Correlação Entre o Equilíbrio Sagital da Coluna Vertebral e o Perfil Psicopatológico
4 de abril de 2016 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Neste ensaio, será estudada a correlação entre o perfil psicopatológico e o equilíbrio sagital inexplorado até o momento da coluna vertebral.
De fato, vários pacientes que se beneficiaram de um tratamento cirúrgico bem conduzido, direcionado e adaptado à sua patologia, respondem mal a ele.
Os investigadores questionam se existem factores biomecânicos ou de ordem psicopatológica que possam influenciar a eficácia do tratamento.
Isso parece lógico para toda a comunidade médica, mas nunca foi demonstrado em um ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é encontrar uma ferramenta de diagnóstico global e padronizada, fácil de usar, sobre os fatores psicopatológicos que influenciam a postura dos pacientes com lombalgia para que, neste, seja usado para identificar a montante da cirurgia, os pacientes submetidos a tratamento psiquiátrico de humor em vez do que o tratamento cirúrgico.
E assim pode economizar uma operação cirúrgica e suas complicações e despesas relacionadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg
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Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, França
- Dr SCHULLER Sébastien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cifose em Pacientes Deprimidos ou Ansiosos - Lordose em Pacientes Maníacos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 70 anos ·
- Pacientes ambulatoriais de cirurgia de coluna com ou sem lombalgia com radicular ·- Inscrito em regime de previdência social,
- Ter assinado um consentimento informado e ter sido informado dos resultados da consulta antes da inclusão
Critério de exclusão:
- Pacientes com as principais doenças da coluna vertebral: deformidades (escoliose, cifose), tumores, fraturas, inflamatórios e metabólicos ·
- Pacientes com histórico de cirurgia da coluna ·
- Pacientes difíceis de informar (pacientes de pronto-socorro, pacientes com dificuldade de compreensão oral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio sagital da coluna: - cifose em pacientes deprimidos ou ansiosos - lordose em pacientes maníacos
Prazo: 2 horas
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O desfecho primário foi comparar a lordose L1S1 medida em graus em relação à lordose L1S1 esperada, ou seja, a inclinação pélvica +/- 10° e analisada em relação aos escores de ansiedade dados pela Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), depressão com a Escala de Hamilton Escala de depressão (HAM-D) e hipomania usando a Young Mania Rating Scale (YMRS).
quanto ao HAM-A, escore maior ou igual a 17 será considerado indicativo de ansiedade.
Para o escore HAM-D maior ou igual a 13 será considerado indicativo de depressão.
Para o YMRS, pontuação maior ou igual a 20 será considerada indicativa de síndrome maníaca.
É óbvio que quanto maior a pontuação, maior será a importância do transtorno.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ligação entre o perfil psicopatológico e os questionários
Prazo: 2 horas
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Os endpoints secundários estão encontrando uma ligação entre o perfil psicopatológico dos pacientes usando questionários auto-administrados.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Cadeira de estudo: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5541
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