Korrelation mellan sagittal balans i ryggraden och psykopatologisk profil
4 april 2016 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
I detta försök kommer korrelationen mellan den psykopatologiska profilen och den hittills outforskade sagittala balansen att studeras.
Faktum är att ett antal patienter som dragit nytta av väl genomförd kirurgisk behandling, riktad och skräddarsydd för deras patologi, svarar dåligt på den.
Utredarna undrar om det finns biomekaniska faktorer eller faktorer av psykopatologisk ordning som kan påverka behandlingens effektivitet.
Detta verkar logiskt för hela det medicinska samfundet, men det har aldrig visats i en klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att hitta ett globalt diagnostiskt och standardiserat verktyg, lätt att använda, på psykopatologiska faktorer som påverkar kroppsställningen hos patienten lombalgi så att i detta kommer att användas för att använda identifiera uppströmskirurgi, de patienter som genomgår psykiatrisk behandling av humör snarare än kirurgisk behandling.
Och därmed kan det spara en kirurgisk operation och dess komplikationer och de relaterade utgifterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
205
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Frankrike
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kyfos hos deprimerade eller oroliga patienter - Lordos hos patienter med manisk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 till 70 år ·
- Ryggkirurgi polikliniska patienter med eller utan ländryggssmärta med radikulära ·- Anslutna till ett socialförsäkringssystem,
- Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke och informerats om resultatet av samrådet innan införandet
Exklusions kriterier:
- Patienter som har de viktigaste sjukdomarna i ryggraden: missbildningar (skolios, kyfos), tumörer, frakturer, inflammatoriska och metabola ·
- Patienter som har en ryggkirurgisk historia ·
- Patienter som är svåra att informera (patienter på akutmottagning, patienter med svårigheter att förstå munförståelse)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sagittal balans i ryggraden: - kyfos hos deprimerade eller oroliga patienter - lordos hos patienter med manisk
Tidsram: 2 timmar
|
Den primära endpointen var att jämföra L1S1-lordos mätt i grader i förhållande till förväntad L1S1-lordos, dvs bäckenlutningen +/- 10° och analyserad i relation till ångestpoäng som ges av skalan Hamilton Anxiety (HAM-A), depression med Hamilton depressionsskalan (HAM-D) och hypomani med hjälp av Young Mania Rating Scale (YMRS).
beträffande HAM-A kommer högre än eller lika med 17 poäng att betraktas som ett tecken på ångest.
För HAM-D kommer mer än eller lika med 13 poäng att anses vara indikativt för depression.
För YMRS kommer mer än eller lika med 20 poäng att betraktas som en indikation på ett maniskt syndrom.
Det är uppenbart att ju högre poäng desto större betydelse kommer störningen att vara.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koppling mellan den psykopatologiska profilen och frågeformulär
Tidsram: 2 timmar
|
De sekundära effektmåtten är att hitta en koppling mellan den psykopatologiska profilen hos patienter som använder självadministrativa frågeformulär.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Studiestol: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5541
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .