Correlazione tra equilibrio sagittale della colonna vertebrale e profilo psicopatologico
4 aprile 2016 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
In questa sperimentazione verrà studiata la correlazione tra il profilo psicopatologico e l'equilibrio sagittale fino ad oggi inesplorato della colonna vertebrale.
Infatti, un certo numero di pazienti che hanno beneficiato di un trattamento chirurgico ben condotto, mirato e adattato alla loro patologia, rispondono male ad esso.
Gli investigatori si chiedono se vi siano fattori biomeccanici o fattori di ordine psicopatologico che possano influenzare l'efficacia del trattamento.
Questo sembra logico per l'intera comunità medica, ma non è mai stato dimostrato in uno studio clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di trovare uno strumento diagnostico globale e standardizzato, di facile utilizzo, sui fattori psicopatologici che influenzano la postura dei pazienti lombalgia in modo che in questo verrà utilizzato per identificare la chirurgia a monte, i pazienti sottoposti a trattamento psichiatrico dell'umore piuttosto rispetto al trattamento chirurgico.
E così può economizzare un intervento chirurgico e le sue complicanze e le relative spese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
205
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg
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Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Francia
- Dr SCHULLER Sébastien
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cifosi in pazienti depressi o ansiosi - Lordosi in pazienti con mania
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 70 anni ·
- Chirurgia rachidea ambulatoriale con o senza lombalgia con radicolo ·- Affiliato ad una previdenza sociale,
- Aver firmato un consenso informato ed essere stati informati dei risultati della consultazione prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con le principali malattie della colonna vertebrale: deformità (scoliosi, cifosi), tumori, fratture, infiammatorie e metaboliche ·
- Pazienti con una storia di chirurgia spinale ·
- Pazienti difficili da informare (pazienti in pronto soccorso, pazienti con difficoltà di comprensione orale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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equilibrio sagittale della colonna vertebrale: - cifosi in pazienti depressi o ansiosi - lordosi in pazienti con mania
Lasso di tempo: 2 ore
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L'endpoint primario era confrontare la lordosi L1S1 misurata in gradi rispetto alla lordosi L1S1 attesa, ovvero l'inclinazione pelvica +/- 10° e analizzata in relazione ai punteggi di ansia forniti dalla Scala Hamilton Anxiety (HAM-A), depressione con Hamilton depressione (HAM-D) e ipomania utilizzando la Young Mania Rating Scale (YMRS).
per quanto riguarda l'HAM-A, un punteggio maggiore o uguale a 17 sarà considerato indicativo di ansia.
Per l'HAM-D un punteggio maggiore o uguale a 13 sarà considerato indicativo di depressione.
Per l'YMRS, un punteggio maggiore o uguale a 20 sarà considerato indicativo di una sindrome maniacale.
È ovvio che più alto è il punteggio, maggiore sarà l'importanza del disturbo.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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collegamento tra profilo psicopatologico e questionari
Lasso di tempo: 2 ore
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Gli endpoint secondari stanno trovando un collegamento tra il profilo psicopatologico dei pazienti utilizzando questionari autosomministrati.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Cattedra di studio: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5541
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