Correlatie tussen sagittale balans van de wervelkolom en psychopathologisch profiel
4 april 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
In deze proef zal de correlatie tussen het psychopathologische profiel en de sagittale balans, die tot nu toe onontgonnen is, bestudeerd worden.
Een aantal patiënten die baat hadden bij een goed uitgevoerde chirurgische behandeling, gericht op en afgestemd op hun pathologie, reageren er inderdaad slecht op.
De onderzoekers vragen zich af of er biomechanische factoren of factoren van psychopathologische orde zijn die de effectiviteit van de behandeling zouden kunnen beïnvloeden.
Dit lijkt logisch voor de hele medische gemeenschap, maar het is nooit aangetoond in een klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een wereldwijd diagnostisch en gestandaardiseerd hulpmiddel te vinden, gemakkelijk te gebruiken, over psychopathologische factoren die de houding van de lombalgie van de patiënt beïnvloeden, zodat dit zal worden gebruikt om stroomopwaartse chirurgie te identificeren, de patiënten die een psychiatrische behandeling van stemming ondergaan in plaats van dan chirurgische behandeling.
En kan dus een chirurgische ingreep en de complicaties en de bijbehorende kosten besparen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
205
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Frankrijk
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kyfose bij depressieve of angstige patiënten - Lordose bij patiënten met manische
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 70 jaar ·
- Wervelkolomchirurgie poliklinisch met of zonder lage rugpijn met radiculair ·- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel,
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en op de hoogte zijn gebracht van de resultaten van de raadpleging voorafgaand aan opname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de belangrijkste ziekten van de wervelkolom: misvormingen (scoliose, kyfose), tumoren, fracturen, inflammatoire en metabolische ·
- Patiënten met een voorgeschiedenis van spinale chirurgie ·
- Moeilijk te informeren patiënten (patiënten op de spoedeisende hulp, patiënten met spraakverstaanbaarheid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sagittale balans van de wervelkolom: - kyfose bij depressieve of angstige patiënten - lordose bij patiënten met manische
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het primaire eindpunt was het vergelijken van de L1S1-lordose gemeten in graden ten opzichte van de verwachte L1S1-lordose, d.w.z. de bekkenkanteling +/- 10° en geanalyseerd in relatie tot angstscores gegeven door de Scale Hamilton Anxiety (HAM-A), depressie met de Hamilton depressieschaal (HAM-D) en hypomanie met behulp van de Young Mania Rating Scale (YMRS).
met betrekking tot de HAM-A wordt een score groter dan of gelijk aan 17 beschouwd als een indicatie van angst.
Voor de HAM-D score groter dan of gelijk aan 13 wordt dit beschouwd als indicatief voor depressie.
Voor de YMRS wordt een score hoger dan of gelijk aan 20 beschouwd als indicatief voor een manisch syndroom.
Het is duidelijk dat hoe hoger de score, hoe groter het belang van de stoornis zal zijn.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
koppeling tussen het psychopathologisch profiel en vragenlijsten
Tijdsspanne: Twee uur
|
De secundaire eindpunten zijn het vinden van een verband tussen het psychopathologische profiel van patiënten met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Studie stoel: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .