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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02166710
Effet du bloc nerveux du canal de l'adducteur par rapport à un bloc simulé sur la force du quadriceps après une arthroplastie du genou
Effet du bloc du nerf fémoral du canal de l'adducteur par rapport à un bloc simulé sur la force des muscles extenseurs du genou après une arthroplastie totale du genou
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une chirurgie fréquente et efficace de l'arthrose du genou. Cette chirurgie majeure est associée à une diminution de la force des muscles extenseurs du genou persistant plusieurs semaines après la chirurgie. Cette diminution de la force est corrélée à une mauvaise récupération fonctionnelle. Sa cause est multifactorielle, incluant un déficit de l'activation du quadriceps, une atrophie aiguë postopératoire du muscle et une limitation importante liée à la douleur postopératoire.
Les blocs nerveux périphériques utilisant des anesthésiques locaux sont fréquemment utilisés pour l'analgésie postopératoire après PTG. Le blocage du nerf fémoral réduit la douleur et la consommation d'opioïdes et permet une mobilisation passive précoce après la chirurgie. Ce bloc facilite également la récupération fonctionnelle et permet une sortie précoce de l'hôpital. Cependant, les blocs impliquant le nerf fémoral proximal contribuent à la faiblesse du quadriceps pendant la durée du bloc nerveux. La faiblesse du quadriceps, à son tour, entraîne une déficience fonctionnelle et augmente le temps de récupération. Une éventuelle faiblesse à long terme du quadriceps associée au bloc du nerf fémoral a même été suggérée dans un résumé récemment publié. Par conséquent, il existe un besoin pour une technique alternative qui pourrait minimiser la douleur postopératoire ainsi que le bloc nerveux fémoral sans provoquer de faiblesse du muscle quadriceps.
Le bloc nerveux fémoral réalisé au niveau du canal adducteur semble être une alternative prometteuse à l'abord inguinal classique du bloc nerveux fémoral. Les études comparant le bloc nerveux fémoral réalisé au niveau du canal adducteur à la voie inguinale ont rapporté une qualité d'analgésie similaire, une diminution du bloc moteur et une meilleure récupération fonctionnelle en postopératoire précoce dans le groupe bloc canal adducteur. L'effet à long terme d'un bloc nerveux fémoral réalisé au niveau du canal adducteur sur la force des extenseurs du genou après chirurgie reste à étudier.
Cette étude évaluera la force des muscles extenseurs du genou (principalement le muscle quadriceps) à 24h, 48h et 6 semaines après PTG chez des patients ayant un bloc du nerf fémoral au niveau du canal adducteur par rapport à un bloc simulé.
Hypothèse : Le bloc du canal adducteur permettra une meilleure récupération de la force des muscles extenseurs du genou par rapport à un bloc simulé à 6 semaines après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À leur arrivée au bloc opératoire, les patients seront répartis au hasard pour recevoir un bloc du canal adducteur sous contrôle échographique ou un bloc simulé.
Dans le groupe de blocage du canal adducteur, une aiguille Tuohy de calibre 18 sera insérée et sa position dans le canal adducteur adjacent à l'artère fémorale sera confirmée par guidage échographique. Une fois l'adéquation de la position confirmée, l'anesthésiste administrera 15 mL de bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine en doses fractionnées et examinera la qualité de sa diffusion. Un cathéter en polyamide de calibre 20 sera inséré à 2 cm dans l'espace. L'aiguille sera ensuite retirée et le cathéter sera fixé en place. Trois mL du même mélange d'anesthésiques locaux seront administrés par le cathéter et l'anesthésiste observera la qualité de sa distribution.
Dans le groupe bloc simulé, l'insertion de l'aiguille de Tuohy et l'injection de 15 mL de bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine seront simulées. L'insertion du cathéter en polyamide, le retrait de l'aiguille et l'injection d'anesthésiques locaux à travers le cathéter seront également simulés.
La chirurgie sera réalisée sous rachianesthésie. Une dose standardisée de bupivacaïne et de morphine sera administrée pour la rachianesthésie.
Dans les deux groupes, une perfusion d'anesthésiques locaux sera initiée à l'arrivée en salle de réveil et se poursuivra pendant les 48 premières heures. Pour préserver l'aveuglement dans le groupe de bloc simulé, un connecteur Luer-lock et une poche vide de 50 ml de fluides intraveineux seront fixés au cathéter pour recueillir les anesthésiques locaux perfusés. La poche vide sera insérée sous le pansement opaque. Les patients du bloc du canal adducteur recevront une perfusion de bupivacaïne à 0,125 % à 12 mL/h et les patients du groupe de bloc simulé recevront une perfusion du même médicament, mais à un débit de perfusion de 1 mL/h. Le débit de perfusion sera caché au patient. L'analgésie multimodale sera utilisée chez tous les patients.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) avant et 6 semaines après la chirurgie.
La force des muscles extenseurs du genou sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif avant l'opération et 24 heures, 48 heures et 6 semaines après la chirurgie. Les scores de douleur au repos et lors de l'évaluation de la force seront collectés. La consommation d'opioïdes et les effets secondaires attribuables à l'analgésie seront enregistrés. Les patients seront invités à évaluer leur satisfaction globale concernant la qualité de l'analgésie 48 heures après la chirurgie. Le temps de décharge sera enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale unilatérale élective du genou
- Capacité à remplir le questionnaire KOOS
- Classe 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au blocage du canal adducteur (infection locale, allergie aux anesthésiques locaux)
- Chirurgie à réaliser sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blocage du nerf fémoral du canal adducteur
Les patients recevront un blocage continu du nerf fémoral du canal adducteur pendant 48 heures avec un cathéter relié à une pompe infusant de la bupivacaïne à 0,125 % et une analgésie multimodale pour la gestion de la douleur après une arthroplastie totale du genou.
La force des muscles extenseurs du genou sera mesurée à différents moments avant et après la chirurgie.
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Une aiguille Tuohy de calibre 18 sera insérée et sa position sera confirmée par guidage échographique.
Une fois l'adéquation de la position confirmée, l'anesthésiste administrera 15 mL de bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine en doses fractionnées et examinera la qualité de sa diffusion.
Un cathéter en polyamide de calibre 20 sera inséré à 2 cm dans l'espace.
L'aiguille sera ensuite retirée et le cathéter sera fixé en place.
Trois mL du même mélange d'anesthésiques locaux seront administrés par le cathéter et l'anesthésiste observera la qualité de sa distribution.
La bupivacaïne 0,125 % sera administrée par cathéter à l'aide d'une pompe à perfusion pendant 48 heures.
La force des muscles extenseurs du genou, la douleur et les effets secondaires seront évalués à différents moments.
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Comparateur placebo: Blocage nerveux simulé
Les patients recevront un bloc nerveux fémoral continu simulé au niveau du canal adducteur pendant 48 heures avec un cathéter relié à une pompe infusant de la bupivacaïne 0,125 % et une analgésie multimodale pour la gestion de la douleur après une arthroplastie totale du genou.
La force des muscles extenseurs du genou sera mesurée à différents moments avant et après la chirurgie.
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L'insertion de l'aiguille de Tuohy et l'injection de 15 mL de bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine seront simulées.
L'insertion du cathéter en polyamide, le retrait de l'aiguille et l'injection d'anesthésiques locaux à travers le cathéter seront également simulés.
La perfusion de bupivacaïne 0,125 % sera également simulée pendant 48 heures.
La force des muscles extenseurs du genou, la douleur et les effets secondaires seront évalués à différents moments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles extenseurs du genou
Délai: 6 semaines après la chirurgie
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Sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main
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6 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles extenseurs du genou
Délai: 24 heures et 48 heures après la chirurgie
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Sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main
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24 heures et 48 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur au repos
Délai: Immédiatement avant la chirurgie et 24 heures, 48 heures et 6 semaines après la chirurgie
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Sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 : 0 étant aucune douleur du tout et 10 étant la pire douleur imaginable
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Immédiatement avant la chirurgie et 24 heures, 48 heures et 6 semaines après la chirurgie
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Intensité de la douleur lors de l'évaluation de la force des muscles extenseurs
Délai: Immédiatement avant la chirurgie et 24 heures, 48 heures et 6 semaines après la chirurgie
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Sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 : 0 étant aucune douleur du tout et 10 étant la pire douleur imaginable
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Immédiatement avant la chirurgie et 24 heures, 48 heures et 6 semaines après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 et 48 heures après la chirurgie
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24 et 48 heures après la chirurgie
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Effets secondaires attribuables à l'analgésie
Délai: 24 et 48 heures après la chirurgie
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La présence de nausées et de vomissements sera enregistrée
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24 et 48 heures après la chirurgie
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Satisfaction globale vis-à-vis de l'analgésie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Sera évalué sur une échelle de 1 à 10 : 1 étant totalement insatisfait et 10 étant totalement satisfait
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48 heures après la chirurgie
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Fonction physique dans la vie quotidienne
Délai: Immédiatement avant la chirurgie et 6 semaines après la chirurgie
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Seront évalués à l'aide du questionnaire KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
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Immédiatement avant la chirurgie et 6 semaines après la chirurgie
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Délai de sortie de l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 4 jours
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.093
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