Korrelation mellem sagittal balance i rygsøjlen og psykopatologisk profil
4. april 2016 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
I dette forsøg vil sammenhængen mellem den psykopatologiske profil og den hidtil uudforskede sagittale balance blive undersøgt.
En række patienter, som havde gavn af veludført kirurgisk behandling, målrettet og skræddersyet til deres patologi, reagerer faktisk dårligt på det.
Efterforskerne spekulerer på, om der er biomekaniske faktorer eller faktorer af psykopatologisk orden, som kan påvirke effektiviteten af behandlingen.
Dette virker logisk for hele det medicinske samfund, men det er aldrig blevet påvist i et klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde et globalt diagnostisk og standardiseret værktøj, let at bruge, om psykopatologiske faktorer, der påvirker patientens kropsholdning, så der i dette vil blive brugt til at identificere opstrømskirurgi, patienterne, der gennemgår psykiatrisk behandling af humør snarere end kirurgisk behandling.
Og dermed kan spare en kirurgisk operation og dens komplikationer og de dermed forbundne udgifter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
205
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Frankrig
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kyphosis hos deprimerede eller ængstelige patienter - Lordose hos patienter med manisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 70 år ·
- Rygkirurgi ambulante patienter med eller uden lænderygsmerter med radikulær ·- Tilsluttet en social sikringsordning,
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke og blevet informeret om resultaterne af konsultationen før inklusion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med de vigtigste sygdomme i rygsøjlen: deformiteter (skoliose, kyfose), tumorer, frakturer, inflammatoriske og metaboliske ·
- Patienter med en rygkirurgisk historie ·
- Patienter svære at informere (skadestuepatienter, patienter med vanskeligheder med mundforståelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sagittal balance i rygsøjlen: - kyfose hos deprimerede eller angste patienter - lordose hos patienter med manisk
Tidsramme: 2 timer
|
Det primære endepunkt var at sammenligne L1S1-lordosen målt i grader i forhold til den forventede L1S1-lordose, dvs. bækkenhældningen +/- 10° og analyseret i forhold til angstscore givet af Hamilton Angst-skalaen (HAM-A), depression med Hamilton depressionsskala (HAM-D) og hypomani ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS).
hvad angår HAM-A, vil større end eller lig med 17-score blive betragtet som tegn på angst.
For HAM-D vil en score større end eller lig med 13 blive betragtet som tegn på depression.
For YMRS vil en score større end eller lig med 20 blive betragtet som en indikation af et manisk syndrom.
Det er indlysende, at jo højere score, jo større vil lidelsens betydning være.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem den psykopatologiske profil og spørgeskemaer
Tidsramme: 2 timer
|
De sekundære endepunkter er at finde en sammenhæng mellem den psykopatologiske profil af patienter, der bruger selvadministrerede spørgeskemaer.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Studiestol: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2014
Først opslået (Skøn)
18. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5541
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .