Correlación entre Balance Sagital de la Columna Vertebral y Perfil Psicopatológico
4 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
En este ensayo se estudiará la correlación entre el perfil psicopatológico y el equilibrio sagital de la columna vertebral no explorada hasta la fecha.
De hecho, una serie de pacientes que se beneficiaron de un tratamiento quirúrgico bien realizado, dirigido y adaptado a su patología, responden mal al mismo.
Los investigadores se preguntan si existen factores biomecánicos o factores de orden psicopatológico que puedan influir en la eficacia del tratamiento.
Esto parece lógico para toda la comunidad médica, pero nunca se ha demostrado en un ensayo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es encontrar una herramienta diagnóstica global y estandarizada, fácil de usar, sobre los factores psicopatológicos que influyen en la postura de los pacientes lombalgia para que en este se utilizará para identificar antes de la cirugía, los pacientes sometidos a tratamiento psiquiátrico del estado de ánimo más bien que el tratamiento quirúrgico.
Y así poder economizar una operación quirúrgica y sus complicaciones y los gastos relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg
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Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Francia
- Dr SCHULLER Sébastien
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cifosis en Pacientes Deprimidos o Ansiosos - Lordosis en Pacientes Maníacos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 70 años ·
- Cirugía de columna ambulatoria con o sin lumbalgia con radicular ·- Afiliados a un régimen de seguridad social,
- Haber firmado un consentimiento informado y haber sido informados de los resultados de la consulta previa a la inclusión
Criterio de exclusión:
- Pacientes con las principales enfermedades de la columna: deformidades (escoliosis, cifosis), tumores, fracturas, inflamatorias y metabólicas ·
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna ·
- Pacientes difíciles de informar (pacientes de urgencias, pacientes con dificultades en la comprensión oral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equilibrio sagital de la columna: - cifosis en pacientes deprimidos o ansiosos - lordosis en pacientes con manía
Periodo de tiempo: 2 horas
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El punto final primario fue comparar la lordosis L1S1 medida en grados relativos a la lordosis L1S1 esperada, es decir, la inclinación pélvica +/- 10 ° y analizada en relación con las puntuaciones de ansiedad dadas por la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), la depresión con la escala de Hamilton escala de depresión (HAM-D) e hipomanía usando la escala de calificación de manía joven (YMRS).
en cuanto a la HAM-A, se considerará como indicativo de ansiedad una puntuación superior o igual a 17.
Para la HAM-D mayor o igual a 13 se considerará una puntuación indicativa de depresión.
Para la YMRS, una puntuación mayor o igual a 20 se considerará indicativa de un síndrome maníaco.
Es obvio que cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la importancia del trastorno.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vínculo entre el perfil psicopatológico y los cuestionarios
Periodo de tiempo: 2 horas
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Los criterios de valoración secundarios son encontrar un vínculo entre el perfil psicopatológico de los pacientes mediante cuestionarios autoadministrados.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Silla de estudio: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5541
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