Korelacja między równowagą strzałkową kręgosłupa a profilem psychopatologicznym
4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
W tej próbie badana będzie korelacja między profilem psychopatologicznym a niezbadaną dotąd równowagą strzałkową kręgosłupa.
Rzeczywiście, wielu pacjentów, którzy odnieśli korzyść z dobrze przeprowadzonego leczenia chirurgicznego, ukierunkowanego i dostosowanego do ich patologii, źle na nie reaguje.
Badacze zastanawiają się, czy istnieją czynniki biomechaniczne lub czynniki o charakterze psychopatologicznym, które mogą wpływać na skuteczność leczenia.
Wydaje się to logiczne dla całej społeczności medycznej, ale nigdy nie zostało to wykazane w badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest znalezienie globalnego i wystandaryzowanego narzędzia diagnostycznego, łatwego w użyciu, dotyczącego czynników psychopatologicznych wpływających na postawę pacjentów z lombalgią, tak aby w tym celu można było zastosować identyfikację operacji upstream, pacjentów poddawanych leczeniu psychiatrycznemu nastroju raczej niż leczenie chirurgiczne.
A tym samym może oszczędzić operację chirurgiczną i jej powikłania oraz związane z tym wydatki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Francja
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kifoza u pacjentów z depresją lub lękiem - Lordoza u pacjentów z manią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat ·
- Pacjenci ambulatoryjni po chirurgii kręgosłupa z lub bez bólu krzyża z korzeniami ·- Zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych,
- Po podpisaniu świadomej zgody i poinformowaniu o wynikach konsultacji przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z głównymi schorzeniami kręgosłupa: deformacjami (skolioza, kifoza), nowotworami, złamaniami, zapalnymi i metabolicznymi ·
- Pacjenci po operacjach kręgosłupa ·
- Pacjenci trudni do poinformowania (pacjenci oddziałów ratunkowych, pacjenci z trudnościami w rozumieniu ustnym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowagi strzałkowej kręgosłupa: - kifoza u pacjentów z depresją lub stanami lękowymi, - lordoza u pacjentów z manią
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie lordozy L1S1 mierzonej w stopniach w stosunku do spodziewanej lordozy L1S1, tj. pochylenia miednicy +/- 10° i analizowane w odniesieniu do wyników lęku podanych w Skali Lęku Hamiltona (HAM-A), depresji z Skalą Hamiltona skali depresji (HAM-D) i hipomanii za pomocą Skali Oceny Manii Younga (YMRS).
w odniesieniu do HAM-A, wynik większy lub równy 17 będzie uważany za wskazujący na niepokój.
Dla HAM-D wynik większy lub równy 13 będzie uważany za wskazujący na depresję.
W przypadku YMRS wynik większy lub równy 20 będzie uważany za wskazujący na zespół maniakalny.
Jest oczywiste, że im wyższy wynik, tym większe znaczenie zaburzenia.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między profilem psychopatologicznym a kwestionariuszami
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi są znalezienie związku między profilem psychopatologicznym pacjentów za pomocą kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Krzesło do nauki: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .