Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom sagittal balanse i ryggraden og psykopatologisk profil

4. april 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
I denne studien vil sammenhengen mellom den psykopatologiske profilen og den uutforskede sagittale balansen til ryggraden bli studert. Faktisk, en rekke pasienter som hadde nytte av godt utført kirurgisk behandling, målrettet og skreddersydd til deres patologi, reagerer dårlig på det. Etterforskerne lurer på om det er biomekaniske faktorer eller faktorer av psykopatologisk orden som kan påvirke effektiviteten av behandlingen. Dette virker logisk for hele det medisinske miljøet, men det har aldri blitt demonstrert i en klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne et globalt diagnostisk og standardisert verktøy, enkelt å bruke, på psykopatologiske faktorer som påvirker holdningen til pasienten Lombalgia slik at i dette vil bli brukt til å bruke identifisere oppstrøms kirurgi, pasientene som gjennomgår psykiatrisk behandling av humør heller enn kirurgisk behandling. Og dermed kan spare en kirurgisk operasjon og dens komplikasjoner og tilhørende utgifter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

205

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Strasbourg
      • Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Frankrike
        • Dr SCHULLER Sébastien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kyfose hos deprimerte eller engstelige pasienter - Lordose hos pasienter med manisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 70 år ·
  • Ryggkirurgi polikliniske pasienter med eller uten korsryggsmerter med radikulær ·- Tilknyttet trygdeordning,
  • Etter å ha signert et informert samtykke og blitt informert om resultatet av konsultasjonen før inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har de viktigste sykdommene i ryggraden: deformiteter (skoliose, kyfose), svulster, brudd, inflammatoriske og metabolske ·
  • Pasienter som har en ryggmargsoperasjonshistorie ·
  • Pasienter som er vanskelige å informere (beredskapspasienter, pasienter med vansker med muntlig forståelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sagittal balanse i ryggraden: - kyfose hos deprimerte eller engstelige pasienter - lordose hos pasienter med manisk
Tidsramme: 2 timer
Det primære endepunktet var å sammenligne L1S1 lordose målt i grader i forhold til forventet L1S1 lordose, dvs. bekkentilt +/- 10 ° og analysert i forhold til angstskåre gitt av Hamilton Anxiety-skalaen (HAM-A), depresjon med Hamilton depresjonsskala (HAM-D) og hypomani ved bruk av Young Mania Rating Scale (YMRS). Når det gjelder HAM-A, vil høyere enn eller lik 17-poengsum anses som en indikasjon på angst. For HAM-D vil høyere enn eller lik 13 poengsum anses som en indikasjon på depresjon. For YMRS vil større enn eller lik 20 poengsum anses som en indikasjon på et manisk syndrom. Det er åpenbart at jo høyere poengsum, desto høyere vil betydningen av lidelsen være.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kobling mellom psykopatologisk profil og spørreskjemaer
Tidsramme: 2 timer
De sekundære endepunktene er å finne en sammenheng mellom den psykopatologiske profilen til pasienter som bruker selvadministrerte spørreskjemaer.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
  • Studiestol: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5541

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere