Korelace mezi sagitální rovnováhou páteře a psychopatologickým profilem
4. dubna 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
V této studii bude studována korelace mezi psychopatologickým profilem a dosud neprozkoumanou sagitální rovnováhou páteře.
Řada pacientů, kteří těžili z dobře provedené chirurgické léčby, cílené a přizpůsobené jejich patologii, na ni totiž špatně reaguje.
Vyšetřovatelé se ptají, zda existují biomechanické faktory nebo faktory psychopatologického řádu, které by mohly ovlivnit účinnost léčby.
To se zdá být logické pro celou lékařskou komunitu, ale nikdy to nebylo prokázáno v klinické studii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Účelem této studie je najít globální diagnostický a standardizovaný nástroj, snadno použitelný, na psychopatologické faktory ovlivňující držení těla pacientů lombalgii tak, aby v tomto bylo použito k identifikaci předoperačních operací, pacientů podstupujících psychiatrickou léčbu nálad spíše než chirurgická léčba.
A tím může uspořit chirurgický zákrok a jeho komplikace a související náklady.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Strasbourg
-
Service de Chirurgie du Rachis, HUS, Strasbourg, Francie
- Dr SCHULLER Sébastien
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kyfóza u depresivních nebo úzkostných pacientů - Lordóza u pacientů s manií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 70 let ·
- Ambulantní pacienti po operaci páteře s nebo bez bolesti v kříži s radikulárními ·- Přidruženi k systému sociálního zabezpečení,
- Podepsali informovaný souhlas a byli informováni o výsledcích konzultace před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hlavními onemocněními páteře: deformity (skolióza, kyfóza), nádory, zlomeniny, zánětlivé a metabolické ·
- Pacienti s anamnézou operace páteře ·
- Obtížně informovatelní pacienti (pacienti na pohotovosti, pacienti s potížemi s porozuměním řeči)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sagitální rovnováha páteře: - kyfóza u depresivních nebo úzkostných pacientů - lordóza u pacientů s manií
Časové okno: 2 hodiny
|
Primárním cílem bylo porovnat lordózu L1S1 měřenou ve stupních vzhledem k očekávané lordóze L1S1, tj. sklon pánve +/- 10° a analyzovanou ve vztahu ke skóre úzkosti daným Hamiltonovou škálou Anxiety (HAM-A), deprese s Hamiltonovou stupnice deprese (HAM-D) a hypománie pomocí Young Mania Rating Scale (YMRS).
pokud jde o HAM-A, skóre vyšší nebo rovné 17 bude považováno za indikátor úzkosti.
Pro skóre HAM-D vyšší nebo rovné 13 bude považováno za ukazatel deprese.
Pro YMRS bude skóre vyšší nebo rovné 20 považováno za ukazatel manického syndromu.
Je zřejmé, že čím vyšší skóre, tím vyšší bude význam poruchy.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi psychopatologickým profilem a dotazníky
Časové okno: 2 hodiny
|
Sekundárními cíli je nalezení souvislosti mezi psychopatologickým profilem pacientů pomocí dotazníků, které si sami administrovali.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien SCHULLER, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
- Studijní židle: Yann Philippe CHARLES, MD, Service de Chirurgie du Rachis, Hôpital Civil, Hôpitaux universitares de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5541
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .