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脊柱矢状面平衡与心理病理特征的相关性

2016年4月4日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

在该试验中，将研究迄今为止脊柱尚未探索的精神病理学特征与矢状面平衡之间的相关性。事实上，许多受益于针对其病理并针对其病理量身定制的良好手术治疗的患者对此反应不佳。研究人员想知道是否存在可能影响治疗效果的生物力学因素或精神病理学秩序因素。这对整个医学界来说似乎合乎逻辑，但从未在临床试验中得到证实。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

本研究的目的是找到一种易于使用的全球诊断和标准化工具，用于诊断影响腰痛患者姿势的心理病理因素，以便在此过程中用于识别上游手术，接受精神病治疗的患者的情绪而不是比手术治疗。从而可以节省外科手术及其并发症和相关费用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

205

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Strasbourg
  - Service de Chirurgie du Rachis, HUS、Strasbourg、法国
    - Dr SCHULLER Sébastien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

抑郁或焦虑患者的脊柱后凸 - 躁狂患者的脊柱前凸

描述

纳入标准：

18至70岁的男性和女性 ·
伴有或不伴有根性腰痛的脊柱外科门诊患者 ·- 隶属于社会保障计划，
已签署知情同意书并获知纳入前的咨询结果

排除标准：

脊柱主要疾病患者：畸形（脊柱侧凸、脊柱后凸）、肿瘤、骨折、炎症和代谢疾病 ·
有脊柱手术史的患者 ·
难以告知的患者（急诊病房患者、口语理解有困难的患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脊柱的矢状平衡： - 抑郁或焦虑患者的脊柱后凸 - 躁狂患者的脊柱前凸大体时间：2小时	主要终点是比较以度数测量的 L1S1 前凸与预期的 L1S1 前凸，即骨盆倾斜 +/- 10°，并根据汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 给出的焦虑评分进行分析，抑郁与汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 和使用 Young Mania Rating Scale (YMRS) 的轻躁狂。对于 HAM-A，大于或等于 17 分将被视为表示焦虑。对于大于或等于 13 分的 HAM-D，将被视为抑郁症的指标。对于 YMRS，大于或等于 20 分将被视为躁狂综合症的指示。很明显，分数越高，障碍的重要性就越高。	2小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
精神病理学概况和问卷调查之间的联系大体时间：2小时	次要终点是使用自填问卷找到患者的精神病理学特征之间的联系。	2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

调查人员

首席研究员：Sébastien SCHULLER, MD、Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
学习椅：Yann Philippe CHARLES, MD、Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月17日

首次发布 (估计)

2014年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日