Влияние блокады приводящего нервного канала по сравнению с имитацией блокады на силу четырехглавой мышцы бедра после эндопротезирования коленного сустава
Влияние блокады бедренного нерва в приводящем канале по сравнению с имитацией блокады на силу мышц-разгибателей коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) является частой и эффективной операцией при остеоартрозе коленного сустава. Эта крупная операция связана со снижением силы мышц-разгибателей коленного сустава, сохраняющимся через несколько недель после операции. Это снижение силы коррелирует с плохим функциональным восстановлением. Его причина многофакторна, включая дефицит активации четырехглавой мышцы, острую послеоперационную атрофию мышц и важное ограничение, связанное с послеоперационной болью.
Блокада периферических нервов с использованием местных анестетиков часто используется для послеоперационной анальгезии после ТКА. Блокада бедренного нерва уменьшает боль и потребление опиоидов и позволяет проводить раннюю пассивную мобилизацию после операции. Эта блокада также способствует функциональному восстановлению и позволяет досрочно выписываться из стационара. Однако блокада проксимального отдела бедренного нерва способствует слабости четырехглавой мышцы бедра на время блокады нерва. Слабость четырехглавой мышцы, в свою очередь, приводит к функциональному нарушению и увеличению времени восстановления. Возможная долгосрочная слабость четырехглавой мышцы бедра, связанная с блокадой бедренного нерва, была даже предложена в недавно опубликованном реферате. Следовательно, существует потребность в альтернативной технике, которая могла бы свести к минимуму послеоперационную боль, а также блокаду бедренного нерва, не вызывая слабости четырехглавой мышцы.
Блокада бедренного нерва, выполняемая на уровне приводящего канала, представляется перспективной альтернативой классическому паховому доступу блокады бедренного нерва. Исследования, сравнивающие блокаду бедренного нерва, выполненную на уровне аддуктора канала, с паховым доступом, показали сходное качество обезболивания, уменьшение моторного блока и лучшее функциональное восстановление в раннем послеоперационном периоде в группе блокады канала аддуктора. Долгосрочное влияние блокады бедренного нерва, выполненной на уровне приводящего канала, на силу разгибателей коленного сустава после операции еще предстоит изучить.
В этом исследовании будет оцениваться сила мышц-разгибателей коленного сустава (главным образом, четырехглавой мышцы) через 24 часа, 48 часов и 6 недель после ТКА у пациентов с блокадой бедренного нерва на уровне приводящего канала по сравнению с имитацией блокады.
Гипотеза. Блокада приводящего канала обеспечивает лучшее восстановление силы мышц-разгибателей коленного сустава по сравнению с имитацией блокады через 6 недель после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прибытии в операционную пациенты будут случайным образом распределены для проведения блокады приводящего канала под ультразвуковым контролем или имитации блокады.
В группе блокады приводящего канала будет введена игла Туохи 18 калибра, и ее положение в приводящем канале рядом с бедренной артерией будет подтверждено с помощью ультразвукового контроля. После подтверждения адекватности положения анестезиолог введет 15 мл 0,25% бупивакаина с адреналином в несколько приемов и проверит качество его распространения. Катетер из полиамида калибра 20 будет вставлен на 2 см в пространство. Затем игла извлекается, а катетер фиксируется на месте. Через катетер будет введено 3 мл той же смеси местных анестетиков, и анестезиолог будет наблюдать за качеством ее распределения.
В группе с имитацией блокады будет смоделировано введение иглы Туохи и инъекция 15 мл 0,25% бупивакаина с адреналином. Также будет смоделировано введение полиамидного катетера, извлечение иглы и введение местных анестетиков через катетер.
Операция будет проводиться под спинальной анестезией. Для спинномозговой анестезии будет введена стандартная доза бупивакаина и морфина.
В обеих группах инфузия местных анестетиков будет начата по прибытии в послеоперационную палату и будет продолжаться в течение первых 48 часов. Чтобы сохранить ослепление в моделируемой группе блокады, к катетеру будут прикреплены разъем Luer-lock и пустой пакет объемом 50 мл с внутривенными жидкостями для сбора введенных местных анестетиков. Пустой мешочек будет вставлен под непрозрачную повязку. Пациенты с блокадой приводящего канала будут получать инфузию 0,125% бупивакаина со скоростью 12 мл/ч, а пациенты в группе с имитацией блока будут получать инфузию того же препарата, но со скоростью инфузии 1 мл/ч. Скорость инфузии будет скрыта от пациента. Мультимодальная анальгезия будет использоваться у всех пациентов.
Пациентов попросят заполнить опросник по оценке исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS) до и через 6 недель после операции.
Сила мышц-разгибателей коленного сустава будет измеряться с помощью ручного динамометра до операции и через 24 часа, 48 часов и 6 недель после операции. Будут собраны баллы боли в покое и во время оценки силы. Потребление опиоидов и побочные эффекты, связанные с обезболиванием, будут регистрироваться. Пациентов попросят оценить их общую удовлетворенность качеством обезболивания через 48 часов после операции. Время до разрядки будет зафиксировано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Возможность заполнения анкеты KOOS
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс 1-3
Критерий исключения:
- Противопоказания к блокаде приводящего канала (местная инфекция, аллергия на местные анестетики)
- Операция проводится под общим наркозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада приводящего канала бедренного нерва
Пациенты получат постоянную блокаду приводящего канала бедренного нерва в течение 48 часов с помощью катетера, подключенного к помпе с инфузией бупивакаина 0,125%, и мультимодальную анальгезию для обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Сила мышц-разгибателей коленного сустава будет измеряться в разные моменты времени до и после операции.
|
Будет введена игла Туохи калибра 18, и ее положение будет подтверждено с помощью ультразвукового контроля.
После подтверждения адекватности положения анестезиолог введет 15 мл 0,25% бупивакаина с адреналином в несколько приемов и проверит качество его распространения.
Катетер из полиамида калибра 20 будет вставлен на 2 см в пространство.
Затем игла извлекается, а катетер фиксируется на месте.
Через катетер будет введено 3 мл той же смеси местных анестетиков, и анестезиолог будет наблюдать за качеством ее распределения.
Бупивакаин 0,125% будет вводиться через катетер с помощью инфузионного насоса в течение 48 часов.
Сила мышц-разгибателей колена, боль и побочные эффекты будут оцениваться в разные моменты времени.
|
|
Плацебо Компаратор: Имитация блокады нерва
Пациенты получат имитацию непрерывной блокады бедренного нерва на уровне приводящего канала в течение 48 часов с катетером, подключенным к помпе, вводящей бупивакаин 0,125%, и мультимодальную анальгезию для обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Сила мышц-разгибателей коленного сустава будет измеряться в разные моменты времени до и после операции.
|
Будет смоделировано введение иглы Туохи и инъекция 15 мл 0,25% бупивакаина с адреналином.
Также будет смоделировано введение полиамидного катетера, извлечение иглы и введение местных анестетиков через катетер.
Инфузию бупивакаина 0,125% также моделируют в течение 48 часов.
Сила мышц-разгибателей колена, боль и побочные эффекты будут оцениваться в разные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Будет измеряться с помощью ручного динамометра
|
6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: 24 часа и 48 часов после операции
|
Будет измеряться с помощью ручного динамометра
|
24 часа и 48 часов после операции
|
|
Интенсивность болей в покое
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией и через 24 часа, 48 часов и 6 недель после операции
|
Будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10: 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
Непосредственно перед операцией и через 24 часа, 48 часов и 6 недель после операции
|
|
Интенсивность боли при оценке силы мышц-разгибателей
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией и через 24 часа, 48 часов и 6 недель после операции
|
Будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10: 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
Непосредственно перед операцией и через 24 часа, 48 часов и 6 недель после операции
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
|
Через 24 и 48 часов после операции
|
|
|
Побочные эффекты, связанные с анальгезией
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
|
Регистрируется наличие тошноты и рвоты.
|
Через 24 и 48 часов после операции
|
|
Общее удовлетворение обезболиванием
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Будет оцениваться по шкале от 1 до 10: 1 — полностью неудовлетворен, 10 — полностью удовлетворен
|
48 часов после операции
|
|
Физическая функция в повседневной жизни
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией и через 6 недель после операции
|
Будет оцениваться с использованием опросника оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
|
Непосредственно перед операцией и через 6 недель после операции
|
|
Время выписки из больницы
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 4 дня.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14.093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада приводящего канала бедренного нерва
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты