Корреляция между сагиттальным балансом позвоночника и психопатологическим профилем
4 апреля 2016 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между психопатологическим профилем и сагиттальным балансом неизученного до настоящего времени позвоночника.
Действительно, ряд пациентов, которым помогло хорошо проведенное оперативное лечение, целенаправленное и адаптированное к их патологии, плохо реагируют на него.
Исследователи задаются вопросом, существуют ли биомеханические факторы или факторы психопатологического порядка, которые могут влиять на эффективность лечения.
Это кажется логичным для всего медицинского сообщества, но это никогда не было продемонстрировано в клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы найти глобальный диагностический и стандартизированный инструмент, простой в использовании, по психопатологическим факторам, влияющим на осанку пациентов с ломбалгией, чтобы при этом можно было использовать выявление вышестоящей хирургии у пациентов, проходящих психиатрическое лечение настроения, а не чем хирургическое лечение.
И, таким образом, может сэкономить на хирургической операции и ее осложнениях и связанных с этим расходах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Франция
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кифоз у депрессивных или тревожных пациентов - Лордоз у пациентов с маниакальным состоянием
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет ·
- Амбулаторные пациенты хирургии позвоночника с болью в пояснице или без нее с корешком
- Подписав информированное согласие и проинформировав о результатах консультации до включения
Критерий исключения:
- Больные с основными заболеваниями позвоночника: деформации (сколиоз, кифоз), опухоли, переломы, воспалительные и метаболические ·
- Пациенты, перенесшие операции на позвоночнике ·
- Пациенты, которых трудно информировать (пациенты отделения неотложной помощи, пациенты с трудностями в понимании устной речи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сагиттальный баланс позвоночника: - кифоз у депрессивных или тревожных пациентов - лордоз у пациентов с маниакальным
Временное ограничение: 2 часа
|
Первичной конечной точкой было сравнение лордоза L1S1, измеренного в градусах по отношению к ожидаемому лордозу L1S1, то есть наклона таза +/- 10°, и анализу относительно показателей тревоги, полученных по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A), депрессии с шкалой Гамильтона. Шкала депрессии (HAM-D) и гипомания с использованием шкалы оценки мании Янга (YMRS).
что касается HAM-A, более или равное 17 баллов будет рассматриваться как показатель беспокойства.
Для HAM-D больше или равное 13 баллов будет считаться признаком депрессии.
Для YMRS больше или равное 20 баллов будет считаться показателем маниакального синдрома.
Очевидно, что чем выше балл, тем выше будет значимость расстройства.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между психопатологическим профилем и опросниками
Временное ограничение: 2 часа
|
Вторичными конечными точками являются обнаружение связи между психопатологическим профилем пациентов с помощью самостоятельно заполняемых опросников.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Учебный стул: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5541
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .