Corrélation entre l'équilibre sagittal de la colonne vertébrale et le profil psychopathologique
4 avril 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Dans cet essai, la corrélation entre le profil psychopathologique et l'équilibre sagittal rachidien inexploré à ce jour sera étudiée.
En effet, nombre de patients ayant bénéficié d'un traitement chirurgical bien conduit, ciblé et adapté à leur pathologie, y répondent mal.
Les enquêteurs se demandent s'il existe des facteurs biomécaniques ou des facteurs d'ordre psychopathologique qui pourraient influencer l'efficacité du traitement.
Cela semble logique pour l'ensemble de la communauté médicale, mais cela n'a jamais été démontré dans un essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Le but de cette étude est de trouver un outil diagnostique global et standardisé, simple d'utilisation, sur les facteurs psychopathologiques influant sur la posture des patients lombalgiques afin que dans celui-ci soit utilisé pour identifier en amont la chirurgie, les patients subissant un traitement psychiatrique de l'humeur plutôt que le traitement chirurgical.
Et ainsi peut économiser une opération chirurgicale et ses complications et les dépenses afférentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
205
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg
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Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, France
- Dr SCHULLER Sébastien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cyphose chez les patients déprimés ou anxieux - Lordose chez les patients maniaques
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 70 ans ·
- Chirurgie du rachis ambulatoire avec ou sans lombalgie avec radiculaire ·- Affilié à un régime de sécurité sociale,
- Avoir signé un consentement éclairé et avoir été informé des résultats de la consultation préalable à l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Patients ayant les principales maladies de la colonne vertébrale : déformations (scoliose, cyphose), tumeurs, fractures, inflammatoires et métaboliques ·
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du rachis ·
- Patients difficiles à informer (patients des urgences, patients ayant des difficultés de compréhension orale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre sagittal du rachis : - cyphose chez les patients déprimés ou anxieux - lordose chez les patients maniaques
Délai: 2 heures
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Le critère de jugement principal était de comparer la lordose L1S1 mesurée en degrés par rapport à la lordose L1S1 attendue, c'est-à-dire la bascule du bassin +/- 10° et analysée par rapport aux scores d'anxiété donnés par l'échelle Hamilton Anxiety (HAM-A), la dépression avec le Hamilton l'échelle de dépression (HAM-D) et l'hypomanie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS).
concernant le HAM-A, un score supérieur ou égal à 17 sera considéré comme révélateur d'anxiété.
Pour le HAM-D supérieur ou égal à 13, un score sera considéré comme indicatif d'une dépression.
Pour l'YMRS, un score supérieur ou égal à 20 sera considéré comme révélateur d'un syndrome maniaque.
Il est évident que plus le score est élevé, plus l'importance du trouble sera élevée.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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lien entre le profil psychopathologique et les questionnaires
Délai: 2 heures
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Les critères de jugement secondaires sont la recherche d'un lien entre le profil psychopathologique des patients à l'aide de questionnaires auto-administrés.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Chaise d'étude: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2014
Première publication (Estimation)
18 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5541
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