍并增加恢复时间。 在最近发表的摘要中甚至提出了与股神经阻滞相关的可能的长期股四头肌无力。 因此,需要一种替代技术,可以最大限度地减少术后疼痛和股神经阻滞,而不会导致股四头肌无力。

在收肌管水平进行的股神经阻滞似乎是股神经阻滞经典腹股沟入路的一种有前途的替代方法。 比较在管内收肌水平进行的股神经阻滞与腹股沟入路的研究表明,管内收肌阻滞组镇痛质量相似,运动阻滞减少,术后早期功能恢复更好。 在收肌管水平进行股神经阻滞对手术后膝伸肌力量的长期影响仍有待研究。

与模拟阻滞相比,本研究将评估在收肌管水平进行股神经阻滞的患者 TKA 后 24 小时、48 小时和 6 周的膝伸肌力量(主要是股四头肌)。

假设:与全膝关节置换术后 6 周的模拟阻滞相比,内收肌管阻滞可以更好地恢复膝伸肌肌力。

研究概览

详细说明

到达手术室后,患者将被随机分配接受超声引导下的收肌管阻滞或模拟阻滞。

在收肌管阻滞组中,将插入一根 18 号 Tuohy 针,并使用超声引导确认其在靠近股动脉的收肌管中的位置。 一旦确认位置足够,麻醉师将分次给予 15 mL 0.25% 布比卡因和肾上腺素,并检查其扩散质量。 一个 20 号聚酰胺导管将被插入 2 厘米的空间。 然后将针头拔出并将导管固定到位。 三毫升相同的局麻药混合物将通过导管给药,麻醉师将观察其分布的质量。

在模拟阻滞组中,将模拟Tuohy针的插入和注射15mL布比卡因0.25%肾上腺素。 还将模拟聚酰胺导管的插入、针头的拔出和通过导管注射局部麻醉剂。

手术将在脊髓麻醉下进行。 标准剂量的布比卡因和吗啡将用于脊髓麻醉。

在两组中,将在到达恢复室时开始输注局部麻醉剂,并将持续前 48 小时。 为了在模拟阻滞组中保持致盲,将在导管上固定一个 Luer 锁连接器和一个 50 毫升的空静脉输液袋,以收集输注的局部麻醉剂。 空袋将插入不透明敷料下方。 收肌管阻滞的患者将以 12 mL/h 的速度输注 0.125% 的布比卡因,模拟阻滞组的患者将输注相同的药物,但输注速率为 1 mL/h。 输液速度将对患者隐藏。 所有患者都将使用多模式镇痛。

患者将被要求在手术前和手术后 6 周完成膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷。

将在手术前和手术后 24 小时、48 小时和 6 周使用手持式测力计测量膝伸肌力量。 将收集休息时和力量评估期间的疼痛评分。 将记录阿片类药物的消耗和镇痛引起的副作用。 将要求患者在手术后 48 小时内对他们对镇痛质量的总体满意度进行评分。 将记录出院时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期单侧全膝关节置换术患者
  • 能够完成 KOOS 问卷
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 1-3 级

排除标准:

  • 内收肌管阻滞禁忌症(局部感染、对局麻药过敏)
  • 手术将在全身麻醉下进行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:收肌管股神经阻滞
患者将接受持续的收肌管股神经阻滞 48 小时,导管连接到注入布比卡因 0.125% 的泵和多模式镇痛,用于全膝关节置换术后的疼痛管理。 将在手术前后的不同时间点测量膝伸肌力量。
将插入一根 18 号 Tuohy 针,并使用超声波引导确认其位置。 一旦确认位置足够,麻醉师将分次给予 15 mL 0.25% 布比卡因和肾上腺素,并检查其扩散质量。 一个 20 号聚酰胺导管将被插入 2 厘米的空间。 然后将针头拔出并将导管固定到位。 三毫升相同的局麻药混合物将通过导管给药,麻醉师将观察其分布的质量。 布比卡因 0.125% 将使用输液泵通过导管给药 48 小时。 将在不同时间点评估膝伸肌力量、疼痛和副作用。
安慰剂比较:模拟神经阻滞
患者将在收肌管水平接受模拟连续股神经阻滞 48 小时,导管连接到泵,注入 0.125% 的布比卡因和多模式镇痛,用于全膝关节置换术后的疼痛管理。 将在手术前后的不同时间点测量膝伸肌力量。
将模拟 Tuohy 针的插入和 15 mL 布比卡因 0.25% 与肾上腺素的注射。 还将模拟聚酰胺导管的插入、针头的拔出和通过导管注射局部麻醉剂。 还将模拟输注 0.125% 的布比卡因 48 小时。 将在不同时间点评估膝伸肌力量、疼痛和副作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝伸肌力量
大体时间:术后6周
将使用手持式测力计进行测量
术后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝伸肌力量
大体时间:术后24小时和48小时
将使用手持式测力计进行测量
术后24小时和48小时
休息时的疼痛强度
大体时间:手术前即刻和手术后24小时、48小时和6周
将使用视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行评估:0 表示完全没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
手术前即刻和手术后24小时、48小时和6周
伸肌力量评估过程中的疼痛强度
大体时间:手术前即刻和手术后24小时、48小时和6周
将使用视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行评估:0 表示完全没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛
手术前即刻和手术后24小时、48小时和6周
阿片类药物消费
大体时间:手术后 24 和 48 小时
手术后 24 和 48 小时
镇痛引起的副作用
大体时间:手术后 24 和 48 小时
将记录恶心和呕吐的存在
手术后 24 和 48 小时
镇痛的全球满意度
大体时间:手术后48小时
将使用 1 到 10 的等级进行评估:1 表示完全不满意,10 表示完全满意
手术后48小时
日常生活中的身体机能
大体时间:手术前和手术后 6 周
将使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷进行评估
手术前和手术后 6 周
出院时间
大体时间:患者将在住院期间接受随访,平均 4 天
患者将在住院期间接受随访,平均 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14.093

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