Összefüggés a gerinc sagittalis egyensúlya és a pszichopatológiai profil között
2016. április 4. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Ebben a kísérletben a pszichopatológiai profil és a gerincoszlop szagittalis egyensúlya közötti összefüggést vizsgálják, amely a mai napig feltáratlan.
Valójában számos olyan beteg, aki részesült a jól lefolytatott, célzott és a patológiájukra szabott sebészeti kezelésben, rosszul reagál rá.
A kutatók arra kíváncsiak, hogy vannak-e olyan biomechanikai vagy pszichopatológiai tényezők, amelyek befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát.
Ez logikusnak tűnik az egész orvostársadalom számára, de klinikai vizsgálatban soha nem bizonyították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy egy könnyen használható, globális diagnosztikai és szabványosított eszközt találjon a lombalgiás betegek testtartását befolyásoló pszichopatológiai tényezőkre, így ebben az upstream műtét, a pszichiátriai kezelés alatt álló betegek kedélyállapotának azonosítására szolgál majd. mint a műtéti kezelés.
Így megtakarítható egy sebészeti műtét és annak szövődményei és a kapcsolódó költségek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
205
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Franciaország
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kyphosis depressziós vagy szorongó betegeknél - Lordosis mániás betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti férfiak és nők ·
- Gerincműtét járóbetegek deréktáji fájdalommal vagy anélkül radikuláris ·- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakoznak,
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá, és a felvételt megelőzően tájékoztatták őket a konzultáció eredményéről
Kizárási kritériumok:
- A fő gerincbetegségekben szenvedő betegek: deformitások (gerincferdülés, kyphosis), daganatok, törések, gyulladásos és anyagcsere-
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében gerincműtét szerepel ·
- Nehezen informálható betegek (sürgősségi osztályon kezelt betegek, szóbeli szövegértési nehézségekkel küzdő betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gerinc sagittalis egyensúlya: - kyphosis depressziós vagy szorongó betegeknél - lordosis mániás betegeknél
Időkeret: 2 óra
|
Az elsődleges végpont az L1S1 lordosis fokokban mért és a várható L1S1 lordosis, azaz a medence +/- 10°-os dőlésszögének összehasonlítása volt, és a Hamilton-szorongás (HAM-A) skála szorongásos pontszámaihoz viszonyítva elemezve, depresszió és a Hamilton. depresszió skála (HAM-D) és hipománia a Young Mania Rating Scale (YMRS) segítségével.
a HAM-A esetében a 17-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám szorongásos jelnek minősül.
A 13-nál nagyobb vagy egyenlő HAM-D pontszám depresszióra utal.
Az YMRS esetében a 20-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám mániás szindrómát jelez.
Nyilvánvaló, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb lesz a rendellenesség jelentősége.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a pszichopatológiai profil és a kérdőívek között
Időkeret: 2 óra
|
A másodlagos végpontok a betegek pszichopatológiai profilja közötti kapcsolat megtalálása önkitöltős kérdőívek segítségével.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Tanulmányi szék: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5541
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .