Korrelation zwischen sagittalem Gleichgewicht der Wirbelsäule und psychopathologischem Profil
4. April 2016 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen dem psychopathologischen Profil und dem sagittalen Gleichgewicht der bisher unerforschten Wirbelsäule untersucht.
Tatsächlich sprechen zahlreiche Patienten, die von einer gut durchgeführten, gezielten und auf ihre Pathologie zugeschnittenen chirurgischen Behandlung profitiert haben, schlecht darauf an.
Die Forscher fragen sich, ob es biomechanische oder psychopathologische Faktoren gibt, die die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen könnten.
Dies erscheint für die gesamte medizinische Gemeinschaft logisch, wurde jedoch noch nie in einer klinischen Studie nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein globales diagnostisches und standardisiertes Tool zu finden, das einfach zu verwenden ist und sich auf psychopathologische Faktoren bezieht, die die Körperhaltung der Patienten mit Lombardia beeinflussen, damit in diesem Fall vorgelagerte chirurgische Eingriffe identifiziert werden können, die sich bei Patienten, die sich einer psychiatrischen Behandlung unterziehen, eher der Stimmungslage unterziehen als eine chirurgische Behandlung.
Und kann so einen chirurgischen Eingriff und seine Komplikationen sowie die damit verbundenen Kosten einsparen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg
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Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Frankreich
- Dr SCHULLER Sébastien
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kyphose bei depressiven oder ängstlichen Patienten – Lordose bei manischen Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren ·
- Ambulante Wirbelsäulenchirurgie mit oder ohne Schmerzen im unteren Rücken mit radikulären Erkrankungen ·- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem,
- Sie haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet und wurden vor der Aufnahme über die Ergebnisse der Konsultation informiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den wichtigsten Erkrankungen der Wirbelsäule: Deformitäten (Skoliose, Kyphose), Tumoren, Frakturen, entzündliche und metabolische Erkrankungen ·
- Patienten mit einer Wirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte ·
- Schwierig zu informierende Patienten (Notfallpatienten, Patienten mit Schwierigkeiten im Sprachverständnis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sagittales Gleichgewicht der Wirbelsäule: - Kyphose bei depressiven oder ängstlichen Patienten - Lordose bei manischen Patienten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der primäre Endpunkt bestand darin, die in Grad gemessene L1S1-Lordose mit der erwarteten L1S1-Lordose zu vergleichen, d Depressionsskala (HAM-D) und Hypomanie anhand der Young Mania Rating Scale (YMRS).
In Bezug auf den HAM-A wird ein Wert größer oder gleich 17 als Anzeichen für Angst gewertet.
Bei einem HAM-D-Wert von mehr als oder gleich 13 wird dies als Hinweis auf eine Depression gewertet.
Beim YMRS wird ein Wert von mehr als oder gleich 20 als Hinweis auf ein manisches Syndrom gewertet.
Es ist offensichtlich, dass die Bedeutung der Störung umso höher ist, je höher der Wert ist.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbindung zwischen dem psychopathologischen Profil und Fragebögen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die sekundären Endpunkte bestehen darin, mithilfe selbst ausgefüllter Fragebögen einen Zusammenhang zwischen dem psychopathologischen Profil von Patienten zu finden.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Studienstuhl: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5541
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