Selkärangan sagittaalisen tasapainon ja psykopatologisen profiilin välinen korrelaatio
maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tässä tutkimuksessa tutkitaan korrelaatiota psykopatologisen profiilin ja tähän mennessä tutkimattoman sagittaalisen tasapainon välillä.
Itse asiassa monet potilaat, jotka hyötyivät hyvin suoritetusta, patologiaan kohdistetusta ja räätälöitystä kirurgisesta hoidosta, reagoivat siihen huonosti.
Tutkijat ihmettelevät, onko olemassa biomekaanisia tai psykopatologisen järjestyksen tekijöitä, jotka voisivat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen.
Tämä vaikuttaa loogiselta koko lääketieteellisen yhteisön kannalta, mutta sitä ei ole koskaan osoitettu kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää maailmanlaajuinen diagnostinen ja standardoitu työkalu, joka on helppokäyttöinen potilaiden lombalgia-asentoon vaikuttaviin psykopatologisiin tekijöihin, jotta sitä voidaan käyttää tunnistamaan ylävirran leikkauksia, mielialan psykiatrista hoitoa saavia potilaita. kuin kirurginen hoito.
Ja siten voi säästää leikkausta ja sen komplikaatioita ja siihen liittyviä kustannuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Ranska
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kyfoosi masentuneilla tai ahdistuneilla potilailla - Lordoosi maniapotilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat miehet ja naiset
- Selkäleikkauksen avopotilaat, joilla on tai ei ole alaselkäkipua, johon liittyy radikulaarinen ·- kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään,
- Allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuksen ja heille on ilmoitettu kuulemisen tuloksista ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan tärkeimmät sairaudet: epämuodostumat (skolioosi, kyfoosi), kasvaimia, murtumia, tulehduksellisia ja metabolisia ·
- Potilaat, joilla on selkärangan leikkaushistoria ·
- Potilaat, joita on vaikea informoida (päivystyspotilaat, potilaat, joilla on vaikeuksia suun ymmärtämisessä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan sagitaalinen tasapaino: - kyfoosi masentuneilla tai ahdistuneilla potilailla - lordoosi maniapotilailla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ensisijaisena päätepisteenä oli verrata L1S1-lordoosia asteina suhteessa odotettuun L1S1-lordoosiin, eli lantion kallistus +/-10° ja analysoitu suhteessa Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A) antamiin ahdistuneisuuspisteisiin, masennusta Hamiltonin kanssa. masennusasteikko (HAM-D) ja hypomania Young Mania Rating Scale -asteikolla (YMRS).
HAM-A:n osalta vähintään 17 pistettä katsotaan osoituksena ahdistuksesta.
Jos HAM-D on suurempi tai yhtä suuri kuin 13, sen katsotaan olevan osoitus masennuksesta.
YMRS:n osalta yli tai yhtä suuri pistemäärä 20 katsotaan osoituksena maanisesta oireyhtymästä.
On selvää, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on häiriön merkitys.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteys psykopatologisen profiilin ja kyselylomakkeiden välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat yhteyden löytäminen potilaiden psykopatologisen profiilin välillä käyttämällä itsetehtyjä kyselylomakkeita.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Opintojen puheenjohtaja: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .