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척추의 시상 균형과 정신 병리학 적 프로필 간의 상관 관계

2016년 4월 4일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이번 시험에서는 정신병리학적 프로파일과 지금까지 밝혀지지 않은 척추의 시상면 균형 사이의 상관관계를 연구할 예정입니다. 실제로, 자신의 병리를 표적으로 하고 맞춤화된 잘 수행된 외과적 치료의 혜택을 받은 많은 환자들이 그에 대한 반응이 좋지 않습니다. 연구자들은 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있는 생체역학적 요인이나 정신병리학적 질서의 요인이 있는지 궁금해합니다. 이것은 전체 의료계에 논리적으로 보이지만 임상 시험에서 입증된 적이 없습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 사지통증 환자의 자세에 영향을 미치는 정신병리학적 요인에 대해 사용하기 쉬운 글로벌 진단 및 표준화된 도구를 찾아 이를 통해 기분의 정신과적 치료를 받는 환자보다 상류 수술을 식별하는 데 사용하는 것입니다. 외과적 치료보다 따라서 수술과 그 합병증 및 관련 비용을 절약할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Strasbourg
      • Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, 프랑스
        • Dr SCHULLER Sébastien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우울하거나 불안한 환자의 후만증 - 조증 환자의 전만증

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 70세 이하 남녀 ·
  • 요통을 동반한 요통이 있거나 없는 척추외과 환자 ·- 사회보장제도에 가입되어 있으며,
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 포함하기 전에 상담 결과를 통보받았습니다.

제외 기준:

  • 척추의 주요질환자 : 기형(척추측만증, 후만증), 종양, 골절, 염증 및 대사질환 ·
  • 척추 수술 이력이 있는 환자 ·
  • 환자에게 알리기 어려운 환자 (응급병동 환자, 말을 알아듣기 어려운 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추의 시상 균형: - 우울하거나 불안한 환자의 후만증 - 조증 환자의 전만증
기간: 2시간
1차 종점은 기대되는 L1S1 전만, 즉 골반 기울기 +/- 10°에 상대적인 각도로 측정된 L1S1 전만과 해밀턴 척도 불안(HAM-A)에 의해 주어진 불안 점수, 해밀턴과의 우울증을 비교하는 것이었습니다. Young Mania Rating Scale(YMRS)을 사용한 우울증 척도(HAM-D) 및 경조증. HAM-A와 관련하여 17점 이상이면 불안을 나타내는 것으로 간주됩니다. HAM-D 점수가 13 이상인 경우 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다. YMRS의 경우 20점 이상이면 조증 증후군을 나타내는 것으로 간주됩니다. 점수가 높을수록 장애의 중요도가 높아지는 것은 당연합니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병리학적 프로필과 설문지 사이의 연결
기간: 2시간
2차 종점은 자기 관리 설문지를 사용하여 환자의 정신 병리학적 프로필 사이의 연결 고리를 찾는 것입니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
  • 연구 의자: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5541

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