Efecto del bloqueo del nervio del canal aductor en comparación con un bloqueo simulado sobre la fuerza del cuádriceps después de la artroplastia de rodilla
Efecto del bloqueo del nervio femoral del canal aductor en comparación con un bloqueo simulado sobre la fuerza del músculo extensor de la rodilla después de una artroplastia total de rodilla
La artroplastia total de rodilla (ATR) es una cirugía frecuente y eficaz para la artrosis de rodilla. Esta cirugía mayor se asocia con una reducción de la fuerza de los músculos extensores de la rodilla que persiste varias semanas después de la cirugía. Esta disminución de la fuerza se correlaciona con una mala recuperación funcional. Su causa es multifactorial, incluyendo un déficit de activación del cuádriceps, una atrofia aguda postoperatoria del músculo y una importante limitación relacionada con el dolor postoperatorio.
Los bloqueos de nervios periféricos con anestésicos locales se utilizan con frecuencia para la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de rodilla. El bloqueo del nervio femoral reduce el dolor y el consumo de opioides y permite la movilización pasiva temprana después de la cirugía. Este bloque también facilita la recuperación funcional y permite el alta hospitalaria precoz. Sin embargo, los bloqueos que involucran el nervio femoral proximal contribuyen a la debilidad del cuádriceps mientras dura el bloqueo del nervio. La debilidad del cuádriceps, a su vez, da como resultado un deterioro funcional y aumenta el tiempo de recuperación. Incluso se ha sugerido en un resumen publicado recientemente una posible debilidad del cuádriceps a largo plazo asociada con el bloqueo del nervio femoral. Por lo tanto, existe la necesidad de una técnica alternativa que pueda minimizar el dolor postoperatorio así como el bloqueo del nervio femoral sin causar debilidad del músculo cuádriceps.
El bloqueo del nervio femoral realizado a nivel del canal aductor parece ser una alternativa prometedora al clásico abordaje inguinal del bloqueo del nervio femoral. Los estudios que compararon el bloqueo del nervio femoral realizado a nivel del aductor del canal con el abordaje inguinal informaron una calidad de analgesia similar, una reducción del bloqueo motor y una mejor recuperación funcional en el período posoperatorio temprano en el grupo de bloqueo del aductor del canal. Queda por estudiar el efecto a largo plazo del bloqueo del nervio femoral realizado a nivel del canal aductor sobre la fuerza extensora de la rodilla después de la cirugía.
Este estudio evaluará la fuerza del músculo extensor de la rodilla (principalmente el músculo cuádriceps) a las 24 h, 48 h y 6 semanas después de la artroplastia total de rodilla en pacientes que tienen un bloqueo del nervio femoral a nivel del canal aductor en comparación con un bloqueo simulado.
Hipótesis: El bloqueo del canal aductor permitirá una recuperación superior de la fuerza de los músculos extensores de la rodilla en comparación con un bloqueo simulado a las 6 semanas después de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A su llegada al quirófano, los pacientes serán asignados al azar para recibir un bloqueo del canal aductor bajo guía ecográfica o un bloqueo simulado.
En el grupo de bloqueo del canal aductor, se insertará una aguja Tuohy calibre 18 y se confirmará su posición en el canal aductor adyacente a la arteria femoral mediante guía ecográfica. Una vez confirmada la adecuación de la posición, el anestesiólogo administrará 15 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina en dosis fraccionadas y examinará la calidad de su difusión. Se insertará un catéter de poliamida calibre 20 a 2 cm en el espacio. Luego se retirará la aguja y se colocará el catéter en su lugar. Se administrarán tres mL de la misma mezcla de anestésicos locales a través del catéter y el anestesiólogo observará la calidad de su distribución.
En el grupo de bloqueo simulado se simulará la inserción de la aguja Tuohy y la inyección de 15 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina. También se simulará la inserción del catéter de poliamida, la retirada de la aguja y la inyección de anestésicos locales a través del catéter.
La cirugía se realizará bajo anestesia espinal. Se administrará una dosis estandarizada de bupivacaína y morfina para anestesia espinal.
En ambos grupos se iniciará una infusión de anestésicos locales a la llegada a la sala de recuperación y se mantendrá durante las primeras 48 horas. Para preservar el cegamiento en el grupo de bloqueo simulado, se colocará en el catéter un conector Luer-lock y una bolsa vacía de 50 ml de líquidos intravenosos para recolectar los anestésicos locales infundidos. La bolsa vacía se insertará debajo del vendaje opaco. Los pacientes en el bloqueo del canal aductor recibirán una infusión de bupivacaína al 0,125 % a 12 ml/h y los pacientes en el grupo de bloqueo simulado recibirán una infusión del mismo medicamento pero a una velocidad de infusión de 1 ml/h. La tasa de infusión se ocultará al paciente. En todos los pacientes se utilizará analgesia multimodal.
Se les pedirá a los pacientes que completen el cuestionario de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) antes y 6 semanas después de la cirugía.
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla se medirá con un dinamómetro manual antes de la operación y 24 horas, 48 horas y 6 semanas después de la cirugía. Se recopilarán puntuaciones de dolor en reposo y durante la evaluación de la fuerza. Se registrará el consumo de opioides y los efectos secundarios atribuibles a la analgesia. Se pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción global con respecto a la calidad de la analgesia 48 horas después de la cirugía. Se registrará el tiempo de descarga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral electiva
- Capacidad para completar el cuestionario KOOS
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase 1-3
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el bloqueo del canal aductor (infección local, alergia a los anestésicos locales)
- Cirugía a realizar bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del nervio femoral del canal aductor
Los pacientes recibirán un bloqueo continuo del nervio femoral del canal aductor durante 48 horas con un catéter conectado a una bomba que infunde bupivacaína al 0,125 % y analgesia multimodal para el control del dolor después de una artroplastia total de rodilla.
La fuerza del músculo extensor de la rodilla se medirá en diferentes puntos de tiempo antes y después de la cirugía.
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Se insertará una aguja Tuohy de calibre 18 y se confirmará su posición mediante guía por ultrasonido.
Una vez confirmada la adecuación de la posición, el anestesiólogo administrará 15 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina en dosis fraccionadas y examinará la calidad de su difusión.
Se insertará un catéter de poliamida calibre 20 a 2 cm en el espacio.
Luego se retirará la aguja y se colocará el catéter en su lugar.
Se administrarán tres mL de la misma mezcla de anestésicos locales a través del catéter y el anestesiólogo observará la calidad de su distribución.
Se administrará bupivacaína al 0,125% a través del catéter mediante una bomba de infusión durante 48 horas.
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla, el dolor y los efectos secundarios se evaluarán en diferentes momentos.
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Comparador de placebos: Bloqueo nervioso simulado
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio femoral continuo simulado a nivel del canal aductor durante 48 horas con un catéter conectado a una bomba que infunde bupivacaína al 0,125 % y analgesia multimodal para el control del dolor después de una artroplastia total de rodilla.
La fuerza del músculo extensor de la rodilla se medirá en diferentes puntos de tiempo antes y después de la cirugía.
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Se simulará la inserción de la aguja Tuohy y la inyección de 15 mL de bupivacaína al 0,25% con epinefrina.
También se simulará la inserción del catéter de poliamida, la retirada de la aguja y la inyección de anestésicos locales a través del catéter.
También se simulará la infusión de bupivacaína al 0,125% durante 48 horas.
La fuerza de los músculos extensores de la rodilla, el dolor y los efectos secundarios se evaluarán en diferentes momentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular extensora de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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Se medirá con un dinamómetro de mano.
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6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular extensora de rodilla
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas después de la cirugía
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Se medirá con un dinamómetro de mano.
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24 horas y 48 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor en reposo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía y 24 horas, 48 horas y 6 semanas después de la cirugía
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Se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10: 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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Inmediatamente antes de la cirugía y 24 horas, 48 horas y 6 semanas después de la cirugía
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Intensidad del dolor durante la evaluación de la fuerza de los músculos extensores
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía y 24 horas, 48 horas y 6 semanas después de la cirugía
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Se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10: 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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Inmediatamente antes de la cirugía y 24 horas, 48 horas y 6 semanas después de la cirugía
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la cirugía
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24 y 48 horas después de la cirugía
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Efectos secundarios atribuibles a la analgesia
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la cirugía
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Se registrará la presencia de náuseas y emesis.
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24 y 48 horas después de la cirugía
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Satisfacción global con respecto a la analgesia
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Se evaluará mediante una escala del 1 al 10 siendo 1 totalmente insatisfecho y 10 totalmente satisfecho
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48 horas después de la cirugía
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Función física en la vida diaria.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía
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Se evaluará mediante el cuestionario de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
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Inmediatamente antes de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía
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Tiempo hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 4 días.
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Los pacientes serán seguidos durante la estancia en el hospital, un promedio de 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14.093
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