Efeito do bloqueio do nervo do canal adutor em comparação com um bloqueio simulado na força do quadríceps após artroplastia do joelho
Efeito do bloqueio do nervo femoral do canal adutor em comparação com um bloqueio simulado na força muscular extensora do joelho após artroplastia total do joelho
A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma cirurgia frequente e eficaz para a osteoartrite do joelho. Esta grande cirurgia está associada a uma redução na força dos músculos extensores do joelho que persiste várias semanas após a cirurgia. Essa diminuição na força se correlaciona com uma recuperação funcional ruim. Sua causa é multifatorial, incluindo déficit de ativação do quadríceps, atrofia muscular aguda pós-operatória e importante limitação relacionada à dor pós-operatória.
Bloqueios de nervos periféricos com anestésicos locais são frequentemente usados para analgesia pós-operatória após ATJ. O bloqueio do nervo femoral reduz a dor e o consumo de opioides e permite a mobilização passiva precoce após a cirurgia. Esse bloqueio também facilita a recuperação funcional e permite a alta hospitalar precoce. No entanto, os bloqueios envolvendo o nervo femoral proximal contribuem para a fraqueza do quadríceps durante o bloqueio do nervo. A fraqueza do quadríceps, por sua vez, resulta em prejuízo funcional e aumenta o tempo de recuperação. Uma possível fraqueza do quadríceps a longo prazo associada ao bloqueio do nervo femoral foi sugerida em um resumo publicado recentemente. Assim, há a necessidade de uma técnica alternativa que possa minimizar a dor pós-operatória, bem como o bloqueio do nervo femoral sem causar fraqueza do músculo quadríceps.
O bloqueio do nervo femoral realizado ao nível do canal adutor parece ser uma alternativa promissora à clássica abordagem inguinal do bloqueio do nervo femoral. Estudos comparando o bloqueio do nervo femoral realizado no nível do canal adutor com a abordagem inguinal relataram qualidade semelhante de analgesia, redução do bloqueio motor e melhor recuperação funcional no pós-operatório imediato no grupo de bloqueio do canal adutor. O efeito a longo prazo do bloqueio do nervo femoral realizado ao nível do canal adutor na força dos extensores do joelho após a cirurgia ainda precisa ser estudado.
Este estudo avaliará a força dos músculos extensores do joelho (principalmente do músculo quadríceps) em 24h, 48h e 6 semanas após ATJ em pacientes com bloqueio do nervo femoral no nível do canal adutor em comparação com um bloqueio simulado.
Hipótese: O bloqueio do canal adutor permitirá uma recuperação superior da força dos músculos extensores do joelho quando comparado a um bloqueio simulado 6 semanas após a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na chegada à sala de cirurgia, os pacientes serão aleatoriamente designados para receber um bloqueio do canal adutor sob orientação de ultrassom ou um bloqueio simulado.
No grupo de bloqueio do canal adutor, uma agulha Tuohy de calibre 18 será inserida e sua posição no canal adutor adjacente à artéria femoral será confirmada por meio de ultrassom. Uma vez confirmada a adequação da posição, o anestesiologista administrará 15 mL de bupivacaína 0,25% com epinefrina em doses fracionadas e examinará a qualidade de sua disseminação. Um cateter de poliamida de calibre 20 será inserido a 2 cm no espaço. A agulha será então retirada e o cateter será fixado no lugar. Três mL da mesma mistura de anestésicos locais serão administrados pelo cateter e o anestesiologista observará a qualidade de sua distribuição.
No grupo bloqueio simulado, será simulada a inserção da agulha de Tuohy e a injeção de 15 mL de bupivacaína 0,25% com epinefrina. Também serão simuladas a inserção do cateter de poliamida, a retirada da agulha e a injeção de anestésico local pelo cateter.
A cirurgia será realizada sob raquianestesia. Uma dose padronizada de bupivacaína e morfina será administrada para raquianestesia.
Em ambos os grupos, uma infusão de anestésicos locais será iniciada na chegada à sala de recuperação e continuará pelas primeiras 48 horas. Para preservar o cegamento no grupo de bloqueio simulado, um conector Luer-lock e uma bolsa vazia de 50 mL de fluidos intravenosos serão afixados ao cateter para coletar os anestésicos locais infundidos. A bolsa vazia será inserida sob o curativo opaco. Os pacientes do bloqueio do canal adutor receberão uma infusão de bupivacaína 0,125% a 12 mL/h e os pacientes do grupo de bloqueio simulado receberão uma infusão da mesma medicação, mas a uma taxa de infusão de 1 mL/h. A taxa de infusão será ocultada do paciente. A analgesia multimodal será utilizada em todos os pacientes.
Os pacientes serão solicitados a preencher o questionário de lesões no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) antes e 6 semanas após a cirurgia.
A força muscular extensora do joelho será medida usando um dinamômetro portátil no pré-operatório e 24 horas, 48 horas e 6 semanas após a cirurgia. Os escores de dor em repouso e durante a avaliação de força serão coletados. O consumo de opioides e os efeitos colaterais atribuíveis à analgesia serão registrados. Os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação global em relação à qualidade da analgesia 48 horas após a cirurgia. O tempo de descarga será registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total unilateral eletiva do joelho
- Capacidade de preencher o questionário KOOS
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe 1-3
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao bloqueio do canal adutor (infecção local, alergia a anestésicos locais)
- Cirurgia a ser realizada sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do nervo femoral do canal adutor
Os pacientes receberão bloqueio contínuo do nervo femoral do canal adutor por 48 horas com um cateter conectado a uma bomba infundindo bupivacaína 0,125% e analgesia multimodal para controle da dor após artroplastia total do joelho.
A força muscular extensora do joelho será medida em diferentes momentos antes e após a cirurgia.
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Uma agulha Tuohy de calibre 18 será inserida e sua posição será confirmada por meio de ultrassom.
Uma vez confirmada a adequação da posição, o anestesiologista administrará 15 mL de bupivacaína 0,25% com epinefrina em doses fracionadas e examinará a qualidade de sua disseminação.
Um cateter de poliamida de calibre 20 será inserido a 2 cm no espaço.
A agulha será então retirada e o cateter será fixado no lugar.
Três mL da mesma mistura de anestésicos locais serão administrados pelo cateter e o anestesiologista observará a qualidade de sua distribuição.
A bupivacaína 0,125% será administrada por cateter em bomba de infusão por 48 horas.
Força muscular extensora do joelho, dor e efeitos colaterais serão avaliados em diferentes momentos.
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Comparador de Placebo: Bloqueio nervoso simulado
Os pacientes receberão um bloqueio simulado do nervo femoral contínuo no nível do canal adutor por 48 horas com um cateter conectado a uma bomba infundindo bupivacaína 0,125% e analgesia multimodal para controle da dor após artroplastia total do joelho.
A força muscular extensora do joelho será medida em diferentes momentos antes e após a cirurgia.
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Será simulada a inserção da agulha de Tuohy e a injeção de 15 mL de bupivacaína 0,25% com epinefrina.
Também serão simuladas a inserção do cateter de poliamida, a retirada da agulha e a injeção de anestésico local pelo cateter.
A infusão de bupivacaína 0,125% também será simulada por 48 horas.
Força muscular extensora do joelho, dor e efeitos colaterais serão avaliados em diferentes momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força dos músculos extensores do joelho
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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Será medido usando um dinamômetro de mão
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6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força dos músculos extensores do joelho
Prazo: 24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Será medido usando um dinamômetro de mão
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24 horas e 48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor em repouso
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia e 24 horas, 48 horas e 6 semanas após a cirurgia
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Será avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10: 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável
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Imediatamente antes da cirurgia e 24 horas, 48 horas e 6 semanas após a cirurgia
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Intensidade da dor durante a avaliação da força muscular extensora
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia e 24 horas, 48 horas e 6 semanas após a cirurgia
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Será avaliado por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10: 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor imaginável
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Imediatamente antes da cirurgia e 24 horas, 48 horas e 6 semanas após a cirurgia
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Consumo de opioides
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Efeitos colaterais atribuíveis à analgesia
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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A presença de náuseas e êmese será registrada
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Satisfação global em relação à analgesia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Será avaliado através de uma escala de 1 a 10: 1 totalmente insatisfeito e 10 totalmente satisfeito
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48 horas após a cirurgia
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Função física na vida diária
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia
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Será avaliado usando o questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
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Imediatamente antes da cirurgia e 6 semanas após a cirurgia
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Tempo para alta do hospital
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média 4 dias
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Os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14.093
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